Uno studio comparativo per valutare la prevenzione delle infezioni del sito chirurgico (SSI) nei pazienti con artroplastica totale dell'articolazione di revisione trattati con terapia a pressione negativa monouso (PICO™) o medicazioni standard (AQUACEL® Ag SURGICAL Dressing)

Criterio di inclusione:

1. Paziente ≥18 anni
2. Maschi o femmine non gravide, non in allattamento, in postmenopausa o sterilizzate chirurgicamente
3. Soggetti sottoposti a revisione dell'artroplastica totale del ginocchio o revisione dell'artroplastica totale dell'anca
4. I soggetti forniscono il consenso informato, che consisterà nella lettura, firma e datazione del documento di consenso informato dopo che lo sperimentatore, il sub-sperimentatore o altro membro del personale dello studio designato ha spiegato le procedure, i rischi e le informazioni di contatto dello studio
5. Soggetti ritenuti in grado di comprendere e rispettare il programma e le procedure delle visite di studio

Criteri di esclusione:

1. Ferite che richiedono un'ispezione quotidiana
2. Sanguinamento attivo all'interno del sito chirurgico
3. Donne in gravidanza, in allattamento o in età fertile non disposte a praticare un metodo contraccettivo efficace
4. Soggetti in terapia con warfarin. Con conseguente aumento dell'essudato e prolungamento della degenza ospedaliera dopo l'intervento chirurgico per raggiungere livelli di INR terapeutici
5. Problemi di integrità della pelle che precludono l'uso della terapia a pressione negativa (NPWT)
6. Soggetti sottoposti a procedure congiunte totali primarie
7. Soggetti con una storia nota di scarsa compliance al trattamento medico
8. Soggetti che hanno partecipato a questo studio in precedenza e che sono stati ritirati 9 . Soggetti con allergie note ai componenti del prodotto (adesivi siliconici e pellicole poliuretaniche (contatto diretto con la ferita), adesivi acrilici (contatto diretto con la pelle), tessuti in polietilene e polveri superassorbenti (poliacrilati) (all'interno della medicazione)