此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

排除便秘的超快 MRI 成像 (FIESTA)

2017年10月12日 更新者:Sheffield Children's NHS Foundation Trust

使用超快 MRI 成像 (FIESTA) 诊断血液恶性肿瘤和免疫功能低下患者的疑似便秘

在血液系统恶性肿瘤和免疫功能低下的患者中,便秘是治疗期间由多种因素引起的常见症状。 在目前的临床实践中,腹部 X 光片是便秘和非特异性腹痛的第一个影像学检查,以支持或排除临床怀疑。 儿童对辐射引起的副作用更敏感,尤其是在甲状腺和骨髓中。 免疫功能低下的患者有患上第二种恶性肿瘤的风险。 MRI 是一种无需电离辐射的替代成像方式。 在腹部 MRI 上对腹膜腔成像一直具有挑战性,主要是因为肠蠕动和标准 T1 和 T2 加权序列的采集时间长。 最近由 GE(通用电气)医疗保健公司开发的基于平衡稳态自由进动 (b-SSFP) 脉冲序列的超快二维 FIESTA 序列具有几个优点:运动不敏感(不干扰蠕动)、锐边定义和与标准 SSFSE 脉冲序列相比,对比度更高。 FIESTA 非常适合腹部成像,因为它可以生成无运动图像,可以清晰描绘腹膜内和腹膜后解剖结构,并且能够描绘血管解剖结构和淋巴结肿大。有多种疾病可能会导致腹痛在我们的研究组中,便秘是最常见的原因,但 MRI 可能会检测到更严重的与肠道相关的化疗引起的并发症,例如盲肠炎、大肠积气、静脉闭塞性疾病、胰腺炎和腹腔内脓肿,这些在腹部 X 光片上是不明显的.

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

在血液系统恶性肿瘤和免疫功能低下的患者中,便秘是治疗期间由多种因素引起的常见症状。 除了液体摄入不足和治疗期间活动能力下降外,化疗和某些镇痛药物是主要的促成因素。 在目前的实践中,腹部 X 光片是便秘和非特异性腹痛的第一个影像学检查,以支持或排除便秘的临床怀疑。 然而,在对性腺进行辐射照射的情况下,平片的皮肤进入剂量为 1.5 msv。 儿童对辐射引起的副作用更敏感,尤其是甲状腺和骨髓。 免疫功能低下的患者也有患上第二种恶性肿瘤的风险。 超声波已被证明可以在没有电离辐射的情况下检测直肠中的粪便负荷,但很难评估结肠的整个长度,这在很大程度上取决于操作者的经验。 MRI 是一种无需电离辐射的替代成像方式。 在腹部 MRI 上对腹膜腔成像历来具有挑战性,主要是因为排便和标准 T1 和 T2 加权序列的采集时间长。 GE Healthcare 最近开发的基于平衡稳态自由进动 (b-SSFP) 脉冲序列的超快二维 FIESTA 序列具有几个优点,包括运动不敏感(不干扰蠕动)、清晰的边缘定义和更高的对比度与标准 SSFSE 脉冲序列相比。 FIESTA 图像可以清晰描绘腹膜内和腹膜后解剖结构,并能够描绘血管解剖结构和淋巴结肿大。 在我们的研究组中,有多种疾病可能导致腹痛,便秘是最常见的原因,但 MRI 可能会检测出更严重的肠道相关化学疗法引起的并发症,例如肠炎、大肠积气、静脉闭塞性疾病、胰腺炎和肠内腹部脓肿,这在腹部 X 光片上是不明显的。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

11

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sheffield (South Yorkshire district)
      • Sheffield、Sheffield (South Yorkshire district)、英国、S10 2TH
        • Sheffield Children's NHS Foundation Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 18年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在血液学团队的护理下患有血液恶性肿瘤或免疫功能低下的患者,并作为常规临床护理的一部分接受腹部平片检查腹痛。
  • 可以在 MRI 中保持静止的患者
  • 患者年龄在 6 至 18 岁之间。

排除标准:

  • 需要镇静或全身麻醉的患者。
  • 有急腹症体征者。
  • 幽闭恐惧症患者。
  • 无法等待 MRI 的患者/父母。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:磁共振组
超快磁共振成像
超快 MRI 评估便秘

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
腹片便秘评分与 FIESTA MRI 的相关性
大体时间:第一天
腹片便秘评分与 FIESTA MRI 的相关性
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
便秘评分的评分者间相关性
大体时间:第一天
便秘评分的评分者间相关性
第一天
与腹部 X 光片相比,由评分放射科医师在审查时评估的 MRI 观察到的、临床相关的额外发现
大体时间:第一天
与腹部 X 光片相比,由评分放射科医师在审查时评估的 MRI 观察到的、临床相关的额外发现
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David Hughes、Investigator

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年9月1日

初级完成 (实际的)

2014年4月1日

研究完成 (实际的)

2017年7月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月23日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月14日

首次发布 (估计)

2016年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月12日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SCH/12/026

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅