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Formazione professionale per migliorare i risultati professionali nei veterani con gravi malattie mentali

9 giugno 2022 aggiornato da: Tasha Nienow, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Il mantenimento dell'occupazione dipende dalla capacità di integrarsi con successo nel proprio ambiente di lavoro. Ciò può rappresentare una sfida significativa per le persone con gravi malattie mentali, poiché in genere mostrano una compromissione della loro capacità di percepire e comprendere accuratamente gli scambi sociali. Attualmente l'intervento più consolidato è il Social Cognition and Interaction Training (SCIT), un intervento di gruppo di 12 settimane in cui i partecipanti apprendono strategie per migliorare il riconoscimento delle emozioni e per valutare l'accuratezza della loro interpretazione delle interazioni sociali. Per migliorare il trasferimento dei risultati della formazione ai risultati funzionali, i partecipanti saranno accoppiati con un mentore sociale per facilitare il completamento dei compiti a casa e per garantire che le abilità siano praticate al di fuori del trattamento (SCIT supportato). Lo studio esaminerà l'impatto della SCIT supportata sul funzionamento del ruolo sociale e lavorativo.

Le finalità specifiche sono:

  1. Valutare la fattibilità di fornire SCIT assistita a persone con gravi malattie mentali impegnate in attività lavorative retribuite.
  2. Valutare l'impatto della SCIT supportata sulle abilità socio-cognitive e sulle prestazioni lavorative e sociali.
  3. Per valutare la durata del cambiamento indotto dall'intervento 3 mesi dopo la fine dell'intervento.

Verrà condotto un singolo studio in cieco in cui i partecipanti tra i 18 e i 70 anni con gravi malattie mentali (schizofrenia, disturbo schizoaffettivo e disturbo bipolare) vengono assegnati a 12 settimane di SCIT supportata. L'intervento consisterà in una sessione di formazione in piccoli gruppi di 2 ore e 30 minuti di pratica individualizzata supportata delle abilità settimanali con un facilitatore del trattamento. La fattibilità sarà valutata con la partecipazione a sessioni di gruppo e individuali. Le valutazioni di base, post-intervento (3 mesi) e di follow-up (6 mesi) misureranno le abilità socio-cognitive e i risultati funzionali. Saranno valutate anche variabili potenzialmente confondenti come la gravità dei sintomi e le ore di trattamento al di fuori. Si ipotizza che la SCIT supportata sarà completata da almeno il 75% dei veterani. Si prevede che l'intervento migliori le abilità socio-cognitive e le prestazioni sociali e lavorative. I guadagni della formazione dovrebbero essere mantenuti 3 mesi dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo o disturbo bipolare
  • Veterano
  • Impegnato in attività lavorativa retribuita, volontariato, scuola
  • Età dai 18 ai 70 anni

Criteri di esclusione:

  • Attualmente soddisfano i criteri per l'abuso di sostanze o hanno soddisfatto i criteri per la dipendenza da sostanze nei 6 mesi precedenti
  • Avere un QI premorboso stimato inferiore a 70,
  • Avere una storia di trauma cranico clinicamente significativo o malattia neurologica
  • Non parli abbastanza bene l'inglese per comprendere le procedure di test
  • Non dimostrare un'adeguata comprensione delle procedure dello studio per dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SCIT supportato
Il Social Cognition and Interaction Training è un intervento manualizzato che si concentra sull'addestramento al riconoscimento delle emozioni, sull'assunzione di prospettive e sulle strategie per evitare di saltare alle conclusioni. Una sessione di gruppo di 2 ore sarà offerta una volta alla settimana per 12 settimane. Inoltre, 30 minuti di allenamento individuale saranno forniti settimanalmente da un istruttore.
Comportamentale: Cognizione sociale e formazione all'intervento
Una terapia di gruppo manualizzata che insegna le abilità socio-cognitive.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio totale del compito di riconoscimento delle emozioni di Bell-Lysaker
Lasso di tempo: Punteggio totale al basale e a 3 mesi
Questo compito misura la capacità di riconoscimento delle emozioni. Il punteggio totale va da 0 a 21. Un punteggio più alto indica prestazioni migliori.
Punteggio totale al basale e a 3 mesi
Punteggio totale del compito di riconoscimento delle emozioni di Bell-Lysaker
Lasso di tempo: Punteggio totale al basale ea 6 mesi
Questo compito misura la capacità di riconoscimento delle emozioni. Il punteggio totale va da 0 a 21. Un punteggio più alto indica prestazioni migliori.
Punteggio totale al basale ea 6 mesi
Punteggio totale del test di identificazione delle emozioni facciali
Lasso di tempo: Punteggio totale al basale ea 3 mesi
Questa è una misura del riconoscimento delle emozioni. Il punteggio totale va da 0 a 19. Un punteggio più alto indica una migliore capacità di riconoscimento delle emozioni.
Punteggio totale al basale ea 3 mesi
Punteggio totale del test di identificazione delle emozioni facciali
Lasso di tempo: Punteggio totale al basale ea 6 mesi
Questa è una misura della capacità di riconoscimento delle emozioni. I punteggi vanno da 0 a 19. Un punteggio più alto indica prestazioni migliori.
Punteggio totale al basale ea 6 mesi
Intenzioni ambigue e scala di ostilità - Punteggi totali di ostilità e aggressività
Lasso di tempo: Punteggio totale al basale ea 3 mesi

Il punteggio totale di ostilità è una misura del bias di attribuzione e riflette la quantità di ostilità percepita nelle azioni degli altri quando una situazione è ambigua. Il punteggio varia da 1 (Per niente ostile, un incidente) a 5 (Molto ostile, l'altra persona intendeva farmi del male) Un punteggio più alto indica una maggiore ostilità percepita.

Il punteggio totale di aggressività è una misura dell'aggressività con cui un partecipante riferisce che reagirebbe a una situazione ambigua in cui viene maltrattato. Il punteggio varia da 1 (Per niente aggressivo, il partecipante dice che non farebbe nulla) a 5 (Molto aggressivo, il partecipante si vendicherebbe fisicamente). Un 1 è una risposta passiva, un 3 è una risposta assertiva e un 5 è una risposta molto aggressiva.
Punteggio totale al basale ea 3 mesi
Intenzioni ambigue e scala di ostilità - Punteggi totali della scala di ostilità e aggressività
Lasso di tempo: Punteggio totale al basale ea 6 mesi

Il punteggio totale di ostilità è una misura del bias di attribuzione e riflette la quantità di ostilità percepita nelle azioni degli altri quando una situazione è ambigua. Il punteggio varia da 1 (Per niente ostile, un incidente) a 5 (Molto ostile, l'altra persona intendeva farmi del male) Un punteggio più alto indica una maggiore ostilità percepita.

Il punteggio totale di aggressività è una misura dell'aggressività con cui un partecipante riferisce che reagirebbe a una situazione ambigua in cui viene maltrattato. Il punteggio varia da 1 (Per niente aggressivo, il partecipante dice che non farebbe nulla) a 5 (Molto aggressivo, il partecipante si vendicherebbe fisicamente). Un 1 è una risposta passiva, un 3 è una risposta assertiva e un 5 è una risposta molto aggressiva.
Punteggio totale al basale ea 6 mesi
Il punteggio totale del test di consapevolezza dell'inferenza sociale per la parte 3
Lasso di tempo: Punteggio totale al basale ea 3 mesi
Il punteggio totale del test di consapevolezza dell'inferenza sociale (TASIT) per la parte 3 è una misura della capacità di una persona di percepire le inferenze sociali coinvolte nel dire bugie e nell'uso del sarcasmo. Il punteggio totale va da 0 a 64. Un punteggio più alto indica migliori prestazioni di inferenza sociale.
Punteggio totale al basale ea 3 mesi
Il punteggio totale del compito di consapevolezza dell'inferenza sociale nella parte 3
Lasso di tempo: Punteggio totale al basale ea 6 mesi
Il punteggio totale del test di consapevolezza dell'inferenza sociale (TASIT) per la parte 3 è una misura della capacità di una persona di percepire le inferenze sociali coinvolte nel dire bugie e nell'uso del sarcasmo. Il punteggio totale va da 0 a 64. Un punteggio più alto indica migliori prestazioni di inferenza sociale.
Punteggio totale al basale ea 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle prestazioni delle abilità sociali Punteggio totale
Lasso di tempo: Punteggio totale al basale ea 3 mesi
Il punteggio totale è una misura dell'abilità sociale dimostrata in due giochi di ruolo di situazioni sociali quotidiane. Il punteggio totale può variare da 17 a 85. Un punteggio più alto indica prestazioni più abili.
Punteggio totale al basale ea 3 mesi
Valutazione delle prestazioni delle abilità sociali Punteggio totale
Lasso di tempo: Punteggio totale al basale ea 6 mesi
Il punteggio totale è una misura dell'abilità sociale dimostrata in due giochi di ruolo di situazioni sociali quotidiane. Il punteggio totale può variare da 17 a 85. Un punteggio più alto indica prestazioni più abili.
Punteggio totale al basale ea 6 mesi
Primo episodio Scala del funzionamento sociale Punteggio totale delle prestazioni sulle scale 1-7
Lasso di tempo: Punteggio totale al basale ea 3 mesi
Misurazioni self-report del funzionamento sociale e comunitario negli ultimi 3 mesi nei seguenti ambiti: capacità di vita indipendente, interazione con le persone, attività sociali, intimità, amicizie, relazioni familiari e lavoro. Il punteggio riflette la relazione del partecipante sulla frequenza con cui si è impegnato in un comportamento. Il punteggio totale è una somma di elementi che vanno da 1 a 4. L'intervallo del punteggio totale è 28-112, con un punteggio più alto che indica un migliore funzionamento sociale nella comunità.
Punteggio totale al basale ea 3 mesi
Primo episodio Scala del funzionamento sociale Punteggio totale delle prestazioni sulle scale 1-7
Lasso di tempo: Punteggio totale al basale ea 6 mesi
Misurazioni self-report del funzionamento sociale e comunitario negli ultimi 3 mesi nei seguenti ambiti: capacità di vita indipendente, interazione con le persone, attività sociali, intimità, amicizie, relazioni familiari e lavoro. Il punteggio riflette la relazione del partecipante sulla frequenza con cui si è impegnato in un comportamento. Il punteggio totale è una somma di elementi che vanno da 1 a 4. L'intervallo del punteggio totale è 28-112, con un punteggio più alto che indica un migliore funzionamento sociale nella comunità.
Punteggio totale al basale ea 6 mesi
Tutoraggio e supporto alla comunicazione Scala Sottoscala Punteggi totali
Lasso di tempo: Punteggi totali al basale ea 3 mesi
La scala di mentoring e supporto alla comunicazione è una misura self-report della qualità della relazione percepita con colleghi e supervisori al lavoro. La scala ha quattro sottoscale: supporto collegiale, supporto alle attività, tutoraggio professionale e coaching. Le scale Collegial Support e Task Support indicano la quantità di supporto percepito dai colleghi, emotivamente e in termini di trasmissione di conoscenze su come svolgere il lavoro. Le scale vanno da 4 a 20 con un punteggio più alto che indica un livello maggiore di supporto percepito. Le scale di Career Mentoring e Coaching misurano il supporto percepito dal supervisore in termini di consigli e istruzioni su come svolgere il proprio lavoro. La scala Career Mentoring va da 4 a 20, con un punteggio più alto che indica un maggiore supporto. La scala del Coaching va da 3 a 15, con un punteggio più alto che indica più supporto.
Punteggi totali al basale ea 3 mesi
Tutoraggio e supporto alla comunicazione Scala Sottoscala Punteggi totali
Lasso di tempo: Punteggio totale al basale e alle valutazioni a 6 mesi
La scala di mentoring e supporto alla comunicazione è una misura self-report della qualità della relazione percepita con colleghi e supervisori al lavoro. La scala ha quattro sottoscale: supporto collegiale, supporto alle attività, tutoraggio professionale e coaching. Le scale Collegial Support e Task Support indicano la quantità di supporto percepito dai colleghi, emotivamente e in termini di trasmissione di conoscenze su come svolgere il lavoro. Le scale vanno da 4 a 20 con un punteggio più alto che indica un livello maggiore di supporto percepito. Le scale di Career Mentoring e Coaching misurano il supporto percepito dal supervisore in termini di consigli e istruzioni su come svolgere il proprio lavoro. La scala Career Mentoring va da 4 a 20, con un punteggio più alto che indica un maggiore supporto. La scala del Coaching va da 3 a 15, con un punteggio più alto che indica più supporto.
Punteggio totale al basale e alle valutazioni a 6 mesi
L'efficacia professionale nei sopravvissuti al trauma scala i punteggi totali sulla rivelazione di sé e sul coping sul posto di lavoro
Lasso di tempo: Punteggio totale al basale ea 3 mesi
La Vocational Efficacy in Trauma Survivors Scale è una misura self-report del supporto sociale percepito e dell'efficacia nell'affrontare i sintomi di salute mentale sul lavoro. La scala ha due sottoscale Self Disclosure e Workplace Coping. La sottoscala Self Disclosure va da 4 a 20, con un punteggio più alto che indica un maggiore comfort nell'auto-rivelazione sui problemi di salute mentale sul lavoro. La sottoscala Workplace Coping va da 7 a 35, con un punteggio più alto che indica una maggiore fiducia nelle proprie capacità di gestire i sintomi della salute mentale sul posto di lavoro.
Punteggio totale al basale ea 3 mesi
Efficacia professionale nella scala dei sopravvissuti al trauma Auto-rivelazione e coping sul posto di lavoro Punteggi totali della sottoscala
Lasso di tempo: Punteggio totale al basale ea 6 mesi
La Vocational Efficacy in Trauma Survivors Scale è una misura self-report del supporto sociale percepito e dell'efficacia nell'affrontare i sintomi di salute mentale sul lavoro. La scala ha due sottoscale Self Disclosure e Workplace Coping. La sottoscala Self Disclosure va da 4 a 20, con un punteggio più alto che indica un maggiore comfort nell'auto-rivelazione sui problemi di salute mentale sul lavoro. La sottoscala Workplace Coping va da 7 a 35, con un punteggio più alto che indica una maggiore fiducia nelle proprie capacità di gestire i sintomi della salute mentale sul posto di lavoro.
Punteggio totale al basale ea 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con completamento del protocollo di formazione
Lasso di tempo: 3 mesi
Percentuale di partecipanti che hanno iniziato l'intervento e completato il protocollo di formazione di 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Collaboratori

Minnesota Veterans Medical Research and Education Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Tasha M Nienow, PhD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

26 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4612-A

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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