Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ferdighetstrening for å forbedre yrkesresultater hos veteraner med alvorlig psykisk sykdom

9. juni 2022 oppdatert av: Tasha Nienow, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Opprettholdelse av sysselsetting er avhengig av å kunne integrere seg i arbeidsmiljøet. Dette kan utgjøre en betydelig utfordring for personer med alvorlige psykiske lidelser, ettersom de vanligvis viser svekkelse i deres evne til nøyaktig å oppfatte og forstå sosiale utvekslinger. For tiden er den mest etablerte intervensjonen Social Cognition and Interaction Training (SCIT), en 12-ukers gruppeintervensjon der deltakerne lærer strategier for å forbedre følelsesgjenkjenning og vurdere nøyaktigheten av deres tolkning av sosiale interaksjoner. For å øke overføringen av treningsgevinster til funksjonelle resultater, vil deltakerne bli sammenkoblet med en sosial mentor for å lette gjennomføringen av lekser og for å sikre at ferdigheter praktiseres utenfor behandlingen (støttet SCIT). Studien vil undersøke effekten av støttet SCIT på sosial og arbeidsrollefunksjon.

De spesifikke målene er:

  1. Å vurdere muligheten for å gi støttet SCIT til personer med alvorlig psykisk lidelse som er engasjert i kompensert arbeidsaktivitet.
  2. For å vurdere effekten av støttet SCIT på sosiale kognitive ferdigheter samt arbeid og sosial ytelse.
  3. For å vurdere varigheten av intervensjon-indusert endring 3 måneder etter avsluttet intervensjon.

En enkelt blind studie vil bli utført der deltakere mellom 18-70 med alvorlig psykisk lidelse (schizofreni, schizoaffektiv lidelse og bipolar lidelse) blir tildelt 12 uker med støttet SCIT. Intervensjonen vil bestå av en 2-timers treningsøkt for små grupper og 30 minutter med individuell støttet øving av ferdigheter med en behandlingsveileder ukentlig. Gjennomførbarhet vil bli vurdert med oppmøte på gruppe- og individuelle økter. Baseline, post-intervensjon (3 måneder) og oppfølging (6 måneder) vurderinger vil måle sosiale kognitive evner og funksjonelle resultater. Potensielt forvirrende variabler som symptomets alvorlighetsgrad og utenfor behandlingstid vil også bli vurdert. Det antas at støttet SCIT vil bli fullført av minst 75 % av veteranene. Intervensjonen er spådd å forbedre sosiale kognitive ferdigheter og sosiale ytelser og arbeidsprestasjoner. Treningsgevinster forventes å opprettholdes 3 måneder etter intervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av schizofreni, schizoaffektiv lidelse eller bipolar lidelse
  • Veteran
  • Engasjert i kompensert arbeidsaktivitet, frivillig arbeid, skole
  • Alder 18 til 70

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller for tiden kriterier for rusmisbruk eller har oppfylt kriterier for rusavhengighet de siste 6 månedene
  • Har en estimert premorbid IQ under 70,
  • Har en historie med en klinisk signifikant hodeskade eller nevrologisk sykdom
  • Snakker ikke engelsk godt nok til å forstå testprosedyrer
  • Ikke vis tilstrekkelig forståelse av studieprosedyrer for å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Støttet SCIT
Sosial kognisjon og interaksjonstrening er en manuell intervensjon som fokuserer på følelsesgjenkjenningstrening, perspektivtaking og strategier for å unngå å trekke konklusjoner. En 2-timers gruppeøkt vil bli tilbudt en gang i uken i 12 uker. I tillegg vil det gis 30 minutter individuell trening ukentlig av en instruktør.
Atferdsmessig: Sosial kognisjon og intervensjonstrening
En manuell gruppeterapi som lærer sosiale kognitive ferdigheter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bell-Lysaker Følelsesgjenkjenning Oppgave Totalscore
Tidsramme: Total poengsum ved baseline og 3 måneder
Denne oppgaven måler evne til å gjenkjenne følelser. Totalscore varierer fra 0-21. En høyere poengsum indikerer bedre ytelse.
Total poengsum ved baseline og 3 måneder
Bell-Lysaker Følelsesgjenkjenning Oppgave Totalscore
Tidsramme: Total poengsum ved baseline og ved 6 måneder
Denne oppgaven måler evne til å gjenkjenne følelser. Totalscore varierer fra 0-21. En høyere poengsum indikerer bedre ytelse.
Total poengsum ved baseline og ved 6 måneder
Facial Emotion Identification Test Totalscore
Tidsramme: Total poengsum ved baseline og ved 3 måneder
Dette er et mål på følelsesgjenkjenning. Totalscore varierer fra 0-19. En høyere poengsum indikerer bedre evne til å gjenkjenne følelser.
Total poengsum ved baseline og ved 3 måneder
Facial Emotion Identification Test Totalscore
Tidsramme: Total poengsum ved baseline og ved 6 måneder
Dette er et mål på evne til å gjenkjenne følelser. Resultatene varierer fra 0-19. En høyere poengsum indikerer bedre ytelse.
Total poengsum ved baseline og ved 6 måneder
Tvetydige intensjoner og fiendtlighetsskala - Totalpoeng for fiendtlighet og aggresjon
Tidsramme: Total poengsum ved baseline og ved 3 måneder

Fiendtlighetens totale poengsum er et mål på attribusjonsskjevhet og reflekterer mengden fiendtlighet som oppfattes i andres handlinger når en situasjon er tvetydig. Poengsummen varierer fra 1 (Ikke i det hele tatt fiendtlig, en ulykke) til 5 (Veldig fiendtlig, den andre personen hadde til hensikt å skade meg) En høyere poengsum indikerer at større fiendtlighet oppfattes.

Aggresjon totalt poengsum er et mål på hvor aggressivt en deltaker rapporterer at de ville reagere på en tvetydig situasjon der de blir mishandlet. Poengsummen varierer fra 1 (Ikke i det hele tatt aggressiv, deltaker sier at han ikke ville gjøre noe) til 5 (Veldig aggressiv, deltaker ville gjengjelde fysisk). En 1 er en passiv respons, en 3 er en assertiv respons, og en 5 er en veldig aggressiv respons.
Total poengsum ved baseline og ved 3 måneder
Tvetydige intensjoner og fiendtlighetsskala - Fiendtlighets- og aggresjonsskala Totalpoeng
Tidsramme: Total poengsum ved baseline og ved 6 måneder

Fiendtlighetens totale poengsum er et mål på attribusjonsskjevhet og reflekterer mengden fiendtlighet som oppfattes i andres handlinger når en situasjon er tvetydig. Poengsummen varierer fra 1 (Ikke i det hele tatt fiendtlig, en ulykke) til 5 (Veldig fiendtlig, den andre personen hadde til hensikt å skade meg) En høyere poengsum indikerer at større fiendtlighet oppfattes.

Aggresjon totalt poengsum er et mål på hvor aggressivt en deltaker rapporterer at de ville reagere på en tvetydig situasjon der de blir mishandlet. Poengsummen varierer fra 1 (Ikke i det hele tatt aggressiv, deltaker sier at han ikke ville gjøre noe) til 5 (Veldig aggressiv, deltaker ville gjengjelde fysisk). En 1 er en passiv respons, en 3 er en assertiv respons, og en 5 er en veldig aggressiv respons.
Total poengsum ved baseline og ved 6 måneder
The Awareness of Social Inference Test Totalscore for del 3
Tidsramme: Total poengsum ved baseline og ved 3 måneder
Awareness of Social Inference Test (TASIT) totalpoengsum for del 3 er et mål på en persons evne til å oppfatte sosiale slutninger involvert i å fortelle løgner og bruk av sarkasme. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 64. En høyere poengsum indikerer bedre sosial slutningsytelse.
Total poengsum ved baseline og ved 3 måneder
The Awareness of Social Inference Task Total score på del 3
Tidsramme: Total poengsum ved baseline og ved 6 måneder
Awareness of Social Inference Test (TASIT) totalpoengsum for del 3 er et mål på en persons evne til å oppfatte sosiale slutninger involvert i å fortelle løgner og bruk av sarkasme. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 64. En høyere poengsum indikerer bedre sosial slutningsytelse.
Total poengsum ved baseline og ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosiale ferdigheter ytelsesvurdering Total poengsum
Tidsramme: Total poengsum ved baseline og ved 3 måneder
Totalpoengsum er et mål på sosial ferdighet demonstrert i to rollespill i hverdagslige sosiale situasjoner. Total poengsum kan variere fra 17-85. En høyere poengsum indikerer mer dyktig ytelse.
Total poengsum ved baseline og ved 3 måneder
Sosiale ferdigheter ytelsesvurdering Total poengsum
Tidsramme: Total poengsum ved baseline og ved 6 måneder
Totalpoengsum er et mål på sosial ferdighet demonstrert i to rollespill i hverdagslige sosiale situasjoner. Total poengsum kan variere fra 17-85. En høyere poengsum indikerer mer dyktig ytelse.
Total poengsum ved baseline og ved 6 måneder
Første episode Social Functioning Scale Ytelse Totalscore på skala 1-7
Tidsramme: Total poengsum ved baseline og ved 3 måneder
Selvrapporteringsmål for sosial og fellesskapsfungering de siste 3 månedene i følgende domener: selvstendig levedyktighet, samhandling med mennesker, sosiale aktiviteter, intimitet, vennskap, familieforhold og arbeid. Poengsum reflekterer deltakerens rapport om hvor ofte de engasjerte seg i atferd. Totalpoengsum er en sum av elementer som varierer fra 1 til 4. Totalpoengsummen er 28-112, med en høyere poengsum som indikerer bedre sosial funksjon i samfunnet.
Total poengsum ved baseline og ved 3 måneder
Første episode Social Functioning Scale Ytelse Totalscore på skala 1-7
Tidsramme: Totalscore ved baseline og ved 6 måneder
Selvrapporteringsmål for sosial og fellesskapsfungering de siste 3 månedene i følgende domener: selvstendig levedyktighet, samhandling med mennesker, sosiale aktiviteter, intimitet, vennskap, familieforhold og arbeid. Poengsum reflekterer deltakerens rapport om hvor ofte de engasjerte seg i atferd. Totalpoengsum er en sum av elementer som varierer fra 1 til 4. Totalpoengsummen er 28-112, med en høyere poengsum som indikerer bedre sosial funksjon i samfunnet.
Totalscore ved baseline og ved 6 måneder
Mentoring og kommunikasjonsstøtteskala Subscale Totalscore
Tidsramme: Totalscore ved baseline og etter 3 måneder
Mentor- og kommunikasjonsstøtteskalaen er et selvrapporteringsmål på opplevd relasjonskvalitet med kolleger og veiledere på jobb. Skalaen har fire underskalaer: Kollegial støtte, Oppgavestøtte, Karriereveiledning og Coaching. Skalaer for kollegial støtte og oppgavestøtte indikerer hvor mye støtte som oppleves fra medarbeidere, følelsesmessig og når det gjelder å formidle kunnskap om hvordan jobben skal utføres. Skalaene varierer fra 4-20 med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av opplevd støtte. Karriere Mentoring og Coaching skalaer måler støtte oppfattet fra veileder i form av råd samt instruksjon om hvordan man gjør jobben sin. Karrierementorskalaen varierer fra 4-20, med en høyere poengsum som indikerer mer støtte. Coaching-skalaen varierer fra 3-15, med en høyere poengsum som indikerer mer støtte.
Totalscore ved baseline og etter 3 måneder
Mentoring og kommunikasjonsstøtteskala Subscale Totalscore
Tidsramme: Total poengsum ved baseline og ved 6 måneders vurderinger
Mentor- og kommunikasjonsstøtteskalaen er et selvrapporteringsmål på opplevd relasjonskvalitet med kolleger og veiledere på jobb. Skalaen har fire underskalaer: Kollegial støtte, Oppgavestøtte, Karriereveiledning og Coaching. Skalaer for kollegial støtte og oppgavestøtte indikerer hvor mye støtte som oppleves fra medarbeidere, følelsesmessig og når det gjelder å formidle kunnskap om hvordan jobben skal utføres. Skalaene varierer fra 4-20 med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av opplevd støtte. Karriere Mentoring og Coaching skalaer måler støtte oppfattet fra veileder i form av råd samt instruksjon om hvordan man gjør jobben sin. Karrierementorskalaen varierer fra 4-20, med en høyere poengsum som indikerer mer støtte. Coaching-skalaen varierer fra 3-15, med en høyere poengsum som indikerer mer støtte.
Total poengsum ved baseline og ved 6 måneders vurderinger
Yrkesmessig effektivitet i Trauma-overlevende skala selvavsløring og totalscore for mestring på arbeidsplassen
Tidsramme: Total poengsum ved baseline og ved 3 måneder
The Vocational Efficacy in Trauma Survivors Scale er et selvrapporteringsmål på opplevd sosial støtte og effekt mestring av psykiske helsesymptomer på jobb. Skalaen har to underskalaer Self Disclosure og Workplace Coping. Self Disclosure-underskalaen varierer fra 4-20, med en høyere poengsum som indikerer større komfort selvavsløring om psykiske helseproblemer på jobb. Underskalaen Workplace Coping varierer fra 7-35, med en høyere poengsum som indikerer større tillit til ens evner til å håndtere psykiske helsesymptomer på jobb.
Total poengsum ved baseline og ved 3 måneder
Yrkesmessig effektivitet i traumeoverlevende skala selvavsløring og mestring på arbeidsplassen Subskala Totalpoeng
Tidsramme: Total poengsum ved baseline og ved 6 måneder
The Vocational Efficacy in Trauma Survivors Scale er et selvrapporteringsmål på opplevd sosial støtte og effekt mestring av psykiske helsesymptomer på jobb. Skalaen har to underskalaer Self Disclosure og Workplace Coping. Self Disclosure-underskalaen varierer fra 4-20, med en høyere poengsum som indikerer større komfort selvavsløring om psykiske helseproblemer på jobb. Underskalaen Workplace Coping varierer fra 7-35, med en høyere poengsum som indikerer større tillit til ens evner til å håndtere psykiske helsesymptomer på jobb.
Total poengsum ved baseline og ved 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere som har fullført opplæringsprotokollen
Tidsramme: 3 måneder
Andel av deltakerne som startet intervensjonen og fullførte 3-måneders treningsprotokollen
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Samarbeidspartnere

Minnesota Veterans Medical Research and Education Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tasha M Nienow, PhD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

26. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4612-A

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sosial kognisjon og intervensjonstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere