Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerstøttet instruktion før koloskopi er lige så effektiv som sygeplejerskerådgivning, et kontrolleret forsøg (PAVO-E-EDUC)

14. januar 2016 opdateret af: Govert Veldhuijzen

Computerstøttet instruktion før koloskopi er lige så effektiv som sygeplejerskerådgivning, et kontrolleret forsøg (PAVO-E-EDUC)

Bedre patientuddannelse forud for koloskopi forbedrer overholdelse af instruktioner til tarmforberedelse og fører til renere tyktarm. Hypotesen for dette forsøg er, at computerassisteret instruktion (CAI) ved hjælp af video og 3D-animationer kan maksimere effektiviteten af ​​sygeplejerskerådgivning og dermed forbedre tarmens renhed. Ydermere vil CAI påvirke patientoplevelsen positivt.

Voksne henvist til koloskopi blev inkluderet i en hollandsk storvolumen endoskopi-enhed. Udelukkelseskriterier var analfabetisme i hollandsk og audiovisuelle handicap. Patienterne blev prospektivt opdelt i to grupper, en der fik sygeplejerskerådgivning og en der fik CAI og en sygeplejerskekontakt før koloskopi. Hovedresultatet, renheden af ​​tyktarmen under undersøgelse, blev målt med Ottawa Bowel Preparation Scale (OBPS) og Boston Bowel Preparation Scale (BBPS). Patientkomfort og angst blev vurderet på flere tidspunkter: direkte efter instruktionen og en time før koloskopi. Komforten blev genoprettet 2 timer efter koloskopi. Vi testede også viden og forståelse en time før koloskopi. Statistiske analyser inkluderede Mann-Whitney.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at udføre undersøgelsen blev et prospektivt enkeltcenter endoskopist blindet kontrolleret design brugt.

Patienter Konsekutive patienter ældre end 18 år henvist til elektiv koloskopi blev inkluderet fra marts 2013 til november 2013 i et enkelt stort volumen endoskopicenter (over 4000 koloskopier/år) i det større Amsterdam-området i Holland. Udelukkelseskriterier var analfabetisme i hollandsk og audiovisuelle/mentale handicap.

Studiedesign Efter at informeret samtykke var opnået, blev patienterne delt i to grupper: Kontrolgruppen modtog sygeplejerskerådgivning, og interventionsgruppen modtog computerassisteret instruktion (CAI). Dernæst scorede patienterne komfort ("Hvor behagelig er du?") og patientangst ("Hvor ængstelig er du)" på en 5-punkts Likert-skala. (T1) Herefter havde CAI-gruppen kontakt med en uddannet endoskopi-sygeplejerske til praktiske spørgsmål som brodannelse i antikoagulantbehandling, insulindosisberegning og planlægning af koloskopien. Derefter blev patienterne planlagt til deres koloskopier, maksimalt 6 uger efter rådgivningssessionen.

En time før koloskopi opnåede patienterne komfort og angst på 5-punkts Likert-skalaen. Også patientviden og -forståelse blev testet i en 10-spørgsmålsundersøgelse om den leverede rådgivningsinformation (T2).

Efter koloskopi opnåede patienterne igen komfort på 5-punkts Likert-skalaen (T3). Under koloskopi vurderede endoskopisten tarmens renhed med Boston Bowel Preparation Scale (BBPS). For mere subtile forskelle blev Ottawa Bowel Preparation Scale (OBPS) brugt.

Computerstøttet instruktion Som intervention blev der designet en interaktiv CAI i overensstemmelse med nuværende bedste praksis, såsom god tilgængelighed, almindeligt sprog og involvering af brugeren. Derfor blev oplysningerne præsenteret trinvist. CAI bestod af en webbaseret platform ved hjælp af video, der efterligne patientrejsen med voice-over understøttet af fotos, 3D-animationer og lærerige tekster. Videoen blev præsenteret i korte klip, maksimalt 45 sekunder, for at bevare patientens fokus. Patientinteraktion blev konstateret ved obligatorisk museklik efter hvert punkt i CAI. Alle informative elementer, især obligatoriske for informeret samtykke til koloskopi (risici, alternativer) blev inkluderet.

Resultater Det primære resultat var renhed af tyktarmen under undersøgelse vurderet af OBPS og BBPS. De sekundære resultater var patientens komfort, angst og viden og forståelse.

Statistiske analyser Prøvestørrelsen på 350 giver 80 % effekt, med en to-halet α på 0,05, til at detektere en stigning i det primære resultatmål fra 6,0 i kontrolgruppen til 6,3 i forsøgsgruppen.

Alle analyser blev udført med SPSS version 20.0 til Windows (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Beskrivende statistik blev brugt til at beskrive basislinjeinformation, herunder frekvenstælling, procentdel og gennemsnit ± standardafvigelse. Yderligere analyser omfattede chi-kvadrat-testen, uafhængig t-test og Mann-Whitney. P-værdier under 0,05 blev betragtet som statistisk signifikante.

Etiske overvejelser Undersøgelsen blev godkendt af instituttets etiske bestyrelse og direktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

385

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter >18 år, der blev henvist til koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Analfabetisme i hollandsk og audiovisuelle eller mentale handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sygeplejerske Rådgivning
En uddannet endoskopisygeplejerske gav patienterne alle oplysninger om deres planlagte koloskopi.
Eksperimentel: Computerstøttet undervisning
Den computerstøttede undervisning bestod af en platform, der brugte video, der efterlignede patientrejsen med voice-over understøttet af fotos, 3D-animationer og instruktive tekster. Videoen blev præsenteret i korte klip, maksimalt 45 sekunder, for at bevare patientens fokus. Patientinteraktion blev konstateret ved obligatorisk museklik efter hvert punkt i CAI. Alle elementer af informeret samtykke til koloskopi (risici, alternativer) var inkluderet.
Den computerstøttede undervisning bestod af en platform, der brugte video, der efterlignede patientrejsen med voice-over understøttet af fotos, 3D-animationer og instruktive tekster. Videoen blev præsenteret i korte klip, maksimalt 45 sekunder, for at bevare patientens fokus. Patientinteraktion blev konstateret ved obligatorisk museklik efter hvert punkt i CAI. Alle elementer af informeret samtykke til koloskopi (risici, alternativer) blev inkluderet.
Andre navne:
  • MEx (medicinsk erfaring)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tarmrenlighed under koloskopi målt med Boston Bowel Preparation Scale
Tidsramme: Under koloskopi
Tarmrenlighed under koloskopi målt af endoskopisten. Det anvendte værktøj var Boston Bowel Preparation Scale (kumulativ score af tre tarmsegmenter, graderet 0-3. Samlet 10-trins skala, der går fra 0=utilfredsstillende, 9=fremragende).
Under koloskopi
Tarmrenlighed under koloskopi målt med Ottowa Tarmforberedelsesskalaen
Tidsramme: Under koloskopi
Tarmrenlighed under koloskopi målt af endoskopisten. Det anvendte værktøj var Ottowa tarmforberedelsesskalaen (kumulativ score af tre tarmsegmenter, 0 er fremragende, 4 er dårlig. Der kan tilføjes to point for væskerester i hele tyktarmen. Samlet 14-punkts skala, der spænder fra 14 = fuldstændig uforberedt, 0 = perfekt).
Under koloskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientkomfort blev målt i en fempunkts Likert-skala
Tidsramme: Flere tidspunkter: i timen efter instruktion, en time før koloskopi og to timer efter koloskopi
Komforten med hensyn til koloskopien blev målt i en fem-punkts Likert-skala ("Hvor komfortabel er du") efter informationsøjeblikket (sygeplejerske og CAI), før koloskopi og efter koloskopi
Flere tidspunkter: i timen efter instruktion, en time før koloskopi og to timer efter koloskopi
Angst blev målt i en fem-punkts Likert-skala
Tidsramme: Flere tidspunkter: i timen efter instruktion og en time før koloskopi
Angst vedrørende koloskopien blev målt i en fem-punkts Likert-skala ("Hvor ængstelig er du") efter informationsøjeblikket (sygeplejerske og CAI) og før koloskopi.
Flere tidspunkter: i timen efter instruktion og en time før koloskopi
Viden og forståelse forud for koloskopi blev målt i en videnstest på 10 spørgsmål
Tidsramme: En time før koloskopi
Forståelse før koloskopi blev målt i en 10 spørgsmål videnstest på tidligere givet information.
En time før koloskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Klemt-Kropp, MD PhD, Medical Centre Alkmaar

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2016

Først opslået (Skøn)

15. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • L013-011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Computerstøttet undervisning

Abonner