Vaardigheidstraining om beroepsuitkomsten te verbeteren bij veteranen met een ernstige psychische aandoening
Het behouden van een baan is afhankelijk van de mogelijkheid om succesvol te integreren in de werkomgeving. Dit kan een grote uitdaging vormen voor personen met een ernstige psychische aandoening, aangezien zij doorgaans een beperking vertonen in hun vermogen om sociale uitwisselingen nauwkeurig waar te nemen en te begrijpen. Momenteel is de meest gevestigde interventie Social Cognition and Interaction Training (SCIT), een 12 weken durende groepsinterventie waarin deelnemers strategieën leren om emotieherkenning te verbeteren en de juistheid van hun interpretatie van sociale interacties te beoordelen. Om de overdracht van trainingsresultaten naar functionele resultaten te verbeteren, worden deelnemers gekoppeld aan een sociale mentor om het maken van huiswerk te vergemakkelijken en om ervoor te zorgen dat vaardigheden buiten de behandeling worden geoefend (ondersteunde SCIT). De studie zal de impact onderzoeken van ondersteunde SCIT op het sociaal functioneren en het functioneren op het werk.
De specifieke doelen zijn:
- De haalbaarheid beoordelen van het bieden van ondersteunde SCIT aan personen met een ernstige psychische aandoening die betaald werk verrichten.
- Om de impact van ondersteunde SCIT op sociaal-cognitieve vaardigheden en werk- en sociale prestaties te beoordelen.
- Om de duurzaamheid van door interventie veroorzaakte verandering 3 maanden na het einde van de interventie te beoordelen.
Er zal een enkele blinde studie worden uitgevoerd waarin deelnemers tussen 18-70 met een ernstige psychische aandoening (schizofrenie, schizoaffectieve stoornis en bipolaire stoornis) worden toegewezen aan 12 weken ondersteunde SCIT. De interventie zal bestaan uit een trainingssessie van 2 uur in kleine groepen en wekelijks 30 minuten geïndividualiseerde, ondersteunde oefening van vaardigheden met een behandelfacilitator. De haalbaarheid wordt beoordeeld door aanwezigheid bij groeps- en individuele sessies. Baseline, post-interventie (3 maanden) en follow-up (6 maanden) beoordelingen zullen sociaal-cognitieve vaardigheden en functionele resultaten meten. Mogelijk verstorende variabelen zoals de ernst van de symptomen en buiten de behandelingsuren zullen ook worden beoordeeld. Er wordt verondersteld dat ondersteunde SCIT door ten minste 75% van de veteranen zal worden voltooid. Er wordt voorspeld dat de interventie de sociaal-cognitieve vaardigheden en de sociale en werkprestaties zal verbeteren. Verwacht wordt dat de trainingswinst 3 maanden na de interventie aanhoudt.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417
- Minneapolis VA Health Care System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van schizofrenie, schizoaffectieve stoornis of bipolaire stoornis
- Veteraan
- Bezig met betaald werk, vrijwilligerswerk, school
- Leeftijd 18 tot 70
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet momenteel aan de criteria voor middelenmisbruik of heeft in de voorgaande 6 maanden voldaan aan de criteria voor middelenafhankelijkheid
- Een geschat premorbide IQ van minder dan 70 hebben,
- Een voorgeschiedenis hebben van een klinisch significant hoofdletsel of een neurologische aandoening
- Spreek niet goed genoeg Engels om testprocedures te begrijpen
- Toon geen voldoende begrip van onderzoeksprocedures om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ondersteunde SCIT
Social Cognition and Interaction Training is een handmatige interventie die zich richt op emotieherkenningstraining, perspectief nemen en strategieën om te voorkomen dat er overhaaste conclusies worden getrokken.
Gedurende 12 weken wordt eenmaal per week een groepssessie van 2 uur aangeboden.
Daarnaast wordt er wekelijks 30 minuten individuele training verzorgd door een instructeur.
|
Een handmatige groepstherapie die sociaal cognitieve vaardigheden aanleert.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bell-Lysaker Emotieherkenningstaak Totaalscore
Tijdsspanne: Totale score bij baseline en 3 maanden
|
Deze taak meet het vermogen om emoties te herkennen.
De totale score varieert van 0-21.
Een hogere score duidt op betere prestaties.
|
Totale score bij baseline en 3 maanden
|
|
Bell-Lysaker Emotieherkenningstaak Totaalscore
Tijdsspanne: Totale score bij baseline en na 6 maanden
|
Deze taak meet het vermogen om emoties te herkennen.
De totale score varieert van 0-21.
Een hogere score duidt op betere prestaties.
|
Totale score bij baseline en na 6 maanden
|
|
Gezichtsemotie-identificatietest Totale score
Tijdsspanne: Totale score bij baseline en na 3 maanden
|
Dit is een maatstaf voor emotieherkenning.
De totale score varieert van 0-19.
Een hogere score duidt op een beter vermogen om emoties te herkennen.
|
Totale score bij baseline en na 3 maanden
|
|
Gezichtsemotie-identificatietest Totale score
Tijdsspanne: Totale score bij baseline en na 6 maanden
|
Dit is een maatstaf voor het vermogen om emoties te herkennen.
Scores variëren van 0-19.
Een hogere score duidt op betere prestaties.
|
Totale score bij baseline en na 6 maanden
|
|
Schaal voor dubbelzinnige bedoelingen en vijandigheid - totaalscores voor vijandigheid en agressie
Tijdsspanne: Totale score bij baseline en na 3 maanden
|
De Hostility Total-score is een maatstaf voor attributiebias en geeft de mate van vijandigheid weer die wordt waargenomen in de acties van anderen wanneer een situatie dubbelzinnig is. Score varieert van 1 (Helemaal niet vijandig, een ongeluk) tot 5 (Zeer vijandig, de andere persoon wilde mij pijn doen) Een hogere score geeft aan dat er meer vijandigheid wordt waargenomen. De Agressie Totaalscore is een maat voor hoe agressief een deelnemer meldt dat hij zou reageren op een onduidelijke situatie waarin hij mishandeld wordt. Score varieert van 1 (Helemaal niet agressief, deelnemer zegt dat hij niets zou doen) tot 5 (Zeer agressief, deelnemer zou fysiek vergelden). Een 1 is een passieve reactie, een 3 is een assertieve reactie en een 5 is een zeer agressieve reactie. |
Totale score bij baseline en na 3 maanden
|
|
Dubbelzinnige bedoelingen en vijandigheidsschaal -Vijandigheids- en agressieschaal Totaalscores
Tijdsspanne: Totale score bij baseline en na 6 maanden
|
De Hostility Total-score is een maatstaf voor attributiebias en geeft de mate van vijandigheid weer die wordt waargenomen in de acties van anderen wanneer een situatie dubbelzinnig is. Score varieert van 1 (Helemaal niet vijandig, een ongeluk) tot 5 (Zeer vijandig, de andere persoon wilde mij pijn doen) Een hogere score geeft aan dat er meer vijandigheid wordt waargenomen. De Agressie Totaalscore is een maat voor hoe agressief een deelnemer meldt dat hij zou reageren op een onduidelijke situatie waarin hij mishandeld wordt. Score varieert van 1 (Helemaal niet agressief, deelnemer zegt dat hij niets zou doen) tot 5 (Zeer agressief, deelnemer zou fysiek vergelden). Een 1 is een passieve reactie, een 3 is een assertieve reactie en een 5 is een zeer agressieve reactie. |
Totale score bij baseline en na 6 maanden
|
|
De totale score van de Awareness of Social Inference Test voor deel 3
Tijdsspanne: Totale score bij baseline en na 3 maanden
|
De totaalscore van de Awareness of Social Inference Test (TASIT) voor deel 3 is een maatstaf voor het vermogen van een persoon om sociale gevolgtrekkingen waar te nemen die betrokken zijn bij het vertellen van leugens en het gebruik van sarcasme.
De totaalscore loopt van 0 tot 64.
Een hogere score duidt op betere prestaties op het gebied van sociale inferentie.
|
Totale score bij baseline en na 3 maanden
|
|
De Awareness of Social Inference Taak Totaalscore op Deel 3
Tijdsspanne: Totale score bij baseline en na 6 maanden
|
De totaalscore van de Awareness of Social Inference Test (TASIT) voor deel 3 is een maatstaf voor het vermogen van een persoon om sociale gevolgtrekkingen waar te nemen die betrokken zijn bij het vertellen van leugens en het gebruik van sarcasme.
De totaalscore loopt van 0 tot 64.
Een hogere score duidt op betere prestaties op het gebied van sociale inferentie.
|
Totale score bij baseline en na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestatiebeoordeling sociale vaardigheden Totale score
Tijdsspanne: Totale score bij baseline en na 3 maanden
|
De totaalscore is een maatstaf voor sociale vaardigheden die wordt aangetoond in twee rollenspellen van alledaagse sociale situaties.
De totale score kan variëren van 17-85.
Een hogere score duidt op meer bekwame prestaties.
|
Totale score bij baseline en na 3 maanden
|
|
Prestatiebeoordeling sociale vaardigheden Totale score
Tijdsspanne: Totale score bij baseline en na 6 maanden
|
De totaalscore is een maatstaf voor sociale vaardigheden die wordt aangetoond in twee rollenspellen van alledaagse sociale situaties.
De totale score kan variëren van 17-85.
Een hogere score duidt op meer bekwame prestaties.
|
Totale score bij baseline en na 6 maanden
|
|
Eerste aflevering Maatschappelijk functioneren Schaal Prestaties Totaalscore op schalen 1-7
Tijdsspanne: Totale score bij baseline en na 3 maanden
|
Zelfgerapporteerde metingen van sociaal en gemeenschapsfunctioneren in de afgelopen 3 maanden op de volgende domeinen: vaardigheden voor zelfstandig leven, interactie met mensen, sociale activiteiten, intimiteit, vriendschappen, familierelaties en werk.
Score weerspiegelt het rapport van de deelnemer over de frequentie waarmee ze gedrag vertoonden.
De totale score is een som van items die variëren van 1 tot 4. De totale score varieert van 28-112, waarbij een hogere score wijst op een beter sociaal functioneren in de gemeenschap.
|
Totale score bij baseline en na 3 maanden
|
|
Eerste aflevering Maatschappelijk functioneren Schaal Prestaties Totaalscore op schalen 1-7
Tijdsspanne: Totale score bij baseline en na 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde metingen van sociaal en gemeenschapsfunctioneren in de afgelopen 3 maanden op de volgende domeinen: vaardigheden voor zelfstandig leven, interactie met mensen, sociale activiteiten, intimiteit, vriendschappen, familierelaties en werk.
Score weerspiegelt het rapport van de deelnemer over de frequentie waarmee ze gedrag vertoonden.
De totale score is een som van items die variëren van 1 tot 4. De totale score varieert van 28-112, waarbij een hogere score wijst op een beter sociaal functioneren in de gemeenschap.
|
Totale score bij baseline en na 6 maanden
|
|
Mentorschap en communicatieondersteuning Schaal Subschaal Totaalscores
Tijdsspanne: Totaalscores bij baseline en na 3 maanden
|
De Mentoring and Communication Support Scale is een zelfgerapporteerde maatstaf voor de waargenomen kwaliteit van de relatie met collega's en supervisors op het werk.
De schaal heeft vier subschalen: collegiale ondersteuning, taakondersteuning, loopbaanbegeleiding en coaching.
De schalen Collegiale ondersteuning en Taakondersteuning geven de hoeveelheid steun aan die wordt waargenomen door collega's, zowel emotioneel als in termen van het overbrengen van kennis over hoe het werk te doen.
De schalen lopen van 4 tot 20, waarbij een hogere score een grotere mate van ervaren steun aangeeft.
Loopbaanmentoring en -coaching schalen meten de steun die wordt waargenomen door de supervisor in termen van advies en instructies over hoe je je werk moet doen.
De schaal van loopbaanbegeleiding loopt van 4 tot 20, waarbij een hogere score meer ondersteuning aangeeft.
De Coaching-schaal loopt van 3-15, waarbij een hogere score meer ondersteuning aangeeft.
|
Totaalscores bij baseline en na 3 maanden
|
|
Mentorschap en communicatieondersteuning Schaal Subschaal Totaalscores
Tijdsspanne: Totale score bij baseline en bij beoordelingen na 6 maanden
|
De Mentoring and Communication Support Scale is een zelfgerapporteerde maatstaf voor de waargenomen kwaliteit van de relatie met collega's en supervisors op het werk.
De schaal heeft vier subschalen: collegiale ondersteuning, taakondersteuning, loopbaanbegeleiding en coaching.
De schalen Collegiale ondersteuning en Taakondersteuning geven de hoeveelheid steun aan die wordt waargenomen door collega's, zowel emotioneel als in termen van het overbrengen van kennis over hoe het werk te doen.
De schalen lopen van 4 tot 20, waarbij een hogere score een grotere mate van ervaren steun aangeeft.
Loopbaanmentoring en -coaching schalen meten de steun die wordt waargenomen door de supervisor in termen van advies en instructies over hoe je je werk moet doen.
De schaal van loopbaanbegeleiding loopt van 4 tot 20, waarbij een hogere score meer ondersteuning aangeeft.
De Coaching-schaal loopt van 3-15, waarbij een hogere score meer ondersteuning aangeeft.
|
Totale score bij baseline en bij beoordelingen na 6 maanden
|
|
Beroepswerkzaamheid bij traumaoverlevenden schaalt zelfonthulling en totale scores op het gebied van coping op de werkplek
Tijdsspanne: Totale score bij baseline en na 3 maanden
|
De Vocational Efficacy in Trauma Survivors Scale is een zelfgerapporteerde maatstaf van ervaren sociale steun en effectiviteit bij het omgaan met psychische symptomen op het werk.
De schaal heeft twee subschalen: Self Disclosure en Workplace Coping.
De subschaal Zelfonthulling loopt van 4 tot 20, waarbij een hogere score aangeeft dat het gemakkelijker is om zelf over psychische problemen op het werk te vertellen.
De subschaal Coping op het werk loopt van 7 tot 35, waarbij een hogere score wijst op meer vertrouwen in het eigen vermogen om met psychische symptomen op het werk om te gaan.
|
Totale score bij baseline en na 3 maanden
|
|
Beroepswerkzaamheid bij trauma-overlevenden Schaal Zelfonthulling en Werkplek Coping Subschaal Totaalscores
Tijdsspanne: Totale score bij baseline en na 6 maanden
|
De Vocational Efficacy in Trauma Survivors Scale is een zelfgerapporteerde maatstaf van ervaren sociale steun en effectiviteit bij het omgaan met psychische symptomen op het werk.
De schaal heeft twee subschalen: Self Disclosure en Workplace Coping.
De subschaal Zelfonthulling loopt van 4 tot 20, waarbij een hogere score aangeeft dat het gemakkelijker is om zelf over psychische problemen op het werk te vertellen.
De subschaal Coping op het werk loopt van 7 tot 35, waarbij een hogere score wijst op meer vertrouwen in het eigen vermogen om met psychische symptomen op het werk om te gaan.
|
Totale score bij baseline en na 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers met voltooiing van het trainingsprotocol
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Percentage deelnemers dat met de interventie is begonnen en het trainingsprotocol van 3 maanden heeft voltooid
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tasha M Nienow, PhD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4612-A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Psychotische stoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Sociale cognitie en interventietraining
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignVoltooidVeroudering | Milde cognitieve stoornis | Goed ouder wordenVerenigde Staten
-
Fundació Sant Joan de DéuVoltooidAutisme Spectrum StoornisSpanje
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"VoltooidSchizofrenie | Schizo-affectieve stoornisItalië
-
VA Office of Research and DevelopmentIngetrokkenSlaap-waakstoornissen | Slaap stoornis | Slaapgerelateerde stoornissenVerenigde Staten
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidHoofd-halskanker | Longkanker | AngststoornisVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, BerkeleyVoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitVerenigde Staten
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital Clinic of Barcelona; Hospital Universitario La Paz; Hospital General Universitario... en andere medewerkersVoltooidChronische pijn | Slaap | Circadiane ritmestoornissenSpanje
-
University of VermontVoltooid
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingImpliciete vooringenomenheidVerenigde Staten
-
University of HaifaWervingAandacht verminderd | Geestelijke gezondheidskwestie | HerkauwenIsraël