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변비를 배제하기 위한 초고속 MRI 영상 (FIESTA)

2017년 10월 12일 업데이트: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

혈액 악성 종양 및 면역 저하 환자에서 의심되는 변비 진단에 초고속 MRI 영상(FIESTA) 사용

혈액학적 악성종양과 면역 저하 환자에서 변비는 치료 중 여러 요인에 의해 발생하는 흔한 증상입니다. 현재 임상 실습에서 복부 방사선 사진은 임상 의심을 뒷받침하거나 배제하기 위한 변비 및 비특이성 복통에 대한 최초의 영상 조사입니다. 어린이는 특히 갑상선과 골수에서 방사선 유발 부작용에 더 민감합니다. 면역 저하 환자는 두 번째 악성 신생물이 발생할 위험이 있습니다. MRI는 이온화 방사선을 사용하지 않는 대체 영상 기법입니다. 복부 MRI에서 복막강을 영상화하는 것은 주로 배변 운동과 표준 T1 및 T2 가중 시퀀스에 대한 긴 획득 시간 때문에 항상 어려운 일이었습니다. GE(General Electric) Healthcare가 b-SSFP(balanced Steady state free precession) 펄스 시퀀스를 기반으로 개발한 초고속 2차원 FIESTA 시퀀스의 최근 개발에는 몇 가지 장점이 있습니다. 표준 SSFSE 펄스 시퀀스와 비교할 때 더 높은 콘트라스트. FIESTA는 움직임이 없는 이미지를 생성하여 복막 내 및 후복막 해부학을 명확하게 묘사할 수 있고 혈관 해부학 및 림프절 병증을 묘사할 수 있어 복부 영상에 적합합니다. 복통을 유발할 수 있는 질병의 범위는 광범위합니다. 우리 연구 그룹에서 변비가 가장 흔한 원인이지만 MRI는 잠재적으로 복부 방사선 사진에서 분명하지 않은 장염, 대장균 기폐증, 정맥 폐색 질환, 췌장염 및 복부 내 농양과 같은 더 심각한 장 관련 화학 요법 유발 합병증을 감지할 수 있습니다. .

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

혈액학적 악성종양과 면역 저하 환자에서 변비는 치료 중 여러 요인에 의해 발생하는 흔한 증상입니다. 화학 요법 및 특정 진통제는 치료 중 부적절한 수분 섭취 및 이동성 감소 외에도 주요 기여 요인입니다. 현재 실무에서 복부 방사선 사진은 변비에 대한 임상적 의심을 뒷받침하거나 배제하기 위한 변비 및 비특이성 복통에 대한 최초의 영상 조사입니다. 그러나 생식선에 방사선이 노출된 일반 필름에서 피부 입사 선량은 1.5msv입니다. 어린이는 방사선으로 인한 부작용, 특히 갑상선과 골수에 더 민감합니다. 면역 저하 환자는 또한 두 번째 악성 신생물이 발생할 위험이 있습니다. 초음파는 이온화 방사선 없이 직장의 대변 부하를 감지하는 것으로 입증되었지만 결장의 전체 길이를 평가하기 어렵고 시술자의 경험에 크게 좌우됩니다. MRI는 이온화 방사선을 사용하지 않는 대체 영상 기법입니다. 복부 MRI에서 복막강을 영상화하는 것은 전통적으로 표준 T1 및 T2 가중 시퀀스에 대한 배변 운동 및 긴 획득 시간 때문에 주로 어려웠습니다. 균형 잡힌 정상 상태 자유 세차(b-SSFP) 펄스 시퀀스를 기반으로 하는 GE Healthcare의 초고속 2차원 FIESTA 시퀀스의 최근 개발은 움직임 둔감성(연동 운동을 방해하지 않음), 선명한 가장자리 정의 및 더 높은 콘트라스트를 포함하여 몇 가지 장점이 있습니다. 표준 SSFSE 펄스 시퀀스와 비교. FIESTA 이미지는 복강내 및 후복막 해부학을 명확하게 묘사할 수 있으며 혈관 해부학 및 림프선 병증을 묘사할 수 있습니다. 우리 연구 그룹에는 변비가 가장 흔한 원인인 복통을 유발할 수 있는 다양한 질병이 있지만 MRI는 잠재적으로 장염, 대장 기폐증, veno-occlusive disease, 췌장염과 같은 더 심각한 장 관련 화학 요법 유발 합병증을 감지할 수 있습니다. 복부 방사선 사진에서는 뚜렷하지 않은 복부 농양.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sheffield (South Yorkshire district)
      • Sheffield, Sheffield (South Yorkshire district), 영국, S10 2TH
        • Sheffield Children's NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 혈액학 팀의 관리 하에 있고 일상적인 임상 치료의 일환으로 복통에 대한 단순 복부 방사선 사진을 받는 혈액 악성 종양 또는 면역 저하가 있는 환자.
  • MRI에서 가만히 있을 수 있는 환자
  • 6세에서 18세 사이의 환자 연령.

제외 기준:

  • 진정 또는 전신 마취가 필요한 환자.
  • 급성 복부의 징후가 있는 분.
  • 밀실 공포증 환자.
  • MRI를 기다릴 수 없는 환자/부모.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: MRI 그룹
초고속 MRI
변비를 평가하기 위한 초고속 MRI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복부 방사선 사진의 변비 점수와 FIESTA MRI의 상관관계
기간: 1일차
복부 방사선 사진의 변비 점수와 FIESTA MRI의 상관관계
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변비 점수의 평가자 간 상관관계
기간: 1일차
변비 점수의 평가자 간 상관관계
1일차
검토 당시 채점 방사선 전문의가 평가한 복부 방사선 사진과 비교하여 MRI에서 관찰되고 임상적으로 관련이 있는 추가 소견
기간: 1일차
검토 당시 채점 방사선 전문의가 평가한 복부 방사선 사진과 비교하여 MRI에서 관찰되고 임상적으로 관련이 있는 추가 소견
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David Hughes, Investigator

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 14일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SCH/12/026

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