Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultrahurtig MR-billeddannelse for at udelukke forstoppelse (FIESTA)

12. oktober 2017 opdateret af: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Brug af ultrahurtig MR-billeddannelse (FIESTA) til diagnosticering af mistanke om forstoppelse hos hæmatologiske maligniteter og immunkompromitterede patienter

Ved hæmatologisk malignitet og hos immunkompromitterede patienter er forstoppelse et almindeligt symptom forårsaget af en række faktorer under behandlingen. I den nuværende kliniske praksis er et abdominalt røntgenbillede den første billeddiagnostiske undersøgelse for forstoppelse og uspecifik abdominal smerte for at understøtte eller udelukke den kliniske mistanke. Børn er mere følsomme over for strålingsinducerede bivirkninger, især i skjoldbruskkirtlen og knoglemarven. Immunkompromitterede patienter er i risiko for at udvikle en anden malign neoplasma. MR er en alternativ billeddannelsesmodalitet uden ioniserende stråling. Billeddannelse af peritonealhulen på abdominal MR har altid været udfordrende, primært på grund af afføring og en lang optagelsestid for standard T1 og T2 vægtede sekvenser. Nylig udvikling af en ultrahurtig 2-dimensionel FIESTA-sekvens udviklet af GE (General Electric) Healthcare baseret på den balancerede steady state free precession (b-SSFP) pulssekvens har flere fordele: bevægelsesufølsomhed (interfererer ikke med peristaltikken), skarp kant definition og højere kontrast sammenlignet med standard SSFSE-pulssekvensen. FIESTA er velegnet til abdominal billeddannelse, da den producerer bevægelsesfrie billeder, der tillader tydelig afgrænsning af intraperitoneal og retroperitoneal anatomi og er i stand til at afbilde den vaskulære anatomi og lymfe-adenopati. Der er et bredt spektrum af sygdomme, som kan forårsage mavesmerter i vores undersøgelsesgruppe med forstoppelse som den mest almindelige årsag, men MR kunne potentielt opdage mere alvorlige tarm-relaterede kemoterapi-inducerede komplikationer såsom typhlitis, pneumatosis coli, veno-okklusiv sygdom, pancreatitis og intraabdominal byld, hvilket ikke ville være synligt på abdominal røntgenbillede .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved hæmatologisk malignitet og hos immunkompromitterede patienter er forstoppelse et almindeligt symptom forårsaget af en række faktorer under behandlingen. Kemoterapi og visse smertestillende medicin er væsentlige medvirkende faktorer ud over utilstrækkelig væskeindtagelse og nedsat mobilitet under behandlingen. I nuværende praksis er et abdominalt røntgenbillede den første billeddiagnostiske undersøgelse for forstoppelse og uspecifik mavesmerter for at understøtte eller udelukke den kliniske mistanke om forstoppelse. Der er dog en hudindgangsdosis på 1,5 msv fra almindelig film med strålingseksponering for kønskirtler. Børn er mere følsomme over for strålingsinducerede bivirkninger, især skjoldbruskkirtlen og knoglemarven. Immunkompromitterede patienter er også i risiko for at udvikle en anden malign neoplasma. Det er bevist, at ultralyd detekterer fækal belastning i endetarmen uden ioniserende stråling, men det er svært at vurdere hele tyktarmens længde, og det afhænger i høj grad af operatørens erfaring. MR er en alternativ billeddannelsesmodalitet uden ioniserende stråling. Billeddannelse af peritonealhulen på abdominal MR har traditionelt været udfordrende, primært på grund af afføring og lang optagelsestid for standard T1 og T2 vægtede sekvenser. Den nylige udvikling af en ultrahurtig 2-dimensionel FIESTA-sekvens af GE Healthcare baseret på den balancerede steady state free precession (b-SSFP) pulssekvens har flere fordele, herunder bevægelsesufølsomhed (interfererer ikke med peristaltikken), skarp kantdefinition og højere kontrast, når sammenlignet med standard SSFSE-pulssekvensen. FIESTA-billeder tillader tydelig afgrænsning af intraperitoneal og retroperitoneal anatomi og er i stand til at afbilde den vaskulære anatomi og lymfadenopati. Der er et bredt spektrum af sygdomme, som kan forårsage mavesmerter i vores undersøgelsesgruppe, hvor forstoppelse er den mest almindelige årsag, men MR kan potentielt opdage mere alvorlige tarmrelaterede kemoterapi-inducerede komplikationer såsom typhlitis, pneumatosis coli, veno-okklusiv sygdom, pancreatitis og intra abdominal byld, som ikke ville være synlig på abdominal røntgenbillede.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sheffield (South Yorkshire district)
      • Sheffield, Sheffield (South Yorkshire district), Det Forenede Kongerige, S10 2TH
        • Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hæmatologisk malignitet eller immunkompromittering under pleje af hæmatologiteamet og gennemgår almindelig abdominal røntgenbillede for mavesmerter som en del af rutinemæssig klinisk pleje.
  • Patienter, der kan holde sig stille i MR
  • Patientalder mellem 6 og 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har behov for sedation eller generel anæstesi.
  • Dem med tegn på akut mave.
  • Klaustrofobisk patient.
  • Patient/forældre, der ikke kan vente på MR.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: MR gruppe
Ultrahurtig MR
Ultrahurtig MR for at vurdere forstoppelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem forstoppelsesscore for abdominal røntgenbilleder og FIESTA MRI
Tidsramme: Dag 1
Korrelation mellem forstoppelsesscore for abdominal røntgenbilleder og FIESTA MRI
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inter-rater korrelation af forstoppelse score
Tidsramme: Dag 1
Inter-rater korrelation af forstoppelse score
Dag 1
Observerede, klinisk relevante, yderligere fund på MR sammenlignet med abdominale røntgenbilleder som vurderet af den scorende radiolog på gennemgangstidspunktet
Tidsramme: Dag 1
Observerede, klinisk relevante, yderligere fund på MR sammenlignet med abdominale røntgenbilleder som vurderet af den scorende radiolog på gennemgangstidspunktet
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Hughes, Investigator

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2016

Først opslået (SKØN)

18. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCH/12/026

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR

3
Abonner