Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сверхбыстрая МРТ для исключения запоров (FIESTA)

12 октября 2017 г. обновлено: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Использование сверхбыстрой МРТ-визуализации (FIESTA) в диагностике подозрения на запор у гематологических злокачественных новообразований и у пациентов с ослабленным иммунитетом

При гематологических злокачественных новообразованиях и у пациентов с ослабленным иммунитетом запор является распространенным симптомом, вызванным рядом факторов во время лечения. В современной клинической практике рентгенограмма брюшной полости является первым визуализирующим исследованием запоров и неспецифических болей в животе, позволяющим подтвердить или исключить клиническое подозрение. Дети более чувствительны к радиационно-индуцированным побочным эффектам, особенно в отношении щитовидной железы и костного мозга. Пациенты с ослабленным иммунитетом подвержены риску развития вторичного злокачественного новообразования. МРТ является альтернативным методом визуализации без ионизирующего излучения. Визуализация брюшной полости на МРТ брюшной полости всегда была сложной задачей, в первую очередь из-за дефекации и длительного времени получения стандартных Т1- и Т2-взвешенных последовательностей. Недавняя разработка сверхбыстрой двумерной последовательности FIESTA, разработанной GE (General Electric) Healthcare на основе сбалансированной последовательности импульсов со свободной прецессией в устойчивом состоянии (b-SSFP), имеет несколько преимуществ: нечувствительность к движению (не мешает перистальтике), четкое определение краев и более высокая контрастность по сравнению со стандартной последовательностью импульсов SSFSE. FIESTA хорошо подходит для абдоминальной визуализации, поскольку она создает изображения без движения, позволяя четко очерчивать интраперитонеальную и забрюшинную анатомию и способна отображать сосудистую анатомию и лимфаденопатию. Существует широкий спектр заболеваний, которые могут вызывать боль в животе. в нашей исследовательской группе запор был наиболее распространенной причиной, но МРТ потенциально могла выявить более серьезные осложнения, связанные с химиотерапией, такие как тифлит, пневматоз толстой кишки, веноокклюзионная болезнь, панкреатит и внутрибрюшной абсцесс, которые не были бы видны на рентгенограмме брюшной полости. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

При гематологических злокачественных новообразованиях и у пациентов с ослабленным иммунитетом запор является распространенным симптомом, вызванным рядом факторов во время лечения. Химиотерапия и некоторые обезболивающие препараты являются основными сопутствующими факторами в дополнение к недостаточному потреблению жидкости и ограниченной подвижности во время лечения. В современной практике рентгенограмма брюшной полости является первым визуализирующим исследованием запоров и неспецифических болей в животе, позволяющим подтвердить или исключить клиническое подозрение на запор. Тем не менее, существует доза входа в кожу 1,5 мЗв от простой пленки при радиационном воздействии на гонады. Дети более чувствительны к радиационным побочным эффектам, особенно к щитовидной железе и костному мозгу. Иммунодефицитные пациенты также подвержены риску развития вторичного злокачественного новообразования. Доказано, что ультразвук позволяет обнаружить фекальную нагрузку в прямой кишке без ионизирующего излучения, но трудно оценить всю длину толстой кишки, и это в значительной степени зависит от опыта оператора. МРТ является альтернативным методом визуализации без ионизирующего излучения. Визуализация брюшной полости на МРТ брюшной полости традиционно была сложной задачей, прежде всего из-за дефекации и длительного времени получения стандартных взвешенных последовательностей T1 и T2. Недавняя разработка сверхбыстрой двухмерной последовательности FIESTA компанией GE Healthcare, основанной на сбалансированной последовательности импульсов со свободной прецессией (b-SSFP), имеет несколько преимуществ, включая нечувствительность к движению (не влияет на перистальтику), резкое определение краев и более высокую контрастность при по сравнению со стандартной последовательностью импульсов SSFSE. Изображения FIESTA позволяют четко очертить внутрибрюшинную и забрюшинную анатомию и могут отображать сосудистую анатомию и лимфаденопатию. Существует широкий спектр заболеваний, которые могут вызывать боль в животе в нашей исследовательской группе, при этом запоры являются наиболее частой причиной, но МРТ потенциально может выявить более серьезные осложнения, связанные с химиотерапией, такие как тифлит, пневматоз толстой кишки, веноокклюзионная болезнь, панкреатит и интрацеребральный синдром. абсцесс брюшной полости, который не выявляется на рентгенограмме брюшной полости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sheffield (South Yorkshire district)
      • Sheffield, Sheffield (South Yorkshire district), Соединенное Королевство, S10 2TH
        • Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с гематологическими злокачественными новообразованиями или ослабленным иммунитетом, находящиеся под наблюдением гематологической бригады и которым проводится обзорная рентгенография брюшной полости по поводу болей в животе в рамках обычной клинической помощи.
  • Пациенты, которые могут оставаться неподвижными на МРТ
  • Возраст пациентов от 6 до 18 лет.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которым требуется седация или общая анестезия.
  • Лица с признаками острого живота.
  • Клаустрофобный больной.
  • Пациент/родители, которые не могут дождаться МРТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Группа МРТ
Сверхбыстрая МРТ
Сверхбыстрая МРТ для оценки запоров

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между показателями запоров на рентгенограммах брюшной полости и МРТ FIESTA
Временное ограничение: 1 день
Корреляция между показателями запоров на рентгенограммах брюшной полости и МРТ FIESTA
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Межэкспертная корреляция оценок запоров
Временное ограничение: 1 день
Межэкспертная корреляция оценок запоров
1 день
Наблюдаемые, клинически значимые, дополнительные результаты МРТ по сравнению с рентгенограммами брюшной полости, оцененные оценивающим радиологом во время обзора
Временное ограничение: 1 день
Наблюдаемые, клинически значимые, дополнительные результаты МРТ по сравнению с рентгенограммами брюшной полости, оцененные оценивающим радиологом во время обзора
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: David Hughes, Investigator

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SCH/12/026

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ

Подписаться