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便秘を除外するための超高速 MRI イメージング (FIESTA)

2017年10月12日 更新者：Sheffield Children's NHS Foundation Trust

血液悪性腫瘍および免疫不全患者における便秘の疑いの診断における超高速 MRI 画像 (FIESTA) の使用

血液悪性腫瘍および免疫不全患者では、便秘は治療中の多くの要因によって引き起こされる一般的な症状です。 現在の臨床診療では、臨床的疑いを支持または除外するための便秘および非特異的な腹痛の最初の画像検査は腹部 X 線写真です。 子供は、特に甲状腺と骨髄における放射線誘発の悪影響に対してより敏感です。 免疫不全患者は、2 番目の悪性新生物を発症するリスクがあります。 MRI は、電離放射線を使用しない代替画像診断法です。 腹部 MRI で腹腔をイメージングすることは、主に腸の動きと、標準の T1 および T2 強調シーケンスの取得時間が長いため、常に困難でした。 最近開発された GE (General Electric) Healthcare によって開発された平衡定常自由歳差運動 (b-SSFP) パルス シーケンスに基づく超高速 2 次元 FIESTA シーケンスには、いくつかの利点があります。標準の SSFSE パルス シーケンスと比較すると、コントラストが高くなります。 FIESTA は、動きのない画像を生成し、腹腔内および後腹膜の解剖学的構造の明確な描写を可能にし、血管の解剖学的構造およびリンパ節腫脹を描写することができるため、腹部イメージングに適しています。腹痛を引き起こす可能性のある幅広い疾患があります。私たちの研究グループでは便秘が最も一般的な原因ですが、MRI は腸チフス炎、結腸肺炎、静脈閉塞性疾患、膵炎、腹腔内膿瘍などのより深刻な腸関連の化学療法誘発合併症を検出する可能性があり、これらは腹部 X 線写真では明らかではありません。 .

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

血液悪性腫瘍および免疫不全患者では、便秘は治療中の多くの要因によって引き起こされる一般的な症状です。 化学療法と特定の鎮痛薬は、不十分な水分摂取と治療中の可動性の低下に加えて、主要な要因です。 現在の診療では、腹部レントゲン写真は、便秘の臨床的疑いを支持または除外するための便秘および非特異的な腹痛の最初の画像検査です。 しかし、性腺への放射線被ばくを伴うプレーンフィルムからの皮膚侵入線量は 1.5 msv です。 子供は、特に甲状腺と骨髄への放射線による悪影響に敏感です。 免疫不全の患者は、2 番目の悪性新生物を発症するリスクもあります。 超音波は、電離放射線なしで直腸内の糞便負荷を検出することが証明されていますが、結腸の全長を評価することは難しく、オペレーターの経験に大きく依存します。 MRI は、電離放射線を使用しない代替画像診断法です。 腹部 MRI で腹腔をイメージングすることは、主に腸の動きと、標準の T1 および T2 強調シーケンスの取得時間が長いため、これまで困難でした。 バランスの取れた定常状態自由歳差運動 (b-SSFP) パルス シーケンスに基づく GE ヘルスケアによる超高速 2 次元 FIESTA シーケンスの最近の開発には、動きの影響を受けない (蠕動運動を妨げない)、シャープなエッジ定義、および高コントラストなどのいくつかの利点があります。標準の SSFSE パルス シーケンスとの比較。 FIESTA 画像は、腹腔内および後腹膜の解剖学的構造の明確な描写を可能にし、血管解剖学的構造およびリンパ節腫脹を描写することができます。 私たちの研究グループには、便秘が最も一般的な原因である腹痛を引き起こす可能性のある幅広い疾患がありますが、MRIは、腸チフス炎、結腸肺炎、静脈閉塞性疾患、膵炎および内臓炎など、より深刻な腸関連の化学療法誘発合併症を検出できる可能性があります。レントゲンでは分からない腹部膿瘍。

研究の種類

介入

入学 (実際)

11

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Sheffield (South Yorkshire district)
      • Sheffield、Sheffield (South Yorkshire district)、イギリス、S10 2TH
        • Sheffield Children's NHS Foundation Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -血液学チームの管理下にある血液悪性腫瘍または免疫不全の患者で、通常の臨床ケアの一環として腹痛の腹部単純X線写真を受けている患者。
  • MRIでじっとしていられる患者
  • -患者の年齢は6〜18歳です。

除外基準:

  • 鎮静または全身麻酔が必要な患者。
  • 急性腹症の症状のある方。
  • 閉所恐怖症の患者。
  • MRIを待つことができない患者/保護者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：MRIグループ
超高速MRI
デバイス：MRI
便秘を評価するための超高速MRI

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹部X線写真の便秘スコアとFIESTA MRIの相関
時間枠：1日目
腹部X線写真の便秘スコアとFIESTA MRIの相関
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
便秘スコアの評価者間相関
時間枠：1日目
便秘スコアの評価者間相関
1日目
レビュー時にスコアリング放射線科医によって評価された、腹部X線写真と比較したMRIで観察された、臨床的に関連する追加の所見
時間枠：1日目
レビュー時にスコアリング放射線科医によって評価された、腹部X線写真と比較したMRIで観察された、臨床的に関連する追加の所見
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sheffield Children's NHS Foundation Trust

捜査官

  • 主任研究者：David Hughes、Investigator

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (実際)

2014年4月1日

研究の完了 (実際)

2017年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月14日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月12日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SCH/12/026

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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