Taitokoulutus vakavista mielisairauksista kärsivien veteraanien ammatillisten tulosten parantamiseksi
Työsuhteen säilyminen riippuu siitä, miten onnistuu integroitumaan työelämään. Tämä voi olla merkittävä haaste henkilöille, joilla on vakava mielisairaus, koska heidän kykynsä havaita ja ymmärtää sosiaalisen vaihdon tarkasti on heikentynyt. Tällä hetkellä vakiintunein interventio on Social Cognition and Interaction Training (SCIT), 12-viikkoinen ryhmäinterventio, jossa osallistujat oppivat strategioita tunteiden tunnistamisen tehostamiseksi ja arvioimaan sosiaalisten vuorovaikutusten tulkintansa tarkkuutta. Edistääkseen koulutushyötyjen siirtämistä toiminnallisiin tuloksiin osallistujat yhdistetään sosiaalisen mentorin kanssa helpottamaan kotitehtävien suorittamista ja varmistamaan, että taitoja harjoitellaan hoidon ulkopuolella (tuettu SCIT). Tutkimuksessa tarkastellaan tuetun SCIT:n vaikutusta sosiaalisten ja työtehtävien toimintaan.
Erityistavoitteet ovat:
- Arvioida mahdollisuutta tarjota tuettua SCIT:tä henkilöille, joilla on vakava mielisairaus ja jotka tekevät palkallista työtä.
- Arvioida tuetun SCIT:n vaikutusta sosiaalisiin kognitiivisiin taitoihin sekä työhön ja sosiaaliseen suorituskykyyn.
- Intervention aiheuttaman muutoksen kestävyyden arvioimiseksi 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Suoritetaan yksi sokkotutkimus, jossa 18–70-vuotiaat osallistujat, joilla on vakava mielisairaus (skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö ja kaksisuuntainen mielialahäiriö), saavat 12 viikon tuetun SCIT:n. Interventio koostuu yhdestä 2 tunnin pienryhmäharjoittelusta ja 30 minuutin yksilöllisestä tuetusta taitojen harjoittelusta hoidon ohjaajan kanssa viikoittain. Toteutettavuus arvioidaan osallistumalla ryhmä- ja yksilötunteihin. Perustason, hoidon jälkeiset (3 kuukautta) ja seuranta-arviot (6 kuukautta) mittaavat sosiaalisia kognitiivisia kykyjä ja toiminnallisia tuloksia. Arvioidaan myös mahdollisesti hämmentäviä muuttujia, kuten oireiden vakavuus ja hoitoaikojen ulkopuolella. Oletuksena on, että vähintään 75 % veteraaneista suorittaa tuetun SCIT:n. Intervention ennustetaan parantavan sosiaalisia kognitiivisia taitoja sekä sosiaalista ja työsuoritusta. Harjoitteluhyötyjen odotetaan jatkuvan 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
- Minneapolis VA Health Care System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi
- Veteraani
- Harrastaa palkallista työtä, vapaaehtoistyötä, koulua
- Ikä 18-70
Poissulkemiskriteerit:
- Täyttää tällä hetkellä päihteiden väärinkäytön kriteerit tai olet täyttänyt päihderiippuvuuden kriteerit viimeisen 6 kuukauden aikana
- Sinulla on arvioitu sairaalloinen älykkyysosamäärä alle 70,
- Sinulla on ollut kliinisesti merkittävä päävamma tai neurologinen sairaus
- Älä puhu englantia tarpeeksi hyvin ymmärtääksesi testausmenettelyjä
- Älä osoita riittävää ymmärrystä tutkimusmenetelmistä antaaksesi tietoisen suostumuksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tuettu SCIT
Sosiaalisen kognition ja vuorovaikutuksen koulutus on manuaalinen interventio, joka keskittyy tunteiden tunnistamiskoulutukseen, näkökulman ottamiseen ja strategioihin, joilla vältetään hätiköityjen johtopäätösten tekeminen.
Yksi 2 tunnin ryhmätunti järjestetään kerran viikossa 12 viikon ajan.
Lisäksi viikoittain 30 minuuttia yksilöllistä harjoittelua ohjaajan toimesta.
|
Manualisoitu ryhmäterapia, joka opettaa sosiaalisia kognitiivisia taitoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bell-Lysaker Emotion Recognition Task Kokonaispisteet
Aikaikkuna: Kokonaispisteet lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Tämä tehtävä mittaa tunteiden tunnistamiskykyä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Kokonaispisteet lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
|
Bell-Lysaker Emotion Recognition Task Kokonaispisteet
Aikaikkuna: Kokonaispisteet lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kohdalla
|
Tämä tehtävä mittaa tunteiden tunnistamiskykyä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Kokonaispisteet lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Kasvojen tunteiden tunnistustestin kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Kokonaispisteet lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kohdalla
|
Tämä on tunteiden tunnistamisen mitta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-19.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tunteiden tunnistamiskykyä.
|
Kokonaispisteet lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kohdalla
|
|
Kasvojen tunteiden tunnistustestin kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Kokonaispisteet lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kohdalla
|
Tämä on tunteiden tunnistamiskyvyn mitta.
Pisteet vaihtelevat 0-19.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Kokonaispisteet lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Epäselvät aikomukset ja vihamielisyyden asteikko - Vihamielisyyden ja aggression kokonaispisteet
Aikaikkuna: Kokonaispisteet lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kohdalla
|
Vihamielisyyden kokonaispistemäärä on ansioksi perustuvan harhan mitta, ja se heijastaa vihamielisyyden määrää, joka havaitaan muiden toimissa, kun tilanne on epäselvä. Pisteet vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan vihamielinen, onnettomuus) ja 5:een (erittäin vihamielinen, toisen henkilön tarkoituksena on satuttaa minua) Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että vihamielisyyttä koetaan enemmän. Aggression kokonaispistemäärä on mitta siitä, kuinka aggressiivisesti osallistuja ilmoittaa reagoivansa epäselvään tilanteeseen, jossa häntä kohdellaan huonosti. Pisteet vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan aggressiivinen, osallistuja sanoo, ettei tekisi mitään) 5:een (erittäin aggressiivinen, osallistuja kostaisi fyysisesti). 1 on passiivinen vastaus, 3 on vakuuttava vastaus ja 5 on erittäin aggressiivinen vastaus. |
Kokonaispisteet lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kohdalla
|
|
Epäselvät aikomukset ja vihamielisyyden asteikko - Vihamielisyyden ja aggression asteikon kokonaispisteet
Aikaikkuna: Kokonaispisteet lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kohdalla
|
Vihamielisyyden kokonaispistemäärä on ansioksi perustuvan harhan mitta, ja se heijastaa vihamielisyyden määrää, joka havaitaan muiden toimissa, kun tilanne on epäselvä. Pisteet vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan vihamielinen, onnettomuus) ja 5:een (erittäin vihamielinen, toisen henkilön tarkoituksena on satuttaa minua) Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että vihamielisyyttä koetaan enemmän. Aggression kokonaispistemäärä on mitta siitä, kuinka aggressiivisesti osallistuja ilmoittaa reagoivansa epäselvään tilanteeseen, jossa häntä kohdellaan huonosti. Pisteet vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan aggressiivinen, osallistuja sanoo, ettei tekisi mitään) 5:een (erittäin aggressiivinen, osallistuja kostaisi fyysisesti). 1 on passiivinen vastaus, 3 on vakuuttava vastaus ja 5 on erittäin aggressiivinen vastaus. |
Kokonaispisteet lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Tietoisuus sosiaalisista päätelmistä -testin kokonaispistemäärä osassa 3
Aikaikkuna: Kokonaispisteet lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kohdalla
|
Sosiaalisen päättelyn tietoisuuden testin (TASIT) kokonaispistemäärä osassa 3 on mitta henkilön kyvystä havaita valheiden kertomiseen ja sarkasmin käyttöön liittyvät sosiaaliset päätelmät.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-64.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa sosiaalista päättelykykyä.
|
Kokonaispisteet lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kohdalla
|
|
Sosiaalisen päättelyn tietoisuustehtävän kokonaispistemäärä osassa 3
Aikaikkuna: Kokonaispisteet lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kohdalla
|
Sosiaalisen päättelyn tietoisuuden testin (TASIT) kokonaispistemäärä osassa 3 on mitta henkilön kyvystä havaita valheiden kertomiseen ja sarkasmin käyttöön liittyvät sosiaaliset päätelmät.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-64.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa sosiaalista päättelykykyä.
|
Kokonaispisteet lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalisen taidon suorituskyvyn arvioinnin kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Kokonaispisteet lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kohdalla
|
Kokonaispistemäärä on sosiaalisten taitojen mittari, joka osoitetaan kahdessa arkipäivän sosiaalisen tilanteen roolileikkeissä.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 17-85.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa taitavampaa suoritusta.
|
Kokonaispisteet lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kohdalla
|
|
Sosiaalisen taidon suorituskyvyn arvioinnin kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Kokonaispisteet lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kohdalla
|
Kokonaispistemäärä on sosiaalisten taitojen mittari, joka osoitetaan kahdessa arkipäivän sosiaalisen tilanteen roolileikkeissä.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 17-85.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa taitavampaa suoritusta.
|
Kokonaispisteet lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Ensimmäisen jakson Social Functioning Scale Performance Kokonaispisteet asteikoilla 1-7
Aikaikkuna: Kokonaispisteet lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kohdalla
|
Itseraportoivat sosiaalisen ja yhteisöllisen toiminnan mittarit viimeisen 3 kuukauden aikana seuraavilla aloilla: itsenäisen elämän taidot, ihmisten kanssa vuorovaikutus, sosiaalinen toiminta, läheisyys, ystävyyssuhteet, perhesuhteet ja työ.
Pisteet heijastavat osallistujan raporttia siitä, kuinka usein he käyttäytyivät.
Kokonaispistemäärä on summa kohteista, jotka vaihtelevat 1–4. Kokonaispistemäärä on 28–112, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa sosiaalista toimintaa yhteisössä.
|
Kokonaispisteet lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kohdalla
|
|
Ensimmäisen jakson Social Functioning Scale Performance Kokonaispisteet asteikoilla 1-7
Aikaikkuna: Kokonaispisteet lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kohdalla
|
Itseraportoivat sosiaalisen ja yhteisöllisen toiminnan mittarit viimeisen 3 kuukauden aikana seuraavilla aloilla: itsenäisen elämän taidot, ihmisten kanssa vuorovaikutus, sosiaalinen toiminta, läheisyys, ystävyyssuhteet, perhesuhteet ja työ.
Pisteet heijastavat osallistujan raporttia siitä, kuinka usein he käyttäytyivät.
Kokonaispistemäärä on summa kohteista, jotka vaihtelevat 1–4. Kokonaispistemäärä on 28–112, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa sosiaalista toimintaa yhteisössä.
|
Kokonaispisteet lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Mentorointi ja viestintätuki Scale Subscale Total Scores
Aikaikkuna: Kokonaispisteet lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kohdalla
|
Mentorointi- ja viestintätukiasteikko on itseraportin mitta, joka mittaa suhteiden laatua työtovereiden ja esimiesten kanssa.
Asteikko koostuu neljästä ala-asteesta: kollegiaalinen tuki, tehtävätuki, uramentorointi ja valmennus.
Kolleginen tuki ja tehtävätuki asteikot osoittavat työtovereiden kokeman tuen emotionaalisesti ja työn tekemiseen liittyvän tiedon välittämisen osalta.
Asteikot vaihtelevat välillä 4-20, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa koettua tukea.
Uramentorointi- ja valmennusasteikot mittaavat esimieheltä saamaa tukea neuvojen ja työn tekemisen ohjeiden muodossa.
Uramentorointiasteikko vaihtelee välillä 4-20, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän tukea.
Valmennusasteikko on 3-15, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän tukea.
|
Kokonaispisteet lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kohdalla
|
|
Mentorointi ja viestintätuki Scale Subscale Total Scores
Aikaikkuna: Kokonaispisteet lähtötilanteessa ja 6 kuukauden arvioinneissa
|
Mentorointi- ja viestintätukiasteikko on itseraportin mitta, joka mittaa suhteiden laatua työtovereiden ja esimiesten kanssa.
Asteikko koostuu neljästä ala-asteesta: kollegiaalinen tuki, tehtävätuki, uramentorointi ja valmennus.
Kolleginen tuki ja tehtävätuki asteikot osoittavat työtovereiden kokeman tuen emotionaalisesti ja työn tekemiseen liittyvän tiedon välittämisen osalta.
Asteikot vaihtelevat välillä 4-20, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa koettua tukea.
Uramentorointi- ja valmennusasteikot mittaavat esimieheltä saamaa tukea neuvojen ja työn tekemisen ohjeiden muodossa.
Uramentorointiasteikko vaihtelee välillä 4-20, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän tukea.
Valmennusasteikko on 3-15, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän tukea.
|
Kokonaispisteet lähtötilanteessa ja 6 kuukauden arvioinneissa
|
|
Ammatillinen tehokkuus traumasta selviytyneiden asteikolla itsensä paljastamisen ja työpaikan selviytymisen kokonaispisteet
Aikaikkuna: Kokonaispisteet lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kohdalla
|
Ammatillinen tehokkuus traumasta selviytyneiden asteikolla on itseraportoiva mittari koettu sosiaalinen tuki ja tehokkuus selviytyä mielenterveysoireista työssä.
Asteikko sisältää kaksi alaasteikkoa Self Disclosure ja Workplace Coping.
Self Disclosure -alaasteikko vaihtelee välillä 4–20, ja korkeampi pistemäärä osoittaa, että on mukavampi paljastaa mielenterveysongelmia työssä.
Workplace Coping -alaasteikko vaihtelee välillä 7-35, ja korkeampi pistemäärä kertoo parempaa luottamusta kykyihinsä hallita mielenterveysoireita työssä.
|
Kokonaispisteet lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kohdalla
|
|
Ammatillinen tehokkuus traumasta selviytyneissä -asteikon itsensä paljastamisen ja työpaikan selviytymisen alaskaalan kokonaispistemäärät
Aikaikkuna: Kokonaispisteet lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kohdalla
|
Ammatillinen tehokkuus traumasta selviytyneiden asteikolla on itseraportoiva mittari koettu sosiaalinen tuki ja tehokkuus selviytyä mielenterveysoireista työssä.
Asteikko sisältää kaksi alaasteikkoa Self Disclosure ja Workplace Coping.
Self Disclosure -alaasteikko vaihtelee välillä 4–20, ja korkeampi pistemäärä osoittaa, että on mukavampi paljastaa mielenterveysongelmia työssä.
Workplace Coping -alaasteikko vaihtelee välillä 7-35, ja korkeampi pistemäärä kertoo parempaa luottamusta kykyihinsä hallita mielenterveysoireita työssä.
|
Kokonaispisteet lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat suorittaneet koulutuspöytäkirjan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka aloittivat toimenpiteen ja suorittivat 3 kuukauden koulutusprotokollan
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tasha M Nienow, PhD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4612-A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sosiaalisen kognition ja puuttumisen koulutus
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiSkitsofrenia | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Masennus, majuri | Stressihäiriö, posttraumaattinenYhdysvallat
-
University of California, IrvineValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalValmisNeurokehityksen poikkeavuus | Ohimenevä ennenaikaisen hypotyroksinemiaTurkki
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionRekrytointiPerhesuhteet | VitsausYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsValmisPsykoottiset häiriöt | Skitsofrenia | Skitsoaffektiivinen häiriöYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiAivohalvaus | TasapainovajeetYhdysvallat
-
Kessler FoundationRekrytointiTraumaattinen aivovammaYhdysvallat
-
Veterans Medical Research FoundationNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of CincinnatiValmisAivovaurio Traumaattinen LieväYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat