Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultraszybkie obrazowanie MRI w celu wykluczenia zaparć (FIESTA)

12 października 2017 zaktualizowane przez: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Zastosowanie ultraszybkiego obrazowania MRI (FIESTA) w diagnostyce podejrzenia zaparć u pacjentów z nowotworami hematologicznymi i z obniżoną odpornością

W nowotworach układu krwiotwórczego oraz u pacjentów z obniżoną odpornością zaparcia są częstym objawem wywołanym wieloma czynnikami podczas leczenia. W obecnej praktyce klinicznej zdjęcie rentgenowskie jamy brzusznej jest pierwszym badaniem obrazowym w kierunku zaparcia i nieswoistego bólu brzucha, które potwierdza lub wyklucza kliniczne podejrzenie. Dzieci są bardziej wrażliwe na działania niepożądane wywołane promieniowaniem, zwłaszcza w tarczycy i szpiku kostnym. Pacjenci z obniżoną odpornością są narażeni na ryzyko rozwoju drugiego nowotworu złośliwego. MRI jest alternatywną metodą obrazowania bez promieniowania jonizującego. Obrazowanie jamy otrzewnej za pomocą rezonansu magnetycznego jamy brzusznej zawsze stanowiło wyzwanie, głównie ze względu na ruch jelit i długi czas akwizycji w przypadku standardowych sekwencji ważonych T1 i T2. Niedawny rozwój ultraszybkiej, dwuwymiarowej sekwencji FIESTA, opracowanej przez GE (General Electric) Healthcare, opartej na zrównoważonej sekwencji impulsów precesji swobodnej w stanie ustalonym (b-SSFP), ma kilka zalet: niewrażliwość na ruch (nie zakłóca perystaltyki), ostre krawędzie i wyższy kontrast w porównaniu ze standardową sekwencją impulsów SSFSE. FIESTA dobrze nadaje się do obrazowania jamy brzusznej, ponieważ tworzy obrazy wolne od ruchu, umożliwiając wyraźne zarysowanie anatomii wewnątrzotrzewnowej i zaotrzewnowej oraz umożliwia zobrazowanie anatomii naczyń i węzłów chłonnych. Istnieje szerokie spektrum chorób, które mogą powodować ból brzucha w naszej grupie badawczej z zaparciami będącymi najczęstszą przyczyną, ale MRI może potencjalnie wykryć poważniejsze powikłania związane z chemioterapią jelit, takie jak zapalenie jelita grubego, odma coli, choroba zarostowa żył, zapalenie trzustki i ropień wewnątrzbrzuszny, które nie byłyby widoczne na radiogramie jamy brzusznej .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W nowotworach układu krwiotwórczego oraz u pacjentów z obniżoną odpornością zaparcia są częstym objawem wywołanym wieloma czynnikami podczas leczenia. Chemioterapia i niektóre leki przeciwbólowe są głównymi czynnikami przyczyniającymi się, oprócz niewystarczającego przyjmowania płynów i ograniczonej mobilności podczas leczenia. W obecnej praktyce zdjęcie rentgenowskie jamy brzusznej jest pierwszym badaniem obrazowym w kierunku zaparcia i niespecyficznego bólu brzucha, które potwierdza lub wyklucza kliniczne podejrzenie zaparcia. Istnieje jednak dawka wejściowa skóry wynosząca 1,5 msv ze zwykłego filmu z ekspozycją gonad na promieniowanie. Dzieci są bardziej wrażliwe na działania niepożądane wywołane promieniowaniem, zwłaszcza na tarczycę i szpik kostny. Pacjenci z obniżoną odpornością są również narażeni na ryzyko rozwoju drugiego nowotworu złośliwego. Udowodniono, że ultradźwięki wykrywają obciążenie kałem w odbytnicy bez promieniowania jonizującego, ale trudno jest ocenić całą długość jelita grubego iw dużej mierze zależy to od doświadczenia operatora. MRI jest alternatywną metodą obrazowania bez promieniowania jonizującego. Obrazowanie jamy otrzewnej za pomocą rezonansu magnetycznego jamy brzusznej tradycyjnie stanowiło wyzwanie, głównie ze względu na ruch jelit i długi czas akwizycji w przypadku standardowych sekwencji ważonych T1 i T2. Niedawne opracowanie przez firmę GE Healthcare ultraszybkiej, dwuwymiarowej sekwencji FIESTA opartej na zrównoważonej sekwencji impulsów precesji swobodnej w stanie ustalonym (b-SSFP) ma kilka zalet, w tym niewrażliwość na ruch (nie zakłóca perystaltyki), ostre krawędzie i wyższy kontrast, gdy w porównaniu ze standardową sekwencją impulsów SSFSE. Obrazy FIESTA umożliwiają wyraźne nakreślenie anatomii wewnątrzotrzewnowej i zaotrzewnowej oraz umożliwiają zobrazowanie anatomii naczyń i węzłów chłonnych. Istnieje szerokie spektrum chorób, które mogą powodować ból brzucha w naszej badanej grupie, z zaparciami będącymi najczęstszą przyczyną, ale MRI może potencjalnie wykryć poważniejsze powikłania związane z chemioterapią jelit, takie jak zapalenie jelita grubego, odma coli, choroba zarostowa żył, zapalenie trzustki i śródmiąższowe zapalenie jelit. ropień brzucha, który nie byłby widoczny na zdjęciu rentgenowskim jamy brzusznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sheffield (South Yorkshire district)
      • Sheffield, Sheffield (South Yorkshire district), Zjednoczone Królestwo, S10 2TH
        • Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z nowotworami hematologicznymi lub obniżoną odpornością pod opieką zespołu hematologicznego i poddawani zwykłemu zdjęciu RTG jamy brzusznej z powodu bólu brzucha w ramach rutynowej opieki klinicznej.
  • Pacjenci, którzy mogą pozostać nieruchomo w badaniu MRI
  • Wiek pacjentów od 6 do 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci wymagający sedacji lub znieczulenia ogólnego.
  • Osoby z objawami ostrego brzucha.
  • Pacjent z klaustrofobią.
  • Pacjent/rodzice, którzy nie mogą czekać na MRI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Grupa MRI
Ultraszybki rezonans magnetyczny
Ultraszybki MRI do oceny zaparć

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między wynikami zaparć dla radiogramów jamy brzusznej i FIESTA MRI
Ramy czasowe: Dzień 1
Korelacja między wynikami zaparć dla radiogramów jamy brzusznej i FIESTA MRI
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja ocen zaparć między oceniającymi
Ramy czasowe: Dzień 1
Korelacja ocen zaparć między oceniającymi
Dzień 1
Zaobserwowane, istotne klinicznie, dodatkowe wyniki badania MRI w porównaniu z radiogramami jamy brzusznej, ocenione przez oceniającego radiologa w czasie przeglądu
Ramy czasowe: Dzień 1
Zaobserwowane, istotne klinicznie, dodatkowe wyniki badania MRI w porównaniu z radiogramami jamy brzusznej, ocenione przez oceniającego radiologa w czasie przeglądu
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David Hughes, Investigator

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCH/12/026

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI

Subskrybuj