Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení dovedností pro zlepšení odborných výsledků u veteránů s vážným duševním onemocněním

9. června 2022 aktualizováno: Tasha Nienow, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Udržení zaměstnání závisí na schopnosti úspěšně se začlenit do pracovního prostředí. To může představovat značnou výzvu pro jedince s vážným duševním onemocněním, protože obvykle vykazují zhoršení schopnosti přesně vnímat a chápat sociální výměnu. V současnosti nejrozšířenější intervencí je sociální kognitivní a interakční trénink (SCIT), 12týdenní skupinová intervence, ve které se účastníci učí strategie, jak zlepšit rozpoznávání emocí a posoudit přesnost jejich interpretace sociálních interakcí. Aby se zlepšil přenos zisků ze školení na funkční výsledky, budou účastníci spárováni se sociálním mentorem, aby se usnadnilo dokončení domácích úkolů a zajistilo se, že dovednosti budou procvičovány mimo léčbu (podporované SCIT). Studie bude zkoumat dopad podporovaného SCIT na fungování sociálních a pracovních rolí.

Konkrétní cíle jsou:

  1. Posoudit proveditelnost poskytování podporovaného SCIT osobám se závažným duševním onemocněním, které vykonávají kompenzovanou pracovní činnost.
  2. Posoudit dopad podporovaného SCIT na sociální kognitivní dovednosti i pracovní a sociální výkon.
  3. Posoudit trvanlivost intervencí vyvolaných změn 3 měsíce po ukončení intervence.

Bude provedena jediná zaslepená studie, ve které budou účastníci mezi 18-70 lety s vážným duševním onemocněním (schizofrenie, schizoafektivní porucha a bipolární porucha) zařazeni do 12 týdnů podporované SCIT. Intervence se bude skládat z jednoho 2hodinového tréninku v malé skupině a 30 minut individuálního podporovaného procvičování dovedností s facilitátorem léčby týdně. Proveditelnost bude posuzována na základě účasti na skupinových a individuálních sezeních. Základní, pointervenční (3měsíční) a následná (6měsíční) hodnocení budou měřit sociální kognitivní schopnosti a funkční výsledky. Budou také posouzeny potenciálně matoucí proměnné, jako je závažnost symptomů a doba mimo ošetření. Předpokládá se, že podporovaný SCIT dokončí alespoň 75 % veteránů. Předpokládá se, že intervence zlepší sociální kognitivní dovednosti a sociální a pracovní výkon. Očekává se, že tréninkové zisky budou zachovány 3 měsíce po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza schizofrenie, schizoafektivní poruchy nebo bipolární poruchy
  • Veterán
  • Zabývá se placenou pracovní činností, dobrovolnickou prací, školou
  • Věk 18 až 70 let

Kritéria vyloučení:

  • V současné době splňují kritéria pro zneužívání návykových látek nebo v předchozích 6 měsících splnili kritéria pro závislost na látkách
  • mít odhadované premorbidní IQ pod 70,
  • Mít v anamnéze klinicky významné poranění hlavy nebo neurologické onemocnění
  • Nemluvte dostatečně dobře anglicky, abyste porozuměli testovacím postupům
  • Neprokazujte dostatečné porozumění postupům studie, abyste mohli dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podporováno SCIT
Trénink sociálního poznání a interakce je manuální intervence, která se zaměřuje na trénink rozpoznávání emocí, zaujímání perspektivy a strategie, jak se vyhnout ukvapeným závěrům. Jedno 2hodinové skupinové sezení bude nabízeno jednou týdně po dobu 12 týdnů. Týdně bude navíc poskytováno 30 minut individuálního školení instruktorem.
Behaviorální: Trénink sociálního poznání a intervence
Manuální skupinová terapie, která učí sociální kognitivní dovednosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bell-Lysaker Emotion Recognition Úkol Celkové skóre
Časové okno: Celkové skóre ve výchozím stavu a 3 měsíce
Tento úkol měří schopnost rozpoznávat emoce. Celkové skóre se pohybuje od 0-21. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
Celkové skóre ve výchozím stavu a 3 měsíce
Bell-Lysaker Emotion Recognition Úkol Celkové skóre
Časové okno: Celkové skóre ve výchozím stavu a po 6 měsících
Tento úkol měří schopnost rozpoznávat emoce. Celkové skóre se pohybuje od 0-21. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
Celkové skóre ve výchozím stavu a po 6 měsících
Celkové skóre testu identifikace emocí obličeje
Časové okno: Celkové skóre ve výchozím stavu a po 3 měsících
Toto je míra rozpoznání emocí. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 19. Vyšší skóre znamená lepší schopnost rozpoznávat emoce.
Celkové skóre ve výchozím stavu a po 3 měsících
Celkové skóre testu identifikace emocí obličeje
Časové okno: Celkové skóre ve výchozím stavu a po 6 měsících
Toto je míra schopnosti rozpoznávat emoce. Skóre se pohybuje od 0 do 19. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
Celkové skóre ve výchozím stavu a po 6 měsících
Nejednoznačné záměry a stupnice nepřátelství – celkové skóre nepřátelství a agrese
Časové okno: Celkové skóre ve výchozím stavu a po 3 měsících

Celkové skóre nepřátelství je měřítkem zaujatosti připisování a odráží míru nepřátelství, které je vnímáno v jednání druhých, když je situace nejednoznačná. Skóre se pohybuje od 1 (vůbec ne nepřátelský, nehoda) do 5 (velmi nepřátelský, druhá osoba mi chtěla ublížit) Vyšší skóre znamená, že je vnímáno větší nepřátelství.

Celkové skóre agrese je měřítkem toho, jak agresivně účastník uvádí, že by reagoval na nejednoznačnou situaci, ve které je s ním špatně zacházeno. Skóre se pohybuje od 1 (vůbec ne agresivní, účastník říká, že by nic neudělal) do 5 (velmi agresivní, účastník by mu to fyzicky oplatil). 1 je pasivní reakce, 3 je asertivní reakce a 5 je velmi agresivní reakce.
Celkové skóre ve výchozím stavu a po 3 měsících
Škála nejednoznačných záměrů a nepřátelství – celkové skóre na stupnici nepřátelství a agrese
Časové okno: Celkové skóre ve výchozím stavu a po 6 měsících

Celkové skóre nepřátelství je měřítkem zaujatosti připisování a odráží míru nepřátelství, které je vnímáno v jednání druhých, když je situace nejednoznačná. Skóre se pohybuje od 1 (vůbec ne nepřátelský, nehoda) do 5 (velmi nepřátelský, druhá osoba mi chtěla ublížit) Vyšší skóre znamená, že je vnímáno větší nepřátelství.

Celkové skóre agrese je měřítkem toho, jak agresivně účastník uvádí, že by reagoval na nejednoznačnou situaci, ve které je s ním špatně zacházeno. Skóre se pohybuje od 1 (vůbec ne agresivní, účastník říká, že by nic neudělal) do 5 (velmi agresivní, účastník by mu to fyzicky oplatil). 1 je pasivní reakce, 3 je asertivní reakce a 5 je velmi agresivní reakce.
Celkové skóre ve výchozím stavu a po 6 měsících
Celkové skóre testu Povědomí o sociální inferenci za část 3
Časové okno: Celkové skóre ve výchozím stavu a po 3 měsících
Celkové skóre testu Awareness of Social Inference Test (TASIT) pro část 3 je měřítkem schopnosti člověka vnímat sociální závěry spojené s vyprávěním lží a používáním sarkasmu. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 64. Vyšší skóre ukazuje na lepší sociální inferenci.
Celkové skóre ve výchozím stavu a po 3 měsících
Celkové skóre úkolu Povědomí o sociální inferenci ve 3. části
Časové okno: Celkové skóre ve výchozím stavu a po 6 měsících
Celkové skóre testu Awareness of Social Inference Test (TASIT) pro část 3 je měřítkem schopnosti člověka vnímat sociální závěry spojené s vyprávěním lží a používáním sarkasmu. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 64. Vyšší skóre ukazuje na lepší sociální inferenci.
Celkové skóre ve výchozím stavu a po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre hodnocení výkonu sociálních dovedností
Časové okno: Celkové skóre ve výchozím stavu a po 3 měsících
Celkové skóre je měřítkem sociálních dovedností demonstrovaných ve dvou hrách rolí v každodenních sociálních situacích. Celkové skóre se může pohybovat v rozmezí 17-85. Vyšší skóre znamená zručnější výkon.
Celkové skóre ve výchozím stavu a po 3 měsících
Celkové skóre hodnocení výkonu sociálních dovedností
Časové okno: Celkové skóre ve výchozím stavu a po 6 měsících
Celkové skóre je měřítkem sociálních dovedností demonstrovaných ve dvou hrách rolí v každodenních sociálních situacích. Celkové skóre se může pohybovat v rozmezí 17-85. Vyšší skóre znamená zručnější výkon.
Celkové skóre ve výchozím stavu a po 6 měsících
První epizoda Výkon na stupnici sociálního fungování Celkové skóre na stupnici 1-7
Časové okno: Celkové skóre ve výchozím stavu a po 3 měsících
Self-report měření sociálního a komunitního fungování za poslední 3 měsíce v následujících oblastech: dovednosti samostatného života, interakce s lidmi, sociální aktivity, intimita, přátelství, rodinné vztahy a práce. Skóre odráží zprávu účastníka o frekvenci, s jakou se zabývali chováním. Celkové skóre je součet položek, které se pohybují od 1 do 4. Rozsah celkového skóre je 28-112, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší sociální fungování v komunitě.
Celkové skóre ve výchozím stavu a po 3 měsících
První epizoda Výkon na stupnici sociálního fungování Celkové skóre na stupnici 1-7
Časové okno: Celkové skóre ve výchozím stavu a po 6 měsících
Self-report měření sociálního a komunitního fungování za poslední 3 měsíce v následujících oblastech: dovednosti samostatného života, interakce s lidmi, sociální aktivity, intimita, přátelství, rodinné vztahy a práce. Skóre odráží zprávu účastníka o frekvenci, s jakou se zabývali chováním. Celkové skóre je součet položek, které se pohybují od 1 do 4. Rozsah celkového skóre je 28-112, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší sociální fungování v komunitě.
Celkové skóre ve výchozím stavu a po 6 měsících
Škála mentoringu a podpory komunikace Subškála Celkové skóre
Časové okno: Celkové skóre ve výchozím stavu a po 3 měsících
Škála podpory mentoringu a komunikace je ukazatelem kvality vnímaných vztahů s kolegy a nadřízenými v práci. Škála má čtyři subškály: Kolegiální podpora, Úkolová podpora, Kariérní mentoring a Koučování. Škály kolegiální podpory a podpory úkolů indikují míru podpory vnímané od spolupracovníků, emocionálně a ve smyslu předávání znalostí o tom, jak práci dělat. Stupnice se pohybují od 4 do 20, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vnímané podpory. Škály kariérového mentoringu a koučování měří podporu vnímanou ze strany nadřízeného, ​​pokud jde o rady a pokyny, jak vykonávat svou práci. Škála kariérového mentoringu se pohybuje od 4 do 20, přičemž vyšší skóre znamená větší podporu. Škála koučování se pohybuje od 3 do 15, přičemž vyšší skóre znamená větší podporu.
Celkové skóre ve výchozím stavu a po 3 měsících
Škála mentoringu a podpory komunikace Subškála Celkové skóre
Časové okno: Celkové skóre ve výchozím stavu a při hodnocení za 6 měsíců
Škála podpory mentoringu a komunikace je ukazatelem kvality vnímaných vztahů s kolegy a nadřízenými v práci. Škála má čtyři subškály: Kolegiální podpora, Úkolová podpora, Kariérní mentoring a Koučování. Škály kolegiální podpory a podpory úkolů indikují míru podpory vnímané od spolupracovníků, emocionálně a ve smyslu předávání znalostí o tom, jak práci dělat. Stupnice se pohybují od 4 do 20, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vnímané podpory. Škály kariérového mentoringu a koučování měří podporu vnímanou ze strany nadřízeného, ​​pokud jde o rady a pokyny, jak vykonávat svou práci. Škála kariérového mentoringu se pohybuje od 4 do 20, přičemž vyšší skóre znamená větší podporu. Škála koučování se pohybuje od 3 do 15, přičemž vyšší skóre znamená větší podporu.
Celkové skóre ve výchozím stavu a při hodnocení za 6 měsíců
Profesní účinnost u osob, které přežily trauma, škála Sebeodhalení a zvládání na pracovišti Celkové skóre
Časové okno: Celkové skóre ve výchozím stavu a po 3 měsících
Škála profesní účinnosti u přeživších traumat je sebehodnotící mírou vnímané sociální podpory a účinnosti zvládání symptomů duševního zdraví v práci. Škála má dvě subškály Self Disclosure a Workplace Coping. Subškála Self Disclosure se pohybuje v rozmezí od 4 do 20, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší pohodlí při sebeodhalování problémů duševního zdraví v práci. Subškála Workplace Coping se pohybuje od 7 do 35, přičemž vyšší skóre naznačuje větší důvěru ve vlastní schopnosti zvládat symptomy duševního zdraví v práci.
Celkové skóre ve výchozím stavu a po 3 měsících
Profesní účinnost v škálách přeživších po traumatu Sebeodhalení a zvládání na pracovišti Subškála Celkové skóre
Časové okno: Celkové skóre ve výchozím stavu a po 6 měsících
Škála profesní účinnosti u přeživších traumat je sebehodnotící mírou vnímané sociální podpory a účinnosti zvládání symptomů duševního zdraví v práci. Škála má dvě subškály Self Disclosure a Workplace Coping. Subškála Self Disclosure se pohybuje v rozmezí od 4 do 20, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší pohodlí při sebeodhalování problémů duševního zdraví v práci. Subškála Workplace Coping se pohybuje od 7 do 35, přičemž vyšší skóre naznačuje větší důvěru ve vlastní schopnosti zvládat symptomy duševního zdraví v práci.
Celkové skóre ve výchozím stavu a po 6 měsících

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s dokončením protokolu o školení
Časové okno: 3 měsíce
Procento účastníků, kteří zahájili intervenci a dokončili 3měsíční tréninkový protokol
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Spolupracovníci

Minnesota Veterans Medical Research and Education Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tasha M Nienow, PhD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4612-A

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink sociálního poznání a intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit