Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie umiejętności w celu poprawy wyników zawodowych weteranów z poważną chorobą psychiczną

9 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Tasha Nienow, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Utrzymanie zatrudnienia zależy od zdolności do pomyślnej integracji w środowisku pracy. Może to stanowić poważne wyzwanie dla osób z poważnymi chorobami psychicznymi, ponieważ zazwyczaj wykazują one upośledzenie zdolności do dokładnego postrzegania i rozumienia wymiany społecznej. Obecnie najbardziej ugruntowaną interwencją jest trening poznania społecznego i interakcji (SCIT), 12-tygodniowa interwencja grupowa, podczas której uczestnicy uczą się strategii zwiększania rozpoznawania emocji i oceny trafności ich interpretacji interakcji społecznych. Aby usprawnić transfer korzyści szkoleniowych do wyników funkcjonalnych, uczestnicy zostaną połączeni z mentorem społecznym, aby ułatwić odrabianie zadań domowych i zapewnić, że umiejętności są ćwiczone poza leczeniem (wspierany SCIT). W badaniu zbadany zostanie wpływ wspieranego SCIT na funkcjonowanie społeczne i zawodowe.

Cele szczegółowe to:

  1. Aby ocenić wykonalność zapewnienia wspieranego SCIT osobom z poważną chorobą psychiczną, które są zaangażowane w pracę zarobkową.
  2. Aby ocenić wpływ wspieranego SCIT na społeczne umiejętności poznawcze, a także na wyniki w pracy i w społeczeństwie.
  3. Ocena trwałości zmiany wywołanej interwencją po 3 miesiącach od zakończenia interwencji.

Zostanie przeprowadzone pojedyncze ślepe badanie, w którym uczestnicy w wieku od 18 do 70 lat z poważnymi chorobami psychicznymi (schizofrenią, zaburzeniem schizoafektywnym i chorobą afektywną dwubiegunową) zostaną przydzieleni do 12-tygodniowego wspieranego SCIT. Interwencja będzie składać się z jednej 2-godzinnej sesji szkoleniowej w małych grupach i 30 minut zindywidualizowanej wspieranej praktyki umiejętności z facylitatorem leczenia tygodniowo. Wykonalność zostanie oceniona na podstawie obecności na sesjach grupowych i indywidualnych. Oceny wyjściowe, po interwencji (3 miesiące) i kontynuacja (6 miesięcy) będą mierzyć społeczne zdolności poznawcze i wyniki funkcjonalne. Ocenione zostaną również potencjalnie zakłócające zmienne, takie jak nasilenie objawów i poza godzinami leczenia. Przypuszcza się, że wspierany SCIT ukończy co najmniej 75% weteranów. Przewiduje się, że interwencja poprawi społeczne umiejętności poznawcze oraz wydajność społeczną i zawodową. Oczekuje się, że korzyści treningowe utrzymają się 3 miesiące po interwencji.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego lub zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
  • Weteran
  • Zaangażowany w pracę zarobkową, wolontariat, szkołę
  • Wiek od 18 do 70 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie spełniają kryteria nadużywania substancji lub spełniały kryteria uzależnienia od substancji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Mieć szacowany przedchorobowy IQ poniżej 70,
  • Mieć historię klinicznie istotnego urazu głowy lub choroby neurologicznej
  • Nie mówisz po angielsku wystarczająco dobrze, aby zrozumieć procedury testowe
  • Nie należy wykazywać odpowiedniego zrozumienia procedur badania, aby wyrazić świadomą zgodę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obsługiwany SCIT
Trening społecznego poznania i interakcji to ręczna interwencja, która koncentruje się na treningu rozpoznawania emocji, przyjmowaniu perspektywy i strategiach unikania wyciągania pochopnych wniosków. Jedna 2-godzinna sesja grupowa będzie oferowana raz w tygodniu przez 12 tygodni. Dodatkowo co tydzień 30 minut treningu indywidualnego będzie prowadzone przez instruktora.
Zręcznościowa terapia grupowa, która uczy społecznych umiejętności poznawczych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity wynik zadania rozpoznawania emocji Bella-Lysakera
Ramy czasowe: Całkowity wynik na początku badania i po 3 miesiącach
To zadanie mierzy zdolność rozpoznawania emocji. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 21. Wyższy wynik oznacza lepszą wydajność.
Całkowity wynik na początku badania i po 3 miesiącach
Całkowity wynik zadania rozpoznawania emocji Bella-Lysakera
Ramy czasowe: Całkowity wynik na początku badania i po 6 miesiącach
To zadanie mierzy zdolność rozpoznawania emocji. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 21. Wyższy wynik oznacza lepszą wydajność.
Całkowity wynik na początku badania i po 6 miesiącach
Całkowity wynik testu identyfikacji emocji na twarzy
Ramy czasowe: Całkowity wynik na początku badania i po 3 miesiącach
Jest to miara rozpoznawania emocji. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 19. Wyższy wynik wskazuje na lepszą zdolność rozpoznawania emocji.
Całkowity wynik na początku badania i po 3 miesiącach
Całkowity wynik testu identyfikacji emocji na twarzy
Ramy czasowe: Całkowity wynik na początku badania i po 6 miesiącach
Jest to miara zdolności rozpoznawania emocji. Wyniki wahają się od 0-19. Wyższy wynik oznacza lepszą wydajność.
Całkowity wynik na początku badania i po 6 miesiącach
Skala niejednoznacznych intencji i wrogości — łączne wyniki wrogości i agresji
Ramy czasowe: Całkowity wynik na początku badania i po 3 miesiącach

Całkowity wynik wrogości jest miarą błędu atrybucyjnego i odzwierciedla ilość wrogości dostrzeganej w działaniach innych osób, gdy sytuacja jest niejednoznaczna. Wynik mieści się w zakresie od 1 (w ogóle nie wrogi, wypadek) do 5 (bardzo wrogi, druga osoba zamierzała mnie skrzywdzić). Wyższy wynik oznacza, że ​​postrzegana jest większa wrogość.

Całkowity wynik agresji jest miarą tego, jak agresywnie uczestnik deklaruje, że zareagowałby na niejednoznaczną sytuację, w której jest źle traktowany. Wynik mieści się w zakresie od 1 (całkowicie nieagresywny, uczestnik mówi, że nic by nie zrobił) do 5 (bardzo agresywny, uczestnik zemściłby się fizycznie). 1 to odpowiedź pasywna, 3 to odpowiedź asertywna, a 5 to reakcja bardzo agresywna.

Całkowity wynik na początku badania i po 3 miesiącach
Skala niejednoznacznych intencji i wrogości — łączne wyniki skali wrogości i agresji
Ramy czasowe: Całkowity wynik na początku badania i po 6 miesiącach

Całkowity wynik wrogości jest miarą błędu atrybucyjnego i odzwierciedla ilość wrogości dostrzeganej w działaniach innych osób, gdy sytuacja jest niejednoznaczna. Wynik mieści się w zakresie od 1 (w ogóle nie wrogi, wypadek) do 5 (bardzo wrogi, druga osoba zamierzała mnie skrzywdzić). Wyższy wynik oznacza, że ​​postrzegana jest większa wrogość.

Całkowity wynik agresji jest miarą tego, jak agresywnie uczestnik deklaruje, że zareagowałby na niejednoznaczną sytuację, w której jest źle traktowany. Wynik mieści się w zakresie od 1 (całkowicie nieagresywny, uczestnik mówi, że nic by nie zrobił) do 5 (bardzo agresywny, uczestnik zemściłby się fizycznie). 1 to odpowiedź pasywna, 3 to odpowiedź asertywna, a 5 to reakcja bardzo agresywna.

Całkowity wynik na początku badania i po 6 miesiącach
Całkowity wynik testu świadomości wnioskowania społecznego dla części 3
Ramy czasowe: Całkowity wynik na początku badania i po 3 miesiącach
Całkowity wynik testu świadomości wnioskowania społecznego (TASIT) dla części 3 jest miarą zdolności danej osoby do dostrzegania wnioskowań społecznych związanych z mówieniem kłamstw i używaniem sarkazmu. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 64. Wyższy wynik wskazuje na lepszą wydajność wnioskowania społecznego.
Całkowity wynik na początku badania i po 3 miesiącach
Całkowity wynik zadania Świadomość wnioskowania społecznego w części 3
Ramy czasowe: Całkowity wynik na początku badania i po 6 miesiącach
Całkowity wynik testu świadomości wnioskowania społecznego (TASIT) dla części 3 jest miarą zdolności danej osoby do dostrzegania wnioskowań społecznych związanych z mówieniem kłamstw i używaniem sarkazmu. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 64. Wyższy wynik wskazuje na lepszą wydajność wnioskowania społecznego.
Całkowity wynik na początku badania i po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity wynik oceny umiejętności społecznych
Ramy czasowe: Całkowity wynik na początku badania i po 3 miesiącach
Wynik całkowity jest miarą umiejętności społecznych zademonstrowanych w dwóch odgrywanych scenach codziennych sytuacji społecznych. Łączny wynik może wynosić od 17 do 85. Wyższy wynik wskazuje na bardziej umiejętne działanie.
Całkowity wynik na początku badania i po 3 miesiącach
Całkowity wynik oceny umiejętności społecznych
Ramy czasowe: Całkowity wynik na początku badania i po 6 miesiącach
Wynik całkowity jest miarą umiejętności społecznych zademonstrowanych w dwóch odgrywanych scenach codziennych sytuacji społecznych. Łączny wynik może wynosić od 17 do 85. Wyższy wynik wskazuje na bardziej umiejętne działanie.
Całkowity wynik na początku badania i po 6 miesiącach
Skala Funkcjonowania Społecznego Pierwszego Odcinka Całkowity Wynik w Skalach 1-7
Ramy czasowe: Całkowity wynik na początku badania i po 3 miesiącach
Samoopisowe pomiary funkcjonowania społecznego i wspólnotowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy w następujących domenach: umiejętności niezależnego życia, interakcje z ludźmi, aktywność społeczna, intymność, przyjaźnie, relacje rodzinne i praca. Wynik odzwierciedla raport uczestnika dotyczący częstotliwości, z jaką angażował się w zachowanie. Wynik całkowity to suma pozycji z przedziału od 1 do 4. Zakres wyniku całkowitego to 28-112, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcjonowanie społeczne w społeczności.
Całkowity wynik na początku badania i po 3 miesiącach
Skala Funkcjonowania Społecznego Pierwszego Odcinka Całkowity Wynik w Skalach 1-7
Ramy czasowe: Całkowity wynik na początku badania i po 6 miesiącach
Samoopisowe pomiary funkcjonowania społecznego i wspólnotowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy w następujących domenach: umiejętności niezależnego życia, interakcje z ludźmi, aktywność społeczna, intymność, przyjaźnie, relacje rodzinne i praca. Wynik odzwierciedla raport uczestnika dotyczący częstotliwości, z jaką angażował się w zachowanie. Wynik całkowity to suma pozycji z przedziału od 1 do 4. Zakres wyniku całkowitego to 28-112, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcjonowanie społeczne w społeczności.
Całkowity wynik na początku badania i po 6 miesiącach
Łączne wyniki podskali skali wsparcia mentoringu i komunikacji
Ramy czasowe: Łączne wyniki na początku badania i po 3 miesiącach
Skala Wsparcia Mentorskiego i Komunikacyjnego jest samoopisową miarą postrzeganej jakości relacji ze współpracownikami i przełożonymi w pracy. Skala ma cztery podskale: wsparcie kolegialne, wsparcie zadaniowe, mentoring kariery i coaching. Skale Wsparcia kolegialnego i Wsparcia zadaniowego wskazują wielkość wsparcia postrzeganego ze strony współpracowników, emocjonalnego iw zakresie przekazywania wiedzy o tym, jak wykonać pracę. Skale wahają się od 4 do 20, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom postrzeganego wsparcia. Skale Mentoringu i Coachingu Kariery mierzą wsparcie otrzymywane od przełożonego w zakresie porad i instrukcji dotyczących wykonywania pracy. Skala Mentoringu Kariery waha się od 4 do 20, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe wsparcie. Skala coachingu waha się od 3 do 15, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe wsparcie.
Łączne wyniki na początku badania i po 3 miesiącach
Łączne wyniki podskali skali wsparcia mentoringu i komunikacji
Ramy czasowe: Całkowity wynik na początku badania i po 6 miesiącach
Skala Wsparcia Mentorskiego i Komunikacyjnego jest samoopisową miarą postrzeganej jakości relacji ze współpracownikami i przełożonymi w pracy. Skala ma cztery podskale: wsparcie kolegialne, wsparcie zadaniowe, mentoring kariery i coaching. Skale Wsparcia kolegialnego i Wsparcia zadaniowego wskazują wielkość wsparcia postrzeganego ze strony współpracowników, emocjonalnego iw zakresie przekazywania wiedzy o tym, jak wykonać pracę. Skale wahają się od 4 do 20, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy poziom postrzeganego wsparcia. Skale Mentoringu i Coachingu Kariery mierzą wsparcie otrzymywane od przełożonego w zakresie porad i instrukcji, jak wykonywać swoją pracę. Skala Mentoringu Kariery waha się od 4 do 20, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe wsparcie. Skala coachingu waha się od 3 do 15, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe wsparcie.
Całkowity wynik na początku badania i po 6 miesiącach
Skuteczność zawodowa w skalach samoujawniania się i radzenia sobie w miejscu pracy
Ramy czasowe: Całkowity wynik na początku badania i po 3 miesiącach
Skala Skuteczności Zawodowej Osób Po Traumie jest samoopisową miarą postrzeganego wsparcia społecznego i skuteczności radzenia sobie z objawami zdrowia psychicznego w pracy. Skala składa się z dwóch podskal Samoujawnianie się i Radzenie sobie w miejscu pracy. Podskala Samoujawniania mieści się w zakresie od 4 do 20, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy komfort ujawniania się w pracy na temat problemów związanych ze zdrowiem psychicznym. Podskala radzenia sobie w miejscu pracy waha się od 7 do 35, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe zaufanie do własnych umiejętności radzenia sobie z objawami zdrowia psychicznego w pracy.
Całkowity wynik na początku badania i po 3 miesiącach
Skuteczność zawodowa w Skali Samoujawnianie się i Radzenie sobie w Miejscu Pracy Suma wyników podskali Ocalałych z Traumy
Ramy czasowe: Całkowity wynik na początku badania i po 6 miesiącach
Skala Skuteczności Zawodowej Osób Po Traumie jest samoopisową miarą postrzeganego wsparcia społecznego i skuteczności radzenia sobie z objawami zdrowia psychicznego w pracy. Skala składa się z dwóch podskal Samoujawnianie się i Radzenie sobie w miejscu pracy. Podskala Samoujawniania mieści się w zakresie od 4 do 20, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy komfort ujawniania się w pracy na temat problemów związanych ze zdrowiem psychicznym. Podskala radzenia sobie w miejscu pracy waha się od 7 do 35, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe zaufanie do własnych umiejętności radzenia sobie z objawami zdrowia psychicznego w pracy.
Całkowity wynik na początku badania i po 6 miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent uczestników, którzy ukończyli protokół szkolenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek uczestników, którzy rozpoczęli interwencję i ukończyli 3-miesięczny protokół treningowy
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tasha M Nienow, PhD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening poznania społecznego i interwencji

3
Subskrybuj