Dataassistert instruksjon før koloskopi er like effektiv som sykepleierrådgivning, en kontrollert prøvelse (PAVO-E-EDUC)

For å gjennomføre studien ble en prospektiv endoskopist blindet kontrollert design brukt.

Pasienter Påfølgende pasienter eldre enn 18 år henvist til elektiv koloskopi ble inkludert fra mars 2013 til november 2013 i et enkelt stort volum endoskopisenter (over 4000 koloskopier/år) i det større Amsterdam-området i Nederland. Ekskluderingskriterier var analfabetisme i nederlandsk og audiovisuelle/psykiske handikap.

Studiedesign Etter at informert samtykke ble innhentet, ble pasientene delt inn i to grupper: kontrollgruppen fikk sykepleierrådgivning og intervensjonsgruppen fikk dataassistert instruksjon (CAI). Deretter scoret pasientene komfort ("Hvor komfortabel er du?") og pasientangst ("Hvor engstelig er du)" på en 5-punkts Likert-skala. (T1) Etter dette hadde CAI-gruppen kontakt med en utdannet endoskopisykepleier for praktiske saker som brobygging i antikoagulasjonsbehandling, insulindoseberegning og planlegging av koloskopi. Deretter ble pasientene planlagt for sine koloskopier, maksimalt 6 uker etter rådgivningsøkten.

En time før koloskopi scoret pasienter komfort og angst på 5-punkts Likert-skalaen. Også pasientkunnskap og -forståelse ble testet i en 10-spørsmåls undersøkelse om den gitte rådgivningsinformasjonen (T2).

Etter koloskopi skåret pasientene komforten på nytt på 5-punkts Likert-skalaen (T3). Under koloskopi vurderte endoskopisten tarmens renhet med Boston Bowel Preparation Scale (BBPS). For mer subtile forskjeller ble Ottawa Bowel Preparation Scale (OBPS) brukt.

Dataassistert instruksjon Som intervensjon ble en interaktiv CAI designet, i henhold til gjeldende beste praksis, som god tilgjengelighet, klart språk og engasjerende bruker. Derfor ble informasjonen presentert trinnvis. CAI besto av en nettbasert plattform med video som etterlignet pasientreisen med voice-over støttet av bilder, 3D-animasjoner og instruktive tekster. Videoen ble presentert i korte klipp, maksimalt 45 sekunder, for å opprettholde pasientens fokus. Pasientinteraksjon ble konstatert ved obligatorisk museklikk etter hvert element i CAI. Alle informative elementer, spesielt obligatorisk for informert samtykke til koloskopi (risiko, alternativer) ble inkludert.

Utfall Det primære resultatet var renhet av tykktarmen under undersøkelsen, vurdert av OBPS og BBPS. De sekundære resultatene var pasientkomfort, angst og kunnskap og forståelse.

Statistiske analyser Prøvestørrelsen på 350 gir 80 % kraft, med en to-halet α på 0,05, for å oppdage en økning i det primære utfallsmålet fra 6,0 i kontrollgruppen til 6,3 i forsøksgruppen.

Alle analyser ble utført ved bruk av SPSS versjon 20.0 for Windows (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Beskrivende statistikk ble brukt for å beskrive grunnlinjeinformasjon inkludert frekvenstelling, prosentandel og gjennomsnitt ±standardavvik. Ytterligere analyser inkluderte kjikvadrattesten, uavhengig t-test og Mann-Whitney. P-verdier under 0,05 ble ansett som statistisk signifikante.

Etiske betraktninger Studien ble godkjent av instituttets etiske og hovedstyre.