Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Képességképzés a súlyos mentális betegségben szenvedő veteránok szakmai eredményeinek javítására

2022. június 9. frissítette: Tasha Nienow, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

A foglalkoztatás fenntartása attól függ, hogy sikerül-e sikeresen beilleszkedni a munkahelyi környezetbe. Ez jelentős kihívást jelenthet a súlyos mentális betegségben szenvedő egyének számára, mivel jellemzően gyengül a képességük a társadalmi cserék pontos észlelésére és megértésére. Jelenleg a legelterjedtebb beavatkozás a Social Cognition and Interaction Training (SCIT), egy 12 hetes csoportos intervenció, amelyben a résztvevők stratégiákat tanulnak az érzelemfelismerés javítására és a társadalmi interakciók értelmezésének pontosságának felmérésére. A képzési eredmények és a funkcionális eredmények átvitelének fokozása érdekében a résztvevőket egy szociális mentorral párosítják, hogy megkönnyítsék a házi feladatok elvégzését, és biztosítsák, hogy a készségeket a kezelésen kívül is gyakorolják (támogatott SCIT). A tanulmány azt vizsgálja, hogy a támogatott SCIT milyen hatással van a társadalmi és munkahelyi szerepek működésére.

A konkrét célok a következők:

  1. Felmérni a támogatott SCIT biztosításának megvalósíthatóságát olyan súlyos mentális betegségben szenvedő egyének számára, akik fizetett munkatevékenységet folytatnak.
  2. Felmérni a támogatott SCIT hatását a szociális kognitív készségekre, valamint a munkára és a szociális teljesítményre.
  3. A beavatkozás által kiváltott változás tartósságának felmérése a beavatkozás befejezése után 3 hónappal.

Egyetlen vakvizsgálatot végeznek, amelyben a 18-70 év közötti, súlyos mentális betegségben (skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség és bipoláris zavar) szenvedő résztvevőket 12 hetes támogatott SCIT-re osztják be. A beavatkozás hetente egy 2 órás kiscsoportos tréningből és 30 perces, egyénre szabott, támogatott készségek gyakorlásából áll egy kezelési facilitátorral. A megvalósíthatóságot a csoportos és egyéni foglalkozásokon való részvétellel értékelik. A kiindulási, a beavatkozás utáni (3 hónapos) és az utánkövetési (6 hónapos) értékelések mérik a szociális kognitív képességeket és a funkcionális eredményeket. A potenciálisan zavaró változókat, például a tünetek súlyosságát és a kezelési időn kívüli tényezőket is értékelik. Feltételezhető, hogy a támogatott SCIT-t a veteránok legalább 75%-a teljesíti. A beavatkozás várhatóan javítja a szociális kognitív készségeket, valamint a szociális és munkateljesítményt. A képzési eredmények várhatóan a beavatkozás után 3 hónapig fennmaradnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A skizofrénia, a skizoaffektív zavar vagy a bipoláris zavar diagnózisa
  • Veterán
  • Kompenzált munkavégzés, önkéntes munka, iskola
  • 18-70 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg megfelel a kábítószer-használat kritériumainak, vagy teljesítette a szerfüggőség kritériumait az előző 6 hónapban
  • becsült premorbid IQ-ja 70 alatt van,
  • Klinikailag jelentős fejsérülése vagy neurológiai betegsége volt
  • Ne beszéljen elég jól angolul ahhoz, hogy megértse a vizsgálati eljárásokat
  • A tájékozott beleegyezés megadásához ne mutassa be a vizsgálati eljárások megfelelő megértését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Támogatott SCIT
A Társadalmi Kogníció és Interakciós tréning egy manuális beavatkozás, amely az érzelemfelismerő tréningre, a perspektíva kialakítására és az elhamarkodott következtetések elkerülésére irányuló stratégiákra összpontosít. Egy 2 órás csoportos foglalkozás hetente egyszer kerül megrendezésre 12 héten keresztül. Emellett hetente 30 perc egyéni edzést biztosít egy oktató.
Viselkedési: Társadalmi megismerés és beavatkozás tréning
Manualizált csoportterápia, amely szociális kognitív készségeket tanít.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bell-Lysaker Érzelemfelismerési feladat Összpontszám
Időkeret: Összpontszám az alapvonalon és 3 hónapon belül
Ez a feladat az érzelemfelismerő képességet méri. Az összpontszám 0 és 21 között mozog. A magasabb pontszám jobb teljesítményt jelez.
Összpontszám az alapvonalon és 3 hónapon belül
Bell-Lysaker Érzelemfelismerési feladat Összpontszám
Időkeret: Összpontszám az alapvonalon és 6 hónapon belül
Ez a feladat az érzelemfelismerő képességet méri. Az összpontszám 0 és 21 között mozog. A magasabb pontszám jobb teljesítményt jelez.
Összpontszám az alapvonalon és 6 hónapon belül
Arcérzelem-azonosítási teszt összpontszáma
Időkeret: Összpontszám az alapvonalon és 3 hónapon belül
Ez az érzelemfelismerés mértéke. Az összpontszám 0 és 19 között mozog. A magasabb pontszám jobb érzelemfelismerő képességet jelez.
Összpontszám az alapvonalon és 3 hónapon belül
Arcérzelem-azonosítási teszt összpontszáma
Időkeret: Összpontszám az alapvonalon és 6 hónapon belül
Ez az érzelemfelismerő képesség mértéke. A pontszámok 0 és 19 között mozognak. A magasabb pontszám jobb teljesítményt jelez.
Összpontszám az alapvonalon és 6 hónapon belül
Kétértelmű szándékok és ellenségességi skála – Ellenség és agresszió összpontszáma
Időkeret: Összpontszám az alapvonalon és 3 hónapon belül

Az ellenségesség összpontszáma az attribúciós torzítás mértéke, és tükrözi az ellenségeskedés mértékét, amelyet mások tetteiben észlelnek, ha egy helyzet nem egyértelmű. A pontszám 1-től (egyáltalán nem ellenséges, baleset) és 5-ig (nagyon ellenséges, a másik személy bántani szándékozott) terjedhet. A magasabb pontszám azt jelzi, hogy nagyobb ellenségeskedésről van szó.

Az agresszió összpontszáma azt méri, hogy a résztvevő mennyire agresszíven számol be arról, hogy reagálna egy kétértelmű helyzetre, amelyben rosszul bánnak vele. A pontszám 1-től (egyáltalán nem agresszív, a résztvevő azt mondja, hogy nem tenne semmit) 5-ig (nagyon agresszív, a résztvevő fizikailag megtorolná). Az 1-es passzív, a 3-as asszertív válasz, az 5-ös pedig nagyon agresszív válasz.
Összpontszám az alapvonalon és 3 hónapon belül
Kétértelmű szándékok és ellenségességi skála – Ellenség és agresszió skála Összes pontszám
Időkeret: Összpontszám az alapvonalon és 6 hónapon belül

Az ellenségesség összpontszáma az attribúciós torzítás mértéke, és tükrözi az ellenségeskedés mértékét, amelyet mások tetteiben észlelnek, ha egy helyzet nem egyértelmű. A pontszám 1-től (egyáltalán nem ellenséges, baleset) és 5-ig (nagyon ellenséges, a másik személy bántani szándékozott) terjedhet. A magasabb pontszám azt jelzi, hogy nagyobb ellenségeskedésről van szó.

Az agresszió összpontszáma azt méri, hogy a résztvevő mennyire agresszíven számol be arról, hogy reagálna egy kétértelmű helyzetre, amelyben rosszul bánnak vele. A pontszám 1-től (egyáltalán nem agresszív, a résztvevő azt mondja, hogy nem tenne semmit) 5-ig (nagyon agresszív, a résztvevő fizikailag megtorolná). Az 1-es passzív, a 3-as asszertív válasz, az 5-ös pedig nagyon agresszív válasz.
Összpontszám az alapvonalon és 6 hónapon belül
A társadalmi következtetések tudatossága teszt összpontszáma a 3. részhez
Időkeret: Összpontszám az alapvonalon és 3 hónapon belül
A Társadalmi Következtetési Teszt (TASIT) összpontszáma a 3. részre vonatkozóan azt méri, hogy egy személy mennyire képes érzékelni a hazugság elmondásával és a szarkazmus használatával kapcsolatos társadalmi következtetéseket. Az összpontszám 0 és 64 között mozog. A magasabb pontszám jobb szociális következtetési teljesítményt jelez.
Összpontszám az alapvonalon és 3 hónapon belül
A társadalmi következtetés tudatosítása feladat összpontszáma a 3. részben
Időkeret: Összpontszám az alapvonalon és 6 hónapon belül
A Társadalmi Következtetési Teszt (TASIT) összpontszáma a 3. részre vonatkozóan azt méri, hogy egy személy mennyire képes érzékelni a hazugság elmondásával és a szarkazmus használatával kapcsolatos társadalmi következtetéseket. Az összpontszám 0 és 64 között mozog. A magasabb pontszám jobb szociális következtetési teljesítményt jelez.
Összpontszám az alapvonalon és 6 hónapon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Társadalmi készség-teljesítményértékelés összpontszáma
Időkeret: Összpontszám az alapvonalon és 3 hónapon belül
Az összpontszám a szociális készség mérőszáma, amelyet a mindennapi társas helyzetek két szerepjátékában mutatnak be. Az összpontszám 17 és 85 között lehet. A magasabb pontszám ügyesebb teljesítményt jelez.
Összpontszám az alapvonalon és 3 hónapon belül
Társadalmi készség-teljesítményértékelés összpontszáma
Időkeret: Összpontszám az alapvonalon és 6 hónapon belül
Az összpontszám a szociális készség mérőszáma, amelyet a mindennapi társas helyzetek két szerepjátékában mutatnak be. Az összpontszám 17 és 85 között lehet. A magasabb pontszám ügyesebb teljesítményt jelez.
Összpontszám az alapvonalon és 6 hónapon belül
Az első epizód társadalmi működési skála teljesítményének összpontszáma az 1-7 skálán
Időkeret: Összpontszám az alapvonalon és 3 hónapon belül
Az elmúlt 3 hónap társadalmi és közösségi működésének önbeszámolós mérőszámai a következő területeken: önálló életvitel, emberekkel való érintkezés, társas tevékenységek, intimitás, barátságok, családi kapcsolatok és munka. A pontszám tükrözi a résztvevő beszámolóját arról, hogy milyen gyakorisággal folytattak magatartást. Az összpontszám 1-től 4-ig terjedő tételek összege. Az összpontszám 28-112, a magasabb pontszám pedig jobb szociális működést jelez a közösségben.
Összpontszám az alapvonalon és 3 hónapon belül
Az első epizód társadalmi működési skála teljesítményének összpontszáma az 1-7 skálán
Időkeret: Teljes pontszám a kiindulási értéknél és 6 hónapnál
Az elmúlt 3 hónap társadalmi és közösségi működésének önbeszámolós mérőszámai a következő területeken: önálló életvitel, emberekkel való érintkezés, társas tevékenységek, intimitás, barátságok, családi kapcsolatok és munka. A pontszám tükrözi a résztvevő beszámolóját arról, hogy milyen gyakorisággal folytattak magatartást. Az összpontszám 1-től 4-ig terjedő tételek összege. Az összpontszám 28-112, a magasabb pontszám pedig jobb szociális működést jelez a közösségben.
Teljes pontszám a kiindulási értéknél és 6 hónapnál
Mentori és kommunikációs támogatás skála Alskála Összes pontszámok
Időkeret: Összes pontszám az alapvonalon és a 3 hónap után
A mentorálási és kommunikációs támogatási skála egy önbeszámoló mérőszám, amely a kollégákkal és a felettesekkel való munkahelyi kapcsolat minőségét mutatja be. A skálának négy alskálája van: kollegiális támogatás, feladattámogatás, karrier mentorálás és coaching. A kollegiális támogatás és a feladattámogatás skálák a munkatársak által érzékelt támogatás mértékét jelzik érzelmileg és a munkavégzésre vonatkozó ismeretek átadása tekintetében. A skála 4-től 20-ig terjed, a magasabb pontszám pedig a nagyobb támogatottság szintjét jelzi. A karriermentor és coaching skálák a szupervízortól kapott támogatást mérik tanácsok, valamint a munkavégzésre vonatkozó utasítások formájában. A Karriermentor skála 4-től 20-ig terjed, a magasabb pontszám nagyobb támogatottságot jelez. A Coaching skála 3-tól 15-ig terjed, a magasabb pontszám több támogatást jelez.
Összes pontszám az alapvonalon és a 3 hónap után
Mentori és kommunikációs támogatás skála Alskála Összes pontszámok
Időkeret: Összes pontszám az alapvonalon és a 6 hónapos értékeléseknél
A mentorálási és kommunikációs támogatási skála egy önbeszámoló mérőszám, amely a kollégákkal és a felettesekkel való munkahelyi kapcsolat minőségét mutatja be. A skálának négy alskálája van: kollegiális támogatás, feladattámogatás, karrier mentorálás és coaching. A kollegiális támogatás és a feladattámogatás skálák a munkatársak által érzékelt támogatás mértékét jelzik érzelmileg és a munkavégzésre vonatkozó ismeretek átadása tekintetében. A skála 4-től 20-ig terjed, a magasabb pontszám pedig a nagyobb támogatottság szintjét jelzi. A karriermentor és coaching skálák a szupervízortól kapott támogatást mérik tanácsok, valamint a munkavégzésre vonatkozó utasítások formájában. A Karriermentor skála 4-től 20-ig terjed, a magasabb pontszám nagyobb támogatottságot jelez. A Coaching skála 3-tól 15-ig terjed, a magasabb pontszám több támogatást jelez.
Összes pontszám az alapvonalon és a 6 hónapos értékeléseknél
Szakmai hatékonyság a traumát túlélőkben az önmegnyilatkozás és a munkahelyi megküzdés összpontszáma
Időkeret: Összpontszám az alapvonalon és 3 hónapon belül
A Traumatúlélők Szakmai Hatékonysága Skála az észlelt szociális támogatás és a munkahelyi mentális egészségügyi tünetekkel való megbirkózás hatékonyságának önértékelési mérőszáma. A skálának két alskálája van: Önfeltárás és Munkahelyi megküzdés. A Self Disclosure alskála 4-től 20-ig terjed, a magasabb pontszám pedig a munkahelyi mentális egészségügyi problémák nagyobb kényelmét jelenti. A munkahelyi megküzdés alskála 7-től 35-ig terjed, ahol a magasabb pontszám azt jelzi, hogy jobban bízik abban, hogy valaki képes kezelni a munkahelyi mentális egészségügyi tüneteket.
Összpontszám az alapvonalon és 3 hónapon belül
Szakmai hatékonyság a traumát túlélőkben az önmegnyilvánulási és munkahelyi megküzdési alskála összpontszáma
Időkeret: Összpontszám az alapvonalon és 6 hónapon belül
A Traumatúlélők Szakmai Hatékonysága Skála az észlelt szociális támogatás és a munkahelyi mentális egészségügyi tünetekkel való megbirkózás hatékonyságának önértékelési mérőszáma. A skálának két alskálája van: Önfeltárás és Munkahelyi megküzdés. A Self Disclosure alskála 4-től 20-ig terjed, a magasabb pontszám pedig a munkahelyi mentális egészségügyi problémák nagyobb kényelmét jelenti. A munkahelyi megküzdés alskála 7-től 35-ig terjed, ahol a magasabb pontszám azt jelzi, hogy jobban bízik abban, hogy valaki képes kezelni a munkahelyi mentális egészségügyi tüneteket.
Összpontszám az alapvonalon és 6 hónapon belül

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A képzési jegyzőkönyvet teljesítő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 3 hónap
Azon résztvevők százalékos aránya, akik elkezdték a beavatkozást és teljesítették a 3 hónapos képzési protokollt
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Együttműködők

Minnesota Veterans Medical Research and Education Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tasha M Nienow, PhD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 21.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4612-A

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Társadalmi megismerés és beavatkozás tréning

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel