Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultragyors MRI képalkotás a székrekedés kizárására (FIESTA)

2017. október 12. frissítette: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Az ultragyors MRI képalkotás (FIESTA) alkalmazása hematológiai rosszindulatú és immunhiányos betegek székrekedés gyanújának diagnosztizálására

Hematológiai rosszindulatú daganatokban és immunhiányos betegekben a székrekedés gyakori tünet, amelyet számos tényező okoz a kezelés során. A jelenlegi klinikai gyakorlatban a hasüregi röntgenfelvétel az első képalkotó vizsgálat székrekedés és nem specifikus hasi fájdalom esetén a klinikai gyanú alátámasztására vagy kizárására. A gyermekek érzékenyebbek a sugárzás által kiváltott káros hatásokra, különösen a pajzsmirigyben és a csontvelőben. Az immunhiányos betegeknél fennáll a második rosszindulatú daganat kialakulásának kockázata. Az MRI egy alternatív képalkotó módszer ionizáló sugárzás nélkül. A hasüreg leképezése hasi MRI-n mindig is kihívást jelentett, elsősorban a bélmozgás és a standard T1 és T2 súlyozott szekvenciák hosszú felvételi ideje miatt. A GE (General Electric) Healthcare által kifejlesztett, a kiegyensúlyozott egyensúlyi állapotú szabad precessziós (b-SSFP) impulzusszekvencián alapuló ultragyors, 2 dimenziós FIESTA sorozat legújabb fejlesztése számos előnnyel jár: mozgásérzéketlenség (nem zavarja a perisztaltikát), éles élek és nagyobb kontraszt a standard SSFSE impulzusszekvenciához képest. A FIESTA kiválóan alkalmas hasi képalkotásra, mivel mozgásmentes képeket készít, lehetővé téve az intraperitoneális és retroperitoneális anatómia egyértelmű elhatárolását, valamint képes ábrázolni az érrendszeri anatómiát és a nyirok-adenopathiát. A betegségek széles skálája létezik, amelyek hasi fájdalmat okozhatnak. vizsgálati csoportunkban a székrekedés volt a leggyakoribb ok, de az MRI potenciálisan kimutathatta volna a bélrendszerrel összefüggő kemoterápia által kiváltott súlyosabb szövődményeket, mint például a typhlitis, a colitis pneumatosis, a veno-okkluzív betegség, a hasnyálmirigy-gyulladás és az intraabdominalis tályog, amelyek a hasi röntgenfelvételen nem láthatók. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Hematológiai rosszindulatú daganatokban és immunhiányos betegekben a székrekedés gyakori tünet, amelyet számos tényező okoz a kezelés során. A kemoterápia és bizonyos fájdalomcsillapító gyógyszerek a nem megfelelő folyadékbevitel és a kezelés alatti mozgáskorlátozottság mellett jelentős szerepet játszanak. A jelenlegi gyakorlatban a hasi röntgenfelvétel az első képalkotó vizsgálat a székrekedés és a nem specifikus hasi fájdalom kimutatására, amely alátámasztja vagy kizárja a székrekedés klinikai gyanúját. Azonban van egy 1,5 msv bőrbemeneti dózis az ivarmirigyeket érő sugárterheléssel járó sima filmből. A gyermekek érzékenyebbek a sugárzás által kiváltott káros hatásokra, különösen a pajzsmirigyre és a csontvelőre. Az immunhiányos betegeknél fennáll a második rosszindulatú daganat kialakulásának kockázata is. Az ultrahang bizonyítottan kimutatja a végbél bélsár terhelését ionizáló sugárzás nélkül, de nehéz a vastagbél teljes hosszát felmérni, és ez nagyban függ a kezelő tapasztalatától. Az MRI egy alternatív képalkotó módszer ionizáló sugárzás nélkül. A hasüreg leképezése hasi MRI-n hagyományosan nagy kihívást jelent, elsősorban a bélmozgás és a standard T1 és T2 súlyozott szekvenciák hosszú felvételi ideje miatt. A GE Healthcare által a kiegyensúlyozott egyensúlyi állapotú szabad precessziós (b-SSFP) impulzusszekvencián alapuló, ultragyors, kétdimenziós FIESTA szekvenciának a közelmúltban kidolgozott fejlesztése számos előnnyel jár, beleértve a mozgásérzéketlenséget (nem zavarja a perisztaltikát), az éles élek felbontását és a nagyobb kontrasztot. összehasonlítva a standard SSFSE impulzusszekvenciával. A FIESTA képek lehetővé teszik az intraperitoneális és a retroperitoneális anatómia egyértelmű elhatárolását, és képesek ábrázolni az érrendszeri anatómiát és a nyirok-adenopathiát. Vizsgálati csoportunkban a hasi fájdalmat okozó betegségek széles skálája létezik, melynek leggyakoribb oka a székrekedés, de az MRI potenciálisan kimutathatja a bélrendszerrel összefüggő, kemoterápia által kiváltott súlyosabb szövődményeket, mint például a typhlitis, a colitis pneumatosis, a veno-okkluzív betegség, a hasnyálmirigy-gyulladás és az intravénás. hasi tályog, ami a hasi röntgenfelvételen nem látszik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sheffield (South Yorkshire district)
      • Sheffield, Sheffield (South Yorkshire district), Egyesült Királyság, S10 2TH
        • Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Malignus hematológiai vagy immunhiányos betegek a hematológiai csoport felügyelete alatt, és a rutin klinikai ellátás részeként hasi fájdalom miatt sima hasi röntgenfelvételen esnek át.
  • Azok a betegek, akik mozdulatlanul tudnak maradni az MRI-n
  • A beteg életkora 6 és 18 év közötti.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek szedációra vagy általános érzéstelenítésre van szükségük.
  • Azok, akiknél akut hasi tünetek jelentkeznek.
  • Klausztrofóbiás beteg.
  • Beteg/szülők, akik képtelenek kivárni az MRI-t.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: MRI csoport
Ultragyors MRI
Ultragyors MRI a székrekedés értékelésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés a hasi röntgenfelvételek székrekedési pontszámai és a FIESTA MRI között
Időkeret: 1. nap
Összefüggés a hasi röntgenfelvételek székrekedési pontszámai és a FIESTA MRI között
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A székrekedési pontszámok értékelőközi korrelációja
Időkeret: 1. nap
A székrekedési pontszámok értékelőközi korrelációja
1. nap
Megfigyelt, klinikailag releváns további leletek az MRI-n a hasi röntgenfelvételekhez képest, ahogyan azt a pontozó radiológus értékelte a felülvizsgálat időpontjában
Időkeret: 1. nap
Megfigyelt, klinikailag releváns további leletek az MRI-n a hasi röntgenfelvételekhez képest, ahogyan azt a pontozó radiológus értékelte a felülvizsgálat időpontjában
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Hughes, Investigator

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 14.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. október 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SCH/12/026

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MRI

3
Iratkozz fel