일회용 음압 상처 치료(PICO™) 또는 표준 치료 드레싱(AQUACEL® Ag 수술 드레싱)으로 치료받은 인공관절 재치환술 환자에서 수술 부위 감염(SSI)의 예방을 평가하기 위한 비교 연구
2018년 4월 10일 업데이트: Rothman Institute Orthopaedics
일회용 음압 상처 치료(PICO™) 또는 표준 치료 드레싱(AQUACEL® Ag 수술 드레싱)으로 치료받은 인공 관절 재치환술 환자의 수술 부위 감염(SSI) 예방을 평가하기 위한 전향적, 무작위, 비교 연구
이 연구의 목적은 일회용 NPWT(PICO)로 치료받은 TKA 및 THA 재치환술을 받는 환자에서 표준 관리 드레싱(AQUACEL Ag 외과용 드레싱)과 비교하여 절개 치유 합병증의 예방을 평가하는 것입니다.
연구 참여에 동의하고 적격성 기준을 충족하는 TKA 및 THA 재수술을 받는 모든 환자가 연구에 포함됩니다.
잠재적인 절개 치유 합병증이 있는지 확인하기 위해 최대 3개월 동안 환자를 추적 관찰합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- 모병
- Rothman Institute
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연락하다:
- Tiffany Morrison
- 전화번호: 267-339-7818
- 이메일: tiffany.morrison@rothmaninstitute.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자 ≥18세
- 남성 또는 비임신, 비수유, 폐경 후 또는 외과적 불임 여성
- 슬관절 재치환술 또는 고관절 재치환술을 받는 피험자
- 피험자는 조사자, 하위 조사자 또는 기타 지정된 연구 직원이 연구 절차, 위험 및 연락처 정보를 설명한 후 사전 동의 문서를 읽고, 서명하고, 날짜를 기입하는 것으로 구성되는 사전 동의를 제공합니다.
- 연구 방문 일정 및 절차를 이해하고 준수할 수 있다고 간주되는 피험자
제외 기준:
- 매일 점검이 필요한 상처
- 수술 부위 내 활동성 출혈
- 임신, 수유 중인 여성 또는 효과적인 피임법을 시행할 의향이 없는 가임 여성
- 와파린 치료 대상자. 치료 INR 수준을 달성하기 위해 수술 후 삼출물 증가 및 입원 기간 연장
- 음압상처치료(NPWT) 사용을 방해하는 피부 무결성 문제
- 1차 전체 관절 시술을 받는 피험자
- 의학적 치료에 대한 순응도가 낮은 것으로 알려진 이력이 있는 피험자
- 이전에 이 실험에 참여한 적이 있고 철회된 피험자 9 . 제품 성분(실리콘 접착제 및 폴리우레탄 필름(상처에 직접 접촉), 아크릴 접착제(피부에 직접 접촉), 폴리에틸렌 직물 및 고흡수성 분말(폴리아크릴레이트)(드레싱 내)에 대해 알려진 알레르기가 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Aquacel Ag 수술 드레싱
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활성 비교기: 일회용 음압 상처 치료(PICO)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 부위 감염의 발생률
기간: 수술 후 90일
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수술 후 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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