Færdighedstræning for at forbedre erhvervsmæssige resultater hos veteraner med alvorlig psykisk sygdom
Fastholdelse af beskæftigelse er afhængig af, at man med succes kan integrere sig i sit arbejdsmiljø. Dette kan udgøre en betydelig udfordring for personer med alvorlig psykisk sygdom, da de typisk udviser svækkelse af deres evne til præcist at opfatte og forstå sociale udvekslinger. I øjeblikket er den mest etablerede intervention Social Cognition and Interaction Training (SCIT), en 12-ugers gruppeintervention, hvor deltagerne lærer strategier til at forbedre følelsesgenkendelse og vurdere nøjagtigheden af deres fortolkning af sociale interaktioner. For at øge overførslen af træningsgevinster til funktionelle resultater vil deltagerne blive parret med en social mentor for at lette færdiggørelsen af lektier og for at sikre, at færdigheder praktiseres uden for behandlingen (støttet SCIT). Undersøgelsen vil undersøge virkningen af understøttet SCIT på social og arbejdsrollefunktion.
De specifikke mål er:
- At vurdere gennemførligheden af at yde støttet SCIT til personer med alvorlig psykisk sygdom, som er engageret i kompenseret arbejdsaktivitet.
- At vurdere virkningen af understøttet SCIT på sociale kognitive færdigheder samt arbejde og social præstation.
- At vurdere holdbarheden af interventionsinduceret forandring 3 måneder efter afslutningen af interventionen.
En enkelt blind undersøgelse vil blive udført, hvor deltagere mellem 18-70 med alvorlig psykisk sygdom (skizofreni, skizoaffektiv lidelse og bipolar lidelse) tildeles 12 ugers understøttet SCIT. Interventionen vil bestå af en 2-timers træningssession i små grupper og 30 minutters individuel understøttet træning af færdigheder med en behandlingsfacilitator ugentligt. Gennemførligheden vil blive vurderet med deltagelse i gruppe- og individuelle sessioner. Baseline, post-intervention (3-måneders) og opfølgende (6-måneders) vurderinger vil måle sociale kognitive evner og funktionelle resultater. Potentielt forvirrende variabler såsom symptomernes sværhedsgrad og uden for behandlingstiden vil også blive vurderet. Det er en hypotese, at understøttet SCIT vil blive gennemført af mindst 75% af veteranerne. Interventionen forventes at forbedre sociale kognitive færdigheder og sociale og arbejdsmæssige præstationer. Træningsgevinster forventes at være vedvarende 3 måneder efter intervention.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
- Minneapolis VA Health Care System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller bipolar lidelse
- Veteran
- Engageret i kompenseret arbejdsaktivitet, frivilligt arbejde, skole
- Alder 18 til 70
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder i øjeblikket kriterierne for stofmisbrug eller har opfyldt kriterierne for stofafhængighed i de foregående 6 måneder
- Har en anslået præmorbid IQ under 70,
- Har en historie med en klinisk signifikant hovedskade eller neurologisk sygdom
- Tal ikke engelsk godt nok til at forstå testprocedurer
- Vis ikke tilstrækkelig forståelse af undersøgelsesprocedurer til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Understøttet SCIT
Social kognition og interaktionstræning er en manualiseret intervention, der fokuserer på træning i følelsesgenkendelse, perspektivtagning og strategier for at undgå at drage konklusioner.
En 2-timers gruppesession vil blive tilbudt en gang om ugen i 12 uger.
Derudover vil der blive givet 30 minutters individuel træning ugentligt af en instruktør.
|
En manualiseret gruppeterapi, der underviser i sociale kognitive færdigheder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bell-Lysaker Følelsesgenkendelsesopgave Samlet score
Tidsramme: Samlet score ved baseline og 3 måneder
|
Denne opgave måler følelsesgenkendelsesevne.
Samlet score spænder fra 0-21.
En højere score indikerer bedre præstation.
|
Samlet score ved baseline og 3 måneder
|
|
Bell-Lysaker Følelsesgenkendelsesopgave Samlet score
Tidsramme: Samlet score ved baseline og ved 6 måneder
|
Denne opgave måler følelsesgenkendelsesevne.
Samlet score spænder fra 0-21.
En højere score indikerer bedre præstation.
|
Samlet score ved baseline og ved 6 måneder
|
|
Facial Emotion Identification Test Samlet score
Tidsramme: Samlet score ved baseline og ved 3 måneder
|
Dette er et mål for følelsesgenkendelse.
Samlet score spænder fra 0-19.
En højere score indikerer bedre evne til at genkende følelser.
|
Samlet score ved baseline og ved 3 måneder
|
|
Facial Emotion Identification Test Samlet score
Tidsramme: Samlet score ved baseline og ved 6 måneder
|
Dette er et mål for følelsesgenkendelsesevne.
Score spænder fra 0-19.
En højere score indikerer bedre præstation.
|
Samlet score ved baseline og ved 6 måneder
|
|
Tvetydige intentioner og fjendtlighedsskala - Totalscore for fjendtlighed og aggression
Tidsramme: Samlet score ved baseline og ved 3 måneder
|
Fjendtlighedens samlede score er et mål for attributional bias og afspejler mængden af fjendtlighed, der opfattes i andres handlinger, når en situation er tvetydig. Score går fra 1 (Slet ikke fjendtlig, en ulykke) til 5 (Meget fjendtlig, den anden person havde til hensigt at såre mig) En højere score indikerer, at der opfattes større fjendtlighed. Aggressionstotalscore er et mål for, hvor aggressivt en deltager rapporterer, at de ville reagere på en tvetydig situation, hvor de bliver mishandlet. Score spænder fra 1 (Slet ikke aggressiv, deltager siger, at han ikke ville gøre noget) til 5 (Meget aggressiv, deltager ville gengælde fysisk). Et 1 er et passivt svar, et 3 er et assertivt svar, og et 5 er et meget aggressivt svar. |
Samlet score ved baseline og ved 3 måneder
|
|
Tvetydige intentioner og fjendtlighedsskala - Fjendtligheds- og aggressionsskala Totalscore
Tidsramme: Samlet score ved baseline og ved 6 måneder
|
Fjendtlighedens samlede score er et mål for attributional bias og afspejler mængden af fjendtlighed, der opfattes i andres handlinger, når en situation er tvetydig. Score går fra 1 (Slet ikke fjendtlig, en ulykke) til 5 (Meget fjendtlig, den anden person havde til hensigt at såre mig) En højere score indikerer, at der opfattes større fjendtlighed. Aggressionstotalscore er et mål for, hvor aggressivt en deltager rapporterer, at de ville reagere på en tvetydig situation, hvor de bliver mishandlet. Score spænder fra 1 (Slet ikke aggressiv, deltager siger, at han ikke ville gøre noget) til 5 (Meget aggressiv, deltager ville gengælde fysisk). Et 1 er et passivt svar, et 3 er et assertivt svar, og et 5 er et meget aggressivt svar. |
Samlet score ved baseline og ved 6 måneder
|
|
The Awareness of Social Inference Test Total Score for Del 3
Tidsramme: Samlet score ved baseline og ved 3 måneder
|
Den samlede score for Awareness of Social Inference Test (TASIT) for del 3 er et mål for en persons evne til at opfatte sociale slutninger involveret i at fortælle løgne og bruge sarkasme.
Den samlede score spænder fra 0 til 64.
En højere score indikerer bedre social inferens ydeevne.
|
Samlet score ved baseline og ved 3 måneder
|
|
Bevidstheden om social slutning Opgavens samlede score på del 3
Tidsramme: Samlet score ved baseline og ved 6 måneder
|
Den samlede score for Awareness of Social Inference Test (TASIT) for del 3 er et mål for en persons evne til at opfatte sociale slutninger involveret i at fortælle løgne og bruge sarkasme.
Den samlede score spænder fra 0 til 64.
En højere score indikerer bedre social inferens ydeevne.
|
Samlet score ved baseline og ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet resultatvurdering af sociale færdigheder
Tidsramme: Samlet score ved baseline og ved 3 måneder
|
Den samlede score er et mål for sociale færdigheder demonstreret i to rollespil i hverdagens sociale situationer.
Samlet score kan variere fra 17-85.
En højere score indikerer mere dygtig præstation.
|
Samlet score ved baseline og ved 3 måneder
|
|
Samlet resultatvurdering af sociale færdigheder
Tidsramme: Samlet score ved baseline og ved 6 måneder
|
Den samlede score er et mål for sociale færdigheder demonstreret i to rollespil i hverdagens sociale situationer.
Samlet score kan variere fra 17-85.
En højere score indikerer mere dygtig præstation.
|
Samlet score ved baseline og ved 6 måneder
|
|
Første afsnit Social Functioning Scale Performance Totalscore på skalaen 1-7
Tidsramme: Samlet score ved baseline og ved 3 måneder
|
Selvrapporterende mål for social og samfundsmæssig funktion inden for de seneste 3 måneder på følgende områder: selvstændige livsfærdigheder, interaktion med mennesker, sociale aktiviteter, intimitet, venskaber, familieforhold og arbejde.
Score afspejler deltagerens rapport om den hyppighed, hvormed de udøvede adfærd.
Samlet score er en sum af elementer, der spænder fra 1 til 4. Totalscore-intervallet er 28-112, med en højere score, der indikerer bedre social funktion i samfundet.
|
Samlet score ved baseline og ved 3 måneder
|
|
Første afsnit Social Functioning Scale Performance Totalscore på skalaen 1-7
Tidsramme: Samlet score ved baseline og ved 6 måneder
|
Selvrapporterende mål for social og samfundsmæssig funktion inden for de seneste 3 måneder på følgende områder: selvstændige livsfærdigheder, interaktion med mennesker, sociale aktiviteter, intimitet, venskaber, familieforhold og arbejde.
Score afspejler deltagerens rapport om den hyppighed, hvormed de udøvede adfærd.
Samlet score er en sum af elementer, der spænder fra 1 til 4. Totalscore-intervallet er 28-112, med en højere score, der indikerer bedre social funktion i samfundet.
|
Samlet score ved baseline og ved 6 måneder
|
|
Mentor- og kommunikationsstøtteskala Subscale Total Scores
Tidsramme: Samlet score ved baseline og efter 3 måneder
|
Mentor- og kommunikationsstøtteskalaen er en selvrapporteringsmåling af opfattet relationskvalitet med kolleger og vejledere på arbejdet.
Skalaen har fire underskalaer: Kollegial støtte, Opgavestøtte, Karrierevejledning og Coaching.
Kollegial støtte og opgavestøtte skalaer angiver mængden af støtte, der opleves fra kolleger, følelsesmæssigt og i form af at formidle viden om, hvordan man udfører jobbet.
Skalaerne går fra 4-20 med en højere score, der indikerer et højere niveau af opfattet støtte.
Karriere Mentoring og Coaching skalaer måler støtte oplevet fra supervisor i form af rådgivning samt instruktion om, hvordan man udfører sit arbejde.
Karrierementorskalaen går fra 4-20, hvor en højere score indikerer mere støtte.
Coaching-skalaen går fra 3-15, hvor en højere score indikerer mere støtte.
|
Samlet score ved baseline og efter 3 måneder
|
|
Mentor- og kommunikationsstøtteskala Subscale Total Scores
Tidsramme: Samlet score ved baseline og ved 6 måneders vurderinger
|
Mentor- og kommunikationsstøtteskalaen er en selvrapporteringsmåling af opfattet relationskvalitet med kolleger og vejledere på arbejdet.
Skalaen har fire underskalaer: Kollegial støtte, Opgavestøtte, Karrierevejledning og Coaching.
Kollegial støtte og opgavestøtte skalaer angiver mængden af støtte, der opleves fra kolleger, følelsesmæssigt og i form af at formidle viden om, hvordan man udfører jobbet.
Skalaerne går fra 4-20 med en højere score, der indikerer et højere niveau af opfattet støtte.
Karriere Mentoring og Coaching skalaer måler støtte oplevet fra supervisor i form af rådgivning samt instruktion om, hvordan man udfører sit arbejde.
Karrierementorskalaen går fra 4-20, hvor en højere score indikerer mere støtte.
Coaching-skalaen går fra 3-15, hvor en højere score indikerer mere støtte.
|
Samlet score ved baseline og ved 6 måneders vurderinger
|
|
Erhvervsmæssig effektivitet i Trauma-overlevende skalaer selvafsløring og totalscore for mestring på arbejdspladsen
Tidsramme: Samlet score ved baseline og ved 3 måneder
|
The Vocational Efficacy in Trauma Survivors Scale er en selvrapporteringsmåling af opfattet social støtte og effektivitet i at håndtere psykiske symptomer på arbejdet.
Skalaen har to underskalaer Self Disclosure og Workplace Coping.
Self Disclosure-underskalaen spænder fra 4-20, med en højere score, der indikerer større komfort ved selv at afsløre psykiske problemer på arbejdspladsen.
Workplace Coping-underskalaen spænder fra 7-35, med en højere score, der indikerer større tillid til ens evner til at håndtere psykiske symptomer på arbejdet.
|
Samlet score ved baseline og ved 3 måneder
|
|
Erhvervsmæssig effektivitet i Trauma-overlevende Skala Selvafsløring og Workplace Coping Subscale Total Scores
Tidsramme: Samlet score ved baseline og ved 6 måneder
|
The Vocational Efficacy in Trauma Survivors Scale er en selvrapporteringsmåling af opfattet social støtte og effektivitet i at håndtere psykiske symptomer på arbejdet.
Skalaen har to underskalaer Self Disclosure og Workplace Coping.
Self Disclosure-underskalaen spænder fra 4-20, med en højere score, der indikerer større komfort ved selv at afsløre psykiske problemer på arbejdspladsen.
Workplace Coping-underskalaen spænder fra 7-35, med en højere score, der indikerer større tillid til ens evner til at håndtere psykiske symptomer på arbejdet.
|
Samlet score ved baseline og ved 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere med fuldførelse af uddannelsesprotokollen
Tidsramme: 3 måneder
|
Procentdel af deltagere, der påbegyndte interventionen og gennemførte 3-måneders træningsprotokollen
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tasha M Nienow, PhD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4612-A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .