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Skills Training zur Verbesserung der beruflichen Ergebnisse bei Veteranen mit schwerer psychischer Erkrankung

9. Juni 2022 aktualisiert von: Tasha Nienow, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Der Erhalt der Beschäftigung hängt von der erfolgreichen Integration in das Arbeitsumfeld ab. Dies kann für Personen mit schweren psychischen Erkrankungen eine erhebliche Herausforderung darstellen, da sie typischerweise eine Beeinträchtigung ihrer Fähigkeit aufweisen, soziale Interaktionen genau wahrzunehmen und zu verstehen. Die derzeit etablierteste Intervention ist Social Cognition and Interaction Training (SCIT), eine 12-wöchige Gruppenintervention, bei der die Teilnehmer Strategien zur Verbesserung der Emotionserkennung und zur Bewertung der Genauigkeit ihrer Interpretation sozialer Interaktionen erlernen. Um die Übertragung von Trainingsgewinnen auf funktionelle Ergebnisse zu verbessern, werden die Teilnehmer mit einem sozialen Mentor zusammenarbeiten, um die Erledigung der Hausaufgaben zu erleichtern und sicherzustellen, dass die Fähigkeiten außerhalb der Behandlung geübt werden (unterstützte SCIT). Die Studie wird die Auswirkungen der unterstützten SCIT auf die soziale und berufliche Rollenfunktion untersuchen.

Die konkreten Ziele sind:

  1. Bewertung der Durchführbarkeit der Bereitstellung von unterstützter SCIT für Personen mit schweren psychischen Erkrankungen, die einer kompensierten Arbeitstätigkeit nachgehen.
  2. Bewertung der Auswirkungen der unterstützten SCIT auf die sozialen kognitiven Fähigkeiten sowie die Arbeits- und Sozialleistung.
  3. Beurteilung der Dauerhaftigkeit der interventionsinduzierten Veränderung 3 Monate nach Ende der Intervention.

Es wird eine einzelne Blindstudie durchgeführt, in der Teilnehmer zwischen 18 und 70 Jahren mit schweren psychischen Erkrankungen (Schizophrenie, schizoaffektive Störung und bipolare Störung) einer 12-wöchigen unterstützten SCIT zugeteilt werden. Die Intervention besteht aus einer 2-stündigen Kleingruppen-Trainingssitzung und 30 Minuten individueller unterstützter Übung von Fähigkeiten mit einem Behandlungsleiter wöchentlich. Die Durchführbarkeit wird durch Teilnahme an Gruppen- und Einzelsitzungen bewertet. Baseline-, Post-Interventions- (3 Monate) und Follow-up-Bewertungen (6 Monate) messen die sozial-kognitiven Fähigkeiten und funktionellen Ergebnisse. Potenziell verwirrende Variablen wie die Schwere der Symptome und außerhalb der Behandlungszeiten werden ebenfalls bewertet. Es wird angenommen, dass die unterstützte SCIT von mindestens 75 % der Veteranen abgeschlossen wird. Es wird vorausgesagt, dass die Intervention die sozialen kognitiven Fähigkeiten und die soziale und berufliche Leistung verbessert. Es wird erwartet, dass die Trainingsgewinne 3 Monate nach der Intervention anhalten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Schizophrenie, schizoaffektiver Störung oder bipolarer Störung
  • Veteran
  • Engagiert in bezahlter Arbeit, Freiwilligenarbeit, Schule
  • Alter 18 bis 70

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllen derzeit die Kriterien für Drogenmissbrauch oder haben in den letzten 6 Monaten die Kriterien für Drogenabhängigkeit erfüllt
  • einen geschätzten prämorbiden IQ unter 70 haben,
  • Haben Sie eine Vorgeschichte einer klinisch signifikanten Kopfverletzung oder einer neurologischen Erkrankung
  • Sprechen Sie nicht gut genug Englisch, um die Testverfahren zu verstehen
  • Demonstrieren Sie kein angemessenes Verständnis der Studienverfahren, um eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unterstützte SCIT
Soziales Kognitions- und Interaktionstraining ist eine manuelle Intervention, die sich auf das Training der Emotionserkennung, das Einnehmen von Perspektiven und Strategien zur Vermeidung vorschneller Schlussfolgerungen konzentriert. Eine 2-stündige Gruppensitzung wird einmal pro Woche für 12 Wochen angeboten. Zusätzlich werden wöchentlich 30 Minuten Einzeltraining durch einen Instruktor angeboten.
Eine manualisierte Gruppentherapie, die soziale kognitive Fähigkeiten vermittelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bell-Lysaker Emotionserkennungsaufgabe Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Gesamtpunktzahl bei Baseline und 3 Monaten
Diese Aufgabe misst die Fähigkeit zur Emotionserkennung. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-21. Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Leistung an.
Gesamtpunktzahl bei Baseline und 3 Monaten
Bell-Lysaker Emotionserkennungsaufgabe Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Gesamtpunktzahl zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
Diese Aufgabe misst die Fähigkeit zur Emotionserkennung. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-21. Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Leistung an.
Gesamtpunktzahl zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
Gesichtserkennungstest Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Gesamtpunktzahl zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
Dies ist ein Maß für die Emotionserkennung. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-19. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Emotionserkennungsfähigkeit hin.
Gesamtpunktzahl zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
Gesichtserkennungstest Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Gesamtpunktzahl zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
Dies ist ein Maß für die Fähigkeit zur Emotionserkennung. Die Werte reichen von 0-19. Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Leistung an.
Gesamtpunktzahl zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
Mehrdeutige Absichten und Feindseligkeitsskala - Gesamtpunktzahl für Feindseligkeit und Aggression
Zeitfenster: Gesamtpunktzahl zu Studienbeginn und nach 3 Monaten

Der Gesamtwert der Feindseligkeit ist ein Maß für die Attributionsverzerrung und spiegelt das Ausmaß der Feindseligkeit wider, das in den Handlungen anderer wahrgenommen wird, wenn eine Situation mehrdeutig ist. Die Punktzahl reicht von 1 (überhaupt nicht feindselig, ein Unfall) bis 5 (sehr feindselig, die andere Person wollte mich verletzen). Eine höhere Punktzahl zeigt an, dass eine größere Feindseligkeit wahrgenommen wird.

Der Aggressionsgesamtwert ist ein Maß dafür, wie aggressiv ein Teilnehmer berichtet, dass er auf eine mehrdeutige Situation reagieren würde, in der er misshandelt wird. Die Punktzahl reicht von 1 (überhaupt nicht aggressiv, der Teilnehmer sagt, er würde nichts tun) bis 5 (sehr aggressiv, der Teilnehmer würde sich körperlich rächen). Eine 1 ist eine passive Reaktion, eine 3 eine durchsetzungsfähige Reaktion und eine 5 eine sehr aggressive Reaktion.

Gesamtpunktzahl zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
Mehrdeutige Absichten und Feindseligkeitsskala - Gesamtpunktzahl der Feindseligkeits- und Aggressionsskala
Zeitfenster: Gesamtpunktzahl zu Studienbeginn und nach 6 Monaten

Der Gesamtwert der Feindseligkeit ist ein Maß für die Attributionsverzerrung und spiegelt das Ausmaß der Feindseligkeit wider, das in den Handlungen anderer wahrgenommen wird, wenn eine Situation mehrdeutig ist. Die Punktzahl reicht von 1 (überhaupt nicht feindselig, ein Unfall) bis 5 (sehr feindselig, die andere Person wollte mich verletzen). Eine höhere Punktzahl zeigt an, dass eine größere Feindseligkeit wahrgenommen wird.

Der Aggressionsgesamtwert ist ein Maß dafür, wie aggressiv ein Teilnehmer berichtet, dass er auf eine mehrdeutige Situation reagieren würde, in der er misshandelt wird. Die Punktzahl reicht von 1 (überhaupt nicht aggressiv, der Teilnehmer sagt, er würde nichts tun) bis 5 (sehr aggressiv, der Teilnehmer würde sich körperlich rächen). Eine 1 ist eine passive Reaktion, eine 3 eine durchsetzungsfähige Reaktion und eine 5 eine sehr aggressive Reaktion.

Gesamtpunktzahl zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
Das Gesamtergebnis des Tests zum Bewusstsein für soziale Inferenz für Teil 3
Zeitfenster: Gesamtpunktzahl zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
Die Gesamtpunktzahl des Awareness of Social Inference Test (TASIT) für Teil 3 ist ein Maß für die Fähigkeit einer Person, soziale Schlussfolgerungen wahrzunehmen, die mit dem Erzählen von Lügen und dem Gebrauch von Sarkasmus verbunden sind. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 64. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere soziale Inferenzleistung hin.
Gesamtpunktzahl zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
Die Gesamtpunktzahl der Aufgabe „Bewusstsein für soziale Inferenz“ in Teil 3
Zeitfenster: Gesamtpunktzahl zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
Die Gesamtpunktzahl des Awareness of Social Inference Test (TASIT) für Teil 3 ist ein Maß für die Fähigkeit einer Person, soziale Schlussfolgerungen wahrzunehmen, die mit dem Erzählen von Lügen und dem Gebrauch von Sarkasmus verbunden sind. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 64. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere soziale Inferenzleistung hin.
Gesamtpunktzahl zu Studienbeginn und nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtpunktzahl der Leistungsbewertung für soziale Fähigkeiten
Zeitfenster: Gesamtpunktzahl zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
Die Gesamtpunktzahl ist ein Maß für die soziale Kompetenz, die in zwei Rollenspielen in alltäglichen sozialen Situationen demonstriert wird. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 17 und 85 liegen. Eine höhere Punktzahl zeigt eine geschicktere Leistung an.
Gesamtpunktzahl zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
Gesamtpunktzahl der Leistungsbewertung für soziale Fähigkeiten
Zeitfenster: Gesamtpunktzahl zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
Die Gesamtpunktzahl ist ein Maß für die soziale Kompetenz, die in zwei Rollenspielen in alltäglichen sozialen Situationen demonstriert wird. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 17 und 85 liegen. Eine höhere Punktzahl zeigt eine geschicktere Leistung an.
Gesamtpunktzahl zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
Erste Folge Sozialfunktionsskala Leistung Gesamtpunktzahl auf den Skalen 1-7
Zeitfenster: Gesamtpunktzahl zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
Selbstberichtsmaße des sozialen und gemeinschaftlichen Funktionierens in den letzten 3 Monaten in den folgenden Bereichen: Fähigkeiten zur unabhängigen Lebensführung, Umgang mit Menschen, soziale Aktivitäten, Intimität, Freundschaften, familiäre Beziehungen und Arbeit. Die Punktzahl spiegelt den Bericht der Teilnehmer über die Häufigkeit wider, mit der sie sich an Verhalten beteiligten. Die Gesamtpunktzahl ist eine Summe von Punkten, die von 1 bis 4 reichen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 28 bis 112, wobei eine höhere Punktzahl ein besseres soziales Funktionieren in der Gemeinschaft anzeigt.
Gesamtpunktzahl zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
Erste Folge Sozialfunktionsskala Leistung Gesamtpunktzahl auf den Skalen 1-7
Zeitfenster: Gesamtpunktzahl zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
Selbstberichtsmaße des sozialen und gemeinschaftlichen Funktionierens in den letzten 3 Monaten in den folgenden Bereichen: Fähigkeiten zur unabhängigen Lebensführung, Umgang mit Menschen, soziale Aktivitäten, Intimität, Freundschaften, familiäre Beziehungen und Arbeit. Die Punktzahl spiegelt den Bericht der Teilnehmer über die Häufigkeit wider, mit der sie sich an Verhalten beteiligten. Die Gesamtpunktzahl ist eine Summe von Punkten, die von 1 bis 4 reichen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 28 bis 112, wobei eine höhere Punktzahl ein besseres soziales Funktionieren in der Gemeinschaft anzeigt.
Gesamtpunktzahl zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
Mentoring und Kommunikationsunterstützung Skala Subskala Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Gesamtpunktzahl zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
Die Mentoring and Communication Support Scale ist ein Selbstberichtsmaß für die wahrgenommene Beziehungsqualität zu Kollegen und Vorgesetzten bei der Arbeit. Die Skala hat vier Subskalen: Kollegiale Unterstützung, Aufgabenunterstützung, Karriereberatung und Coaching. Die Skalen „Kollegiale Unterstützung“ und „Aufgabenunterstützung“ geben an, wie viel Unterstützung von Kollegen wahrgenommen wird, sowohl emotional als auch in Bezug auf die Vermittlung von Wissen, wie die Arbeit zu erledigen ist. Die Skalen reichen von 4 bis 20, wobei eine höhere Punktzahl ein größeres Maß an wahrgenommener Unterstützung anzeigt. Karriere-Mentoring- und Coaching-Skalen messen die vom Vorgesetzten wahrgenommene Unterstützung in Form von Ratschlägen sowie Anweisungen zur Erledigung der eigenen Arbeit. Die Karriere-Mentoring-Skala reicht von 4 bis 20, wobei eine höhere Punktzahl mehr Unterstützung anzeigt. Die Coaching-Skala reicht von 3-15, wobei eine höhere Punktzahl mehr Unterstützung anzeigt.
Gesamtpunktzahl zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
Mentoring und Kommunikationsunterstützung Skala Subskala Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Gesamtpunktzahl bei Baseline und bei 6-Monats-Bewertungen
Die Mentoring and Communication Support Scale ist ein Selbstberichtsmaß für die wahrgenommene Beziehungsqualität zu Kollegen und Vorgesetzten bei der Arbeit. Die Skala hat vier Subskalen: Kollegiale Unterstützung, Aufgabenunterstützung, Karriereberatung und Coaching. Die Skalen „Kollegiale Unterstützung“ und „Aufgabenunterstützung“ geben an, wie viel Unterstützung von Kollegen wahrgenommen wird, sowohl emotional als auch in Bezug auf die Vermittlung von Wissen, wie die Arbeit zu erledigen ist. Die Skalen reichen von 4 bis 20, wobei eine höhere Punktzahl ein größeres Maß an wahrgenommener Unterstützung anzeigt. Karriere-Mentoring- und Coaching-Skalen messen die vom Vorgesetzten wahrgenommene Unterstützung in Form von Ratschlägen sowie Anweisungen zur Erledigung der eigenen Arbeit. Die Karriere-Mentoring-Skala reicht von 4 bis 20, wobei eine höhere Punktzahl mehr Unterstützung anzeigt. Die Coaching-Skala reicht von 3-15, wobei eine höhere Punktzahl mehr Unterstützung anzeigt.
Gesamtpunktzahl bei Baseline und bei 6-Monats-Bewertungen
Berufliche Wirksamkeit bei Trauma-Überlebenden Skala Selbstauskunft und Bewältigung der Arbeitsumgebung Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Gesamtpunktzahl zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
Die Vocational Efficacy in Trauma Survivors Scale ist ein Selbstberichtsmaß für die wahrgenommene soziale Unterstützung und Wirksamkeit bei der Bewältigung psychischer Gesundheitssymptome bei der Arbeit. Die Skala hat zwei Subskalen Selbstauskunft und Bewältigung des Arbeitsplatzes. Die Subskala Selbstauskunft reicht von 4 bis 20, wobei eine höhere Punktzahl darauf hinweist, dass es für sie angenehmer ist, sich über psychische Gesundheitsprobleme am Arbeitsplatz zu informieren. Die Subskala Workplace Coping reicht von 7 bis 35, wobei eine höhere Punktzahl auf ein größeres Vertrauen in die eigenen Fähigkeiten hinweist, mit psychischen Gesundheitssymptomen bei der Arbeit umzugehen.
Gesamtpunktzahl zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
Berufliche Wirksamkeit bei Traumaüberlebenden Skala Selbstauskunft und Bewältigung der Subskala Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Gesamtpunktzahl zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
Die Vocational Efficacy in Trauma Survivors Scale ist ein Selbstberichtsmaß für die wahrgenommene soziale Unterstützung und Wirksamkeit bei der Bewältigung psychischer Gesundheitssymptome bei der Arbeit. Die Skala hat zwei Subskalen Selbstauskunft und Bewältigung des Arbeitsplatzes. Die Subskala Selbstauskunft reicht von 4 bis 20, wobei eine höhere Punktzahl darauf hinweist, dass es für sie angenehmer ist, sich über psychische Gesundheitsprobleme am Arbeitsplatz zu informieren. Die Subskala Workplace Coping reicht von 7 bis 35, wobei eine höhere Punktzahl auf ein größeres Vertrauen in die eigenen Fähigkeiten hinweist, mit psychischen Gesundheitssymptomen bei der Arbeit umzugehen.
Gesamtpunktzahl zu Studienbeginn und nach 6 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit Abschluss des Schulungsprotokolls
Zeitfenster: 3 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die mit der Intervention begonnen und das 3-monatige Trainingsprotokoll abgeschlossen haben
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tasha M Nienow, PhD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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Klinische Studien zur Psychotische Störungen

Klinische Studien zur Training für soziale Kognition und Intervention

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