Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrarychlé zobrazení MRI k vyloučení zácpy (FIESTA)

12. října 2017 aktualizováno: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Použití ultrarychlého zobrazení MRI (FIESTA) při diagnostice podezření na zácpu u hematologických malignit a pacientů s oslabenou imunitou

U hematologických malignit a u imunokompromitovaných pacientů je zácpa častým příznakem způsobeným řadou faktorů během léčby. V současné klinické praxi je rentgenový snímek břicha prvním zobrazovacím vyšetřením zácpy a nespecifické bolesti břicha k podpoře nebo vyloučení klinického podezření. Děti jsou citlivější na nežádoucí účinky způsobené zářením, zejména ve štítné žláze a kostní dřeni. Imunokompromitovaní pacienti jsou vystaveni riziku vzniku druhého zhoubného novotvaru. MRI je alternativní zobrazovací modalita bez ionizujícího záření. Zobrazení peritoneální dutiny na abdominální MRI bylo vždy náročné především kvůli pohybu střev a dlouhé akviziční době u standardních T1 a T2 vážených sekvencí. Nedávný vývoj ultrarychlé 2rozměrné sekvence FIESTA vyvinuté společností GE (General Electric) Healthcare založené na pulzní sekvenci bez precese ve vyváženém ustáleném stavu (b-SSFP) má několik výhod: necitlivost na pohyb (neinterferuje s peristaltikou), ostrá definice a vyšší kontrast ve srovnání se standardní sekvencí pulzů SSFSE. FIESTA se dobře hodí pro zobrazování břicha, protože vytváří snímky bez pohybu, umožňuje jasné vymezení intraperitoneální a retroperitoneální anatomie a je schopna zobrazit vaskulární anatomii a lymfadenopatii. Existuje široké spektrum onemocnění, která mohou způsobit bolest břicha v naší studijní skupině, kde je nejčastější příčinou zácpa, ale MRI by mohla potenciálně detekovat závažnější komplikace vyvolané chemoterapií související se střevem, jako je tyflitida, pneumatosis coli, venookluzivní onemocnění, pankreatitida a intraabdominální absces, které by na rentgenovém snímku břicha nebyly patrné .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U hematologických malignit a u imunokompromitovaných pacientů je zácpa častým příznakem způsobeným řadou faktorů během léčby. Vedle nedostatečného příjmu tekutin a snížené pohyblivosti během léčby jsou hlavními faktory přispívajícími k léčbě chemoterapie a některé analgetika. V současné praxi je rentgenový snímek břicha prvním zobrazovacím vyšetřením zácpy a nespecifické bolesti břicha k podpoře nebo vyloučení klinického podezření na zácpu. Existuje však kožní vstupní dávka 1,5 msv z obyčejného filmu s radiační expozicí gonád. Děti jsou citlivější na nežádoucí účinky způsobené zářením, zejména na štítnou žlázu a kostní dřeň. Imunokompromitovaní pacienti jsou také ohroženi rozvojem druhého zhoubného novotvaru. Ultrazvuk prokazatelně detekuje fekální zátěž v konečníku bez ionizujícího záření, ale je obtížné posoudit celou délku tlustého střeva a do značné míry závisí na zkušenostech operátora. MRI je alternativní zobrazovací modalita bez ionizujícího záření. Zobrazení peritoneální dutiny na abdominální MRI bylo tradičně náročné především kvůli pohybu střev a dlouhé akviziční době pro standardní T1 a T2 vážené sekvence. Nedávný vývoj ultrarychlé dvourozměrné sekvence FIESTA společností GE Healthcare založené na pulzní sekvenci bez precese ve vyváženém ustáleném stavu (b-SSFP) má několik výhod, včetně necitlivosti na pohyb (neinterferuje s peristaltikou), ostrosti hran a vyššího kontrastu při ve srovnání se standardní sekvencí pulzů SSFSE. Snímky FIESTA umožňují jasné vymezení intraperitoneální a retroperitoneální anatomie a jsou schopny zobrazit vaskulární anatomii a lymfadenopatii. V naší studijní skupině existuje široké spektrum nemocí, které by mohly způsobit bolesti břicha, přičemž nejčastější příčinou je zácpa, ale MRI by mohla potenciálně detekovat závažnější komplikace způsobené chemoterapií související se střevem, jako je tyflitida, pneumatosis coli, venookluzivní onemocnění, pankreatitida a intravaskulární břišní absces, který by na rentgenovém snímku břicha nebyl patrný.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Sheffield (South Yorkshire district)
      • Sheffield, Sheffield (South Yorkshire district), Spojené království, S10 2TH
        • Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s hematologickou malignitou nebo imunokompromisem v péči hematologického týmu a podstupující prostý rentgenový snímek břicha pro bolesti břicha jako součást běžné klinické péče.
  • Pacienti, kteří mohou zůstat na MRI
  • Věk pacienta mezi 6 a 18 lety.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří vyžadují sedaci nebo celkovou anestezii.
  • Ti s příznaky akutního břicha.
  • Klaustrofobní pacient.
  • Pacient/rodiče, kteří nejsou schopni čekat na MRI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: MRI skupina
Ultrarychlé MRI
Přístroj: MRI
Ultrarychlá MRI k posouzení zácpy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi skóre zácpy pro rentgenové snímky břicha a FIESTA MRI
Časové okno: Den 1
Korelace mezi skóre zácpy pro rentgenové snímky břicha a FIESTA MRI
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezihodnotitelská korelace skóre zácpy
Časové okno: Den 1
Mezihodnotitelská korelace skóre zácpy
Den 1
Pozorované, klinicky relevantní, další nálezy na MRI ve srovnání s rentgenovými snímky břicha, jak je vyhodnotil skórující radiolog v době přezkoumání
Časové okno: Den 1
Pozorované, klinicky relevantní, další nálezy na MRI ve srovnání s rentgenovými snímky břicha, jak je vyhodnotil skórující radiolog v době přezkoumání
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Hughes, Investigator

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

18. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SCH/12/026

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit