Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение навыкам для улучшения профессиональных результатов ветеранов с серьезными психическими заболеваниями

9 июня 2022 г. обновлено: Tasha Nienow, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Сохранение занятости зависит от способности успешно интегрироваться в рабочую среду. Это может представлять серьезную проблему для людей с серьезными психическими заболеваниями, поскольку у них обычно наблюдается нарушение способности точно воспринимать и понимать социальные обмены. В настоящее время наиболее признанным вмешательством является тренинг по социальному познанию и взаимодействию (SCIT), 12-недельное групповое вмешательство, в ходе которого участники изучают стратегии для улучшения распознавания эмоций и оценки точности их интерпретации социальных взаимодействий. Чтобы улучшить перенос результатов обучения на функциональные результаты, участники будут работать в паре с социальным наставником, чтобы облегчить выполнение домашних заданий и обеспечить отработку навыков вне лечения (при поддержке SCIT). В исследовании будет изучено влияние поддерживаемого SCIT на функционирование социальных и рабочих ролей.

Конкретные цели:

  1. Оценить целесообразность оказания поддержки SCIT лицам с тяжелыми психическими заболеваниями, занимающимся оплачиваемой трудовой деятельностью.
  2. Оценить влияние поддерживаемых SCIT на социальные когнитивные навыки, а также на работу и социальную активность.
  3. Оценить устойчивость изменений, вызванных вмешательством, через 3 месяца после окончания вмешательства.

Будет проведено одно слепое исследование, в котором участникам в возрасте от 18 до 70 лет с серьезными психическими заболеваниями (шизофрения, шизоаффективное расстройство и биполярное расстройство) будет назначена 12-недельная поддерживающая ПКИТ. Вмешательство будет состоять из одного 2-часового тренинга в небольшой группе и 30-минутной индивидуальной поддерживаемой практики навыков с инструктором еженедельно. Выполнимость будет оцениваться при посещении групповых и индивидуальных занятий. Исходная, постинтервенционная (3 месяца) и последующая (6 месяцев) оценки будут измерять социальные когнитивные способности и функциональные результаты. Также будут оцениваться потенциально вмешивающиеся переменные, такие как тяжесть симптомов и нерабочие часы лечения. Предполагается, что поддерживаемые SCIT будут завершены не менее 75% ветеранов. Предполагается, что вмешательство улучшит социальные когнитивные навыки, а также социальную и рабочую производительность. Ожидается, что тренировочные успехи сохранятся через 3 месяца после вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика шизофрении, шизоаффективного расстройства или биполярного расстройства
  • ветеран
  • Занимается оплачиваемой трудовой деятельностью, волонтерской работой, школой
  • Возраст от 18 до 70 лет

Критерий исключения:

  • В настоящее время соответствуют критериям злоупотребления психоактивными веществами или соответствовали критериям зависимости от психоактивных веществ в предыдущие 6 месяцев.
  • Иметь предполагаемый преморбидный IQ ниже 70,
  • Иметь в анамнезе клинически значимую травму головы или неврологическое заболевание
  • Не говорите по-английски достаточно хорошо, чтобы понимать процедуры тестирования
  • Не демонстрировать адекватное понимание процедур исследования, чтобы дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поддерживаемый SCIT
Тренинг по социальному познанию и взаимодействию — это ручное вмешательство, которое фокусируется на обучении распознаванию эмоций, оценке перспективы и стратегиях, позволяющих избежать поспешных выводов. Одно 2-часовое групповое занятие будет предлагаться один раз в неделю в течение 12 недель. Кроме того, еженедельно инструктор будет проводить 30 минут индивидуальных занятий.
Поведенческий: Обучение социальному познанию и вмешательству
Ручная групповая терапия, которая обучает социальным когнитивным навыкам.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая оценка задачи распознавания эмоций Белла-Лисакера
Временное ограничение: Общий балл на исходном уровне и через 3 месяца
Это задание измеряет способность распознавать эмоции. Общий балл варьируется от 0 до 21. Более высокий балл указывает на лучшую производительность.
Общий балл на исходном уровне и через 3 месяца
Общая оценка задачи распознавания эмоций Белла-Лисакера
Временное ограничение: Общий балл на исходном уровне и через 6 месяцев
Это задание измеряет способность распознавать эмоции. Общий балл варьируется от 0 до 21. Более высокий балл указывает на лучшую производительность.
Общий балл на исходном уровне и через 6 месяцев
Общий балл теста идентификации эмоций по лицу
Временное ограничение: Общий балл на исходном уровне и через 3 месяца
Это мера распознавания эмоций. Общий балл колеблется от 0 до 19. Более высокий балл указывает на лучшую способность распознавания эмоций.
Общий балл на исходном уровне и через 3 месяца
Общий балл теста идентификации эмоций по лицу
Временное ограничение: Общий балл на исходном уровне и через 6 месяцев
Это показатель способности распознавать эмоции. Оценки варьируются от 0 до 19. Более высокий балл указывает на лучшую производительность.
Общий балл на исходном уровне и через 6 месяцев
Шкала неоднозначных намерений и враждебности - общие баллы враждебности и агрессии
Временное ограничение: Общий балл на исходном уровне и через 3 месяца

Суммарная оценка враждебности является мерой атрибуционной предвзятости и отражает степень враждебности, которая воспринимается в действиях других, когда ситуация неоднозначна. Оценка варьируется от 1 (Совсем не враждебно, несчастный случай) до 5 (Очень враждебно настроен, другой человек намеревался причинить мне боль). Более высокий балл указывает на то, что воспринимается большая враждебность.

Общий балл агрессии — это показатель того, насколько агрессивно участник сообщает, что он отреагирует на двусмысленную ситуацию, в которой с ним плохо обращаются. Оценка варьируется от 1 (Совсем не агрессивно, участник говорит, что ничего не будет делать) до 5 (Очень агрессивно, участник отомстит физически). 1 — пассивный ответ, 3 — напористый ответ, 5 — очень агрессивный ответ.
Общий балл на исходном уровне и через 3 месяца
Шкала неоднозначных намерений и враждебности - Сумма баллов по шкале враждебности и агрессии
Временное ограничение: Общий балл на исходном уровне и через 6 месяцев

Суммарная оценка враждебности является мерой атрибуционной предвзятости и отражает степень враждебности, которая воспринимается в действиях других, когда ситуация неоднозначна. Оценка варьируется от 1 (Совсем не враждебно, несчастный случай) до 5 (Очень враждебно настроен, другой человек намеревался причинить мне боль). Более высокий балл указывает на то, что воспринимается большая враждебность.

Общий балл агрессии — это показатель того, насколько агрессивно участник сообщает, что он отреагирует на двусмысленную ситуацию, в которой с ним плохо обращаются. Оценка варьируется от 1 (Совсем не агрессивно, участник говорит, что ничего не будет делать) до 5 (Очень агрессивно, участник отомстит физически). 1 — пассивный ответ, 3 — напористый ответ, 5 — очень агрессивный ответ.
Общий балл на исходном уровне и через 6 месяцев
Общий балл теста на осведомленность о социальном выводе за часть 3
Временное ограничение: Общий балл на исходном уровне и через 3 месяца
Общий балл теста на осведомленность о социальных выводах (TASIT) для части 3 является мерой способности человека воспринимать социальные выводы, связанные с ложью и использованием сарказма. Сумма баллов варьируется от 0 до 64. Более высокий балл указывает на лучшую производительность социального вывода.
Общий балл на исходном уровне и через 3 месяца
Общий балл по задаче «Осведомленность о социальном выводе» по части 3
Временное ограничение: Общий балл на исходном уровне и через 6 месяцев
Общий балл теста на осведомленность о социальных выводах (TASIT) для части 3 является мерой способности человека воспринимать социальные выводы, связанные с ложью и использованием сарказма. Сумма баллов варьируется от 0 до 64. Более высокий балл указывает на лучшую производительность социального вывода.
Общий балл на исходном уровне и через 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий балл оценки эффективности социальных навыков
Временное ограничение: Общий балл на исходном уровне и через 3 месяца
Общий балл является мерой социальных навыков, продемонстрированных в двух ролевых играх в повседневных социальных ситуациях. Общий балл может варьироваться от 17 до 85. Более высокий балл указывает на более умелое исполнение.
Общий балл на исходном уровне и через 3 месяца
Общий балл оценки эффективности социальных навыков
Временное ограничение: Общий балл на исходном уровне и через 6 месяцев
Общий балл является мерой социальных навыков, продемонстрированных в двух ролевых играх в повседневных социальных ситуациях. Общий балл может варьироваться от 17 до 85. Более высокий балл указывает на более умелое исполнение.
Общий балл на исходном уровне и через 6 месяцев
Общий балл по шкале социального функционирования первого эпизода по шкалам 1-7
Временное ограничение: Общий балл на исходном уровне и через 3 месяца
Самоотчетные меры социального и общественного функционирования за последние 3 месяца в следующих областях: навыки независимой жизни, взаимодействие с людьми, социальная деятельность, близость, дружба, семейные отношения и работа. Оценка отражает отчет участников о частоте их поведения. Общий балл представляет собой сумму пунктов от 1 до 4. Диапазон общего балла составляет от 28 до 112, при этом более высокий балл указывает на лучшее социальное функционирование в сообществе.
Общий балл на исходном уровне и через 3 месяца
Общий балл по шкале социального функционирования первого эпизода по шкалам 1-7
Временное ограничение: Общий балл на исходном уровне и через 6 месяцев
Самоотчетные меры социального и общественного функционирования за последние 3 месяца в следующих областях: навыки независимой жизни, взаимодействие с людьми, социальная деятельность, близость, дружба, семейные отношения и работа. Оценка отражает отчет участников о частоте их поведения. Общий балл представляет собой сумму пунктов от 1 до 4. Диапазон общего балла составляет от 28 до 112, при этом более высокий балл указывает на лучшее социальное функционирование в сообществе.
Общий балл на исходном уровне и через 6 месяцев
Подшкала шкалы поддержки наставничества и коммуникации Суммарные баллы
Временное ограничение: Сумма баллов на исходном уровне и через 3 месяца
Шкала поддержки наставничества и коммуникации представляет собой самооценку оцениваемого качества отношений с коллегами и руководителями на работе. Шкала имеет четыре подшкалы: коллегиальная поддержка, поддержка задач, карьерное наставничество и коучинг. Шкалы коллегиальной поддержки и поддержки задач показывают объем поддержки, воспринимаемой со стороны коллег, эмоционально и с точки зрения передачи знаний о том, как выполнять работу. Шкалы варьируются от 4 до 20, где более высокий балл указывает на более высокий уровень воспринимаемой поддержки. Шкалы карьерного наставничества и коучинга измеряют поддержку, воспринимаемую руководителем с точки зрения советов, а также инструкций о том, как выполнять свою работу. Шкала карьерного наставничества варьируется от 4 до 20, при этом более высокий балл указывает на большую поддержку. Шкала коучинга варьируется от 3 до 15, при этом более высокий балл указывает на большую поддержку.
Сумма баллов на исходном уровне и через 3 месяца
Подшкала шкалы поддержки наставничества и коммуникации Суммарные баллы
Временное ограничение: Общий балл на исходном уровне и при оценке через 6 месяцев
Шкала поддержки наставничества и коммуникации представляет собой самооценку оцениваемого качества отношений с коллегами и руководителями на работе. Шкала имеет четыре подшкалы: коллегиальная поддержка, поддержка задач, карьерное наставничество и коучинг. Шкалы коллегиальной поддержки и поддержки задач показывают объем поддержки, воспринимаемой со стороны коллег, эмоционально и с точки зрения передачи знаний о том, как выполнять работу. Шкалы варьируются от 4 до 20, где более высокий балл указывает на более высокий уровень воспринимаемой поддержки. Шкалы карьерного наставничества и коучинга измеряют поддержку, воспринимаемую руководителем с точки зрения советов, а также инструкций о том, как выполнять свою работу. Шкала карьерного наставничества варьируется от 4 до 20, при этом более высокий балл указывает на большую поддержку. Шкала коучинга варьируется от 3 до 15, при этом более высокий балл указывает на большую поддержку.
Общий балл на исходном уровне и при оценке через 6 месяцев
Профессиональная эффективность по шкале самораскрытия и совладания на рабочем месте у пострадавших от травм. Суммарные баллы
Временное ограничение: Общий балл на исходном уровне и через 3 месяца
Шкала профессиональной эффективности по шкале выживших после травм представляет собой самооценку оценки воспринимаемой социальной поддержки и эффективности совладания с симптомами психического здоровья на работе. Шкала имеет две подшкалы «Самораскрытие» и «Совладание на рабочем месте». Подшкала «Самораскрытие» находится в диапазоне от 4 до 20, при этом более высокий балл указывает на более комфортное самораскрытие информации о проблемах психического здоровья на работе. Подшкала совладания на рабочем месте варьируется от 7 до 35, при этом более высокий балл указывает на большую уверенность в своих способностях справляться с симптомами психического здоровья на работе.
Общий балл на исходном уровне и через 3 месяца
Профессиональная эффективность по шкале самораскрытия и преодоления трудностей на рабочем месте по шкале выживших после травмы, общие баллы
Временное ограничение: Общий балл на исходном уровне и через 6 месяцев
Шкала профессиональной эффективности по шкале выживших после травм представляет собой самооценку оценки воспринимаемой социальной поддержки и эффективности совладания с симптомами психического здоровья на работе. Шкала имеет две подшкалы «Самораскрытие» и «Совладание на рабочем месте». Подшкала «Самораскрытие» находится в диапазоне от 4 до 20, при этом более высокий балл указывает на более комфортное самораскрытие информации о проблемах психического здоровья на работе. Подшкала совладания на рабочем месте варьируется от 7 до 35, при этом более высокий балл указывает на большую уверенность в своих способностях справляться с симптомами психического здоровья на работе.
Общий балл на исходном уровне и через 6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, завершивших протокол обучения
Временное ограничение: 3 месяца
Процент участников, которые начали вмешательство и завершили 3-месячный протокол обучения
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Соавторы

Minnesota Veterans Medical Research and Education Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Tasha M Nienow, PhD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4612-A

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться