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심각한 정신 질환이 있는 재향군인의 직업적 결과를 향상시키기 위한 기술 훈련

2022년 6월 9일 업데이트: Tasha Nienow, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

고용 유지는 자신의 작업 환경에 성공적으로 통합할 수 있는지 여부에 달려 있습니다. 심각한 정신 질환이 있는 개인에게는 일반적으로 사회적 교환을 정확하게 인식하고 이해하는 능력이 손상되기 때문에 이는 심각한 문제가 될 수 있습니다. 현재 가장 확립된 중재는 참가자들이 감정 인식을 향상시키고 사회적 상호 작용에 대한 해석의 정확성을 평가하는 전략을 배우는 12주 그룹 중재인 SCIT(Social Cognition and Interaction Training)입니다. 훈련 획득을 기능적 결과로 이전하는 것을 강화하기 위해 참가자는 사회적 멘토와 짝을 이루어 숙제 완료를 용이하게 하고 기술이 치료 외부에서 실행되도록 합니다(SCIT 지원). 이 연구는 지원되는 SCIT가 사회적 및 업무 역할 기능에 미치는 영향을 조사할 것입니다.

구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. 보상 업무 활동에 종사하는 심각한 정신 질환이 있는 개인에게 지원되는 SCIT 제공 가능성을 평가합니다.
  2. 지원되는 SCIT가 업무 및 사회적 성과뿐만 아니라 사회적 인지 기술에 미치는 영향을 평가합니다.
  3. 중재 종료 후 3개월 동안 중재로 인한 변화의 지속성을 평가합니다.

심각한 정신 질환(정신분열증, 정신분열정동 장애 및 양극성 장애)이 있는 18-70세의 참가자가 12주 동안 지원되는 SCIT에 배정되는 단일 맹검 연구를 실시할 것입니다. 중재는 2시간 소그룹 교육 세션 1회와 매주 치료 촉진자와 함께 30분간 개별화된 지원 기술 실습으로 구성됩니다. 타당성은 그룹 및 개인 세션 출석으로 평가됩니다. 기준선, 개입 후(3개월) 및 후속(6개월) 평가를 통해 사회적 인지 능력과 기능적 결과를 측정합니다. 증상 중증도 및 외부 치료 시간과 같은 잠재적으로 혼란스러운 변수도 평가됩니다. 재향 군인의 75% 이상이 지원되는 SCIT를 완료할 것이라는 가설이 있습니다. 개입은 사회적인지 기술과 사회적 및 업무 성과를 향상시킬 것으로 예상됩니다. 훈련 효과는 개입 후 3개월 동안 유지될 것으로 예상됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정신분열증, 분열정동장애 또는 양극성 장애의 진단
  • 재향 군인
  • 보수근로활동, 봉사활동, 학교생활
  • 18세 ~ 70세

제외 기준:

  • 현재 약물 남용 기준을 충족하거나 지난 6개월 동안 물질 의존 기준을 충족함
  • 예상 전병 IQ가 70 미만인 사람,
  • 임상적으로 심각한 두부 손상 또는 신경학적 질환의 병력이 있는 경우
  • 시험 절차를 이해할 만큼 영어를 잘 구사하지 못함
  • 정보에 입각한 동의를 제공하기 위해 연구 절차에 대한 적절한 이해를 나타내지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지원되는 SCIT
사회적 인지 및 상호작용 훈련은 감정 인식 훈련, 관점 취하기, 성급한 결론을 피하기 위한 전략에 초점을 맞춘 수동 개입입니다. 12주 동안 주 1회 2시간 그룹 세션이 제공됩니다. 또한 매주 30분씩 강사의 개인 교육이 제공됩니다.
사회적인지 기술을 가르치는 수동 그룹 치료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Bell-Lysaker 감정 인식 과제 총점
기간: 베이스라인 및 3개월 총점
이 작업은 감정 인식 능력을 측정합니다. 총 점수 범위는 0-21입니다. 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
베이스라인 및 3개월 총점
Bell-Lysaker 감정 인식 과제 총점
기간: 기준선 및 6개월 시점의 총점
이 작업은 감정 인식 능력을 측정합니다. 총 점수 범위는 0-21입니다. 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
기준선 및 6개월 시점의 총점
안면 감정 식별 테스트 총점
기간: 기준선 및 3개월 시점의 총점
이것은 감정 인식의 척도입니다. 총 점수 범위는 0-19입니다. 점수가 높을수록 감정인식능력이 좋은 것을 의미한다.
기준선 및 3개월 시점의 총점
안면 감정 식별 테스트 총점
기간: 기준선 및 6개월 시점의 총점
이것은 감정 인식 능력의 척도입니다. 점수 범위는 0-19입니다. 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
기준선 및 6개월 시점의 총점
모호한 의도 및 적대감 척도 - 적대감 및 공격성 총점
기간: 기준선 및 3개월 시점의 총점

적대감 총점은 귀인 편향의 척도이며 상황이 모호할 때 다른 사람의 행동에서 인식되는 적대감의 정도를 반영합니다. 점수 범위는 1(전혀 적대적이지 않음, 사고)에서 5(매우 적대적, 상대방이 나를 해칠 의도가 있음)까지입니다. 점수가 높을수록 적대감이 더 많이 감지된 것입니다.

공격성 총점은 참가자가 자신이 학대받는 모호한 상황에 대해 얼마나 공격적으로 대응할 것이라고 보고하는지에 대한 척도입니다. 점수 범위는 1(전혀 공격적이지 않음, 참가자가 아무것도 하지 않겠다고 함)에서 5(매우 공격적, 참가자가 신체적으로 보복할 것임)까지입니다. 1은 수동적 반응, 3은 단호한 반응, 5는 매우 공격적인 반응입니다.

기준선 및 3개월 시점의 총점
모호한 의도 및 적대감 척도 - 적대감 및 공격성 척도 총점
기간: 기준선 및 6개월 시점의 총점

적대감 총점은 귀인 편향의 척도이며 상황이 모호할 때 다른 사람의 행동에서 인식되는 적대감의 정도를 반영합니다. 점수 범위는 1(전혀 적대적이지 않음, 사고)에서 5(매우 적대적, 상대방이 나를 해칠 의도가 있음)까지입니다. 점수가 높을수록 적대감이 더 많이 감지된 것입니다.

공격성 총점은 참가자가 자신이 학대받는 모호한 상황에 대해 얼마나 공격적으로 대응할 것이라고 보고하는지에 대한 척도입니다. 점수 범위는 1(전혀 공격적이지 않음, 참가자가 아무것도 하지 않겠다고 함)에서 5(매우 공격적, 참가자가 신체적으로 보복할 것임)까지입니다. 1은 수동적 반응, 3은 단호한 반응, 5는 매우 공격적인 반응입니다.

기준선 및 6개월 시점의 총점
3부 사회적 추론 인식 테스트 총점
기간: 기준선 및 3개월 시점의 총점
파트 3의 TASIT(사회적 추론 인식 테스트) 총점은 거짓말과 빈정거림의 사용과 관련된 사회적 추론을 인식하는 개인의 능력을 측정한 것입니다. 총 점수 범위는 0에서 64까지입니다. 점수가 높을수록 사회적 추론 성능이 우수함을 나타냅니다.
기준선 및 3개월 시점의 총점
3부의 사회적 추론 과제 총점에 대한 인식
기간: 기준선 및 6개월 시점의 총점
파트 3의 TASIT(사회적 추론 인식 테스트) 총점은 거짓말과 빈정거림의 사용과 관련된 사회적 추론을 인식하는 개인의 능력을 측정한 것입니다. 총 점수 범위는 0에서 64까지입니다. 점수가 높을수록 사회적 추론 성능이 우수함을 나타냅니다.
기준선 및 6개월 시점의 총점

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회성 수행 평가 총점
기간: 기준선 및 3개월 시점의 총점
총점은 일상적인 사회적 상황의 두 가지 역할극에서 보여지는 사회적 기술의 척도입니다. 총 점수 범위는 17-85입니다. 점수가 높을수록 더 숙련된 수행을 나타냅니다.
기준선 및 3개월 시점의 총점
사회성 수행 평가 총점
기간: 기준선 및 6개월 시점의 총점
총점은 일상적인 사회적 상황의 두 가지 역할극에서 보여지는 사회적 기술의 척도입니다. 총 점수 범위는 17-85입니다. 점수가 높을수록 더 숙련된 수행을 나타냅니다.
기준선 및 6개월 시점의 총점
첫 번째 에피소드 사회적 기능 척도 수행 척도 1-7의 총점
기간: 기준선 및 3개월 시점의 총점
지난 3개월 동안 다음 영역에서 사회 및 지역사회 기능에 대한 자가 보고 측정: 독립 생활 기술, 사람들과의 상호 작용, 사회 활동, 친밀감, 우정, 가족 관계 및 일. 점수는 참가자가 행동에 관여한 빈도에 대한 참가자의 보고를 반영합니다. 총점은 1에서 4까지 범위의 항목을 합한 것입니다. 총점 범위는 28-112이며 점수가 높을수록 커뮤니티에서 더 나은 사회적 기능을 나타냅니다.
기준선 및 3개월 시점의 총점
첫 번째 에피소드 사회적 기능 척도 수행 척도 1-7의 총점
기간: 기준선 및 6개월 시점의 총점
지난 3개월 동안 다음 영역에서 사회 및 지역사회 기능에 대한 자가 보고 측정: 독립 생활 기술, 사람들과의 상호 작용, 사회 활동, 친밀감, 우정, 가족 관계 및 일. 점수는 참가자가 행동에 관여한 빈도에 대한 참가자의 보고서를 반영합니다. 총점은 1에서 4까지 범위의 항목을 합한 것입니다. 총점 범위는 28-112이며 점수가 높을수록 커뮤니티에서 더 나은 사회적 기능을 나타냅니다.
기준선 및 6개월 시점의 총점
멘토링 및 커뮤니케이션 지원 척도 하위척도 총점
기간: 베이스라인 및 3개월 시점의 총점
멘토링 및 의사소통 지원 척도는 직장에서 동료 및 감독자와의 인지된 관계 품질에 대한 자가 보고 척도입니다. 척도에는 Collegial Support, Task Support, Career Mentoring 및 Coaching의 네 가지 하위 척도가 있습니다. 공동 지원 및 작업 지원 척도는 감정적으로 그리고 업무 수행 방법에 대한 지식 전달 측면에서 동료로부터 인식되는 지원의 양을 나타냅니다. 척도 범위는 4-20이며 점수가 높을수록 인지된 지원 수준이 더 높음을 나타냅니다. 경력 멘토링 및 코칭 척도는 자신의 업무 수행 방법에 대한 지침뿐만 아니라 조언 측면에서 감독자로부터 인지된 지원을 측정합니다. 커리어 멘토링 척도의 범위는 4-20이며 점수가 높을수록 더 많은 지원을 의미합니다. 코칭 척도의 범위는 3-15이며 점수가 높을수록 더 많은 지원을 나타냅니다.
베이스라인 및 3개월 시점의 총점
멘토링 및 커뮤니케이션 지원 척도 하위척도 총점
기간: 베이스라인 및 6개월 평가에서의 총점
멘토링 및 의사소통 지원 척도는 직장에서 동료 및 감독자와의 인지된 관계 품질에 대한 자가 보고 척도입니다. 척도에는 Collegial Support, Task Support, Career Mentoring 및 Coaching의 네 가지 하위 척도가 있습니다. 공동 지원 및 작업 지원 척도는 감정적으로 그리고 업무 수행 방법에 대한 지식 전달 측면에서 동료로부터 인식되는 지원의 양을 나타냅니다. 척도 범위는 4-20이며 점수가 높을수록 인지된 지원 수준이 더 높음을 나타냅니다. 경력 멘토링 및 코칭 척도는 자신의 업무 수행 방법에 대한 지침뿐만 아니라 조언 측면에서 감독자로부터 인지된 지원을 측정합니다. 커리어 멘토링 척도의 범위는 4-20이며 점수가 높을수록 더 많은 지원을 의미합니다. 코칭 척도의 범위는 3-15이며 점수가 높을수록 더 많은 지원을 나타냅니다.
베이스라인 및 6개월 평가에서의 총점
외상 생존자의 직업 효능감 척도 자기 공개 및 직장 대처 총점
기간: 기준선 및 3개월 시점의 총점
외상 생존자 척도의 직업 효능감은 지각된 사회적 지지와 직장에서 정신 건강 증상에 대처하는 효능감에 대한 자가 보고 척도입니다. 이 척도에는 자기 공개와 직장 대처라는 두 가지 하위 척도가 있습니다. 자기 공개 하위 척도의 범위는 4-20이며 점수가 높을수록 직장에서 정신 건강 문제에 대해 자기 공개하는 것이 더 편안함을 나타냅니다. 직장 대처 하위 척도의 범위는 7-35이며, 점수가 높을수록 직장에서 정신 건강 증상을 관리하는 능력에 대한 자신감이 더 높다는 것을 나타냅니다.
기준선 및 3개월 시점의 총점
외상 생존자 척도 자기 공개 및 작업장 대처 하위 척도 총점에서의 직업 효능감
기간: 기준선 및 6개월 시점의 총점
외상 생존자 척도의 직업 효능감은 지각된 사회적 지지와 직장에서 정신 건강 증상에 대처하는 효능감에 대한 자가 보고 척도입니다. 이 척도에는 자기 공개와 직장 대처라는 두 가지 하위 척도가 있습니다. 자기 공개 하위 척도의 범위는 4-20이며 점수가 높을수록 직장에서 정신 건강 문제에 대해 자기 공개하는 것이 더 편안함을 나타냅니다. 직장 대처 하위 척도의 범위는 7-35이며, 점수가 높을수록 직장에서 정신 건강 증상을 관리하는 능력에 대한 자신감이 더 높다는 것을 나타냅니다.
기준선 및 6개월 시점의 총점

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교육 프로토콜을 완료한 참가자의 비율
기간: 3 개월
중재를 시작하고 3개월 교육 프로토콜을 완료한 참가자의 비율
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tasha M Nienow, PhD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 21일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

사회인지 및 개입 훈련에 대한 임상 시험

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