Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus kirurgisen paikan infektion (SSI:n) ehkäisyn arvioimiseksi nivelten kokonaisnivelleikkauspotilailla, joita hoidetaan kertakäyttöisellä negatiivisella paineella (PICO™) tai tavanomaisilla hoitosidoksilla (AQUACEL® Ag SURGICAL -sidos)

tiistai 10. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Rothman Institute Orthopaedics

Prospektiivinen, satunnaistettu, vertaileva tutkimus kirurgisen paikan infektion (SSI:n) ehkäisyn arvioimiseksi nivelten kokonaisnivelleikkauspotilailla, joita hoidetaan kertakäyttöisellä negatiivisella paineella (PICO™) tai tavanomaisilla hoitosidoksilla (AQUACEL® Ag SURGICAL® Dresssing)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida viillon paranemiskomplikaatioiden ehkäisyä potilailla, joille tehdään TKA- ja THA-revisioon jommallakummalla kertakäyttöisellä NPWT:llä (PICO) verrattuna tavallisiin hoitosidoksiin (AQUACEL Ag Surgical Dressing). Kaikki tutkimukseen osallistuvat ja kelpoisuuskriteerit täyttävät TKA- ja THA-revisiopotilaat otetaan mukaan. Potilaita seurataan enintään 3 kuukauden ajan sen määrittämiseksi, onko viillossa piileviä paranemiskomplikaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas ≥18-vuotias
  2. Miehet tai muut kuin raskaana olevat, ei-imettävät, postmenopausaaliset tai kirurgisesti steriloidut naiset
  3. Potilaat, joille tehdään koko polven artroplastia tai lonkkanivelleikkaus
  4. Koehenkilöt antavat tietoisen suostumuksen, joka koostuu tietoisen suostumusasiakirjan lukemisesta, allekirjoittamisesta ja päivämäärästä sen jälkeen, kun tutkija, osatutkija tai muu nimetty tutkimushenkilöstö on selittänyt tutkimusmenettelyt, riskit ja yhteystiedot.
  5. Koehenkilöt, joiden katsotaan pystyvän ymmärtämään opintovierailujen aikataulua ja menettelyjä ja noudattamaan niitä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Päivittäistä tarkastusta vaativat haavat
  2. Aktiivinen verenvuoto leikkauskohdassa
  3. Raskaana olevat, imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät halua käyttää tehokasta ehkäisymenetelmää
  4. Varfariinihoidon kohteet. Seurauksena lisääntynyt eksudaatti ja pidentää sairaalahoitoa leikkauksen jälkeen terapeuttisen INR-tason saavuttamiseksi
  5. Ihon eheysongelmat, jotka estävät negatiivisen paineen haavahoidon (NPWT) käytön
  6. Koehenkilöt, joille suoritetaan ensisijaisia ​​kokonaisyhteistoimenpiteitä
  7. Potilaat, joiden tiedetään noudattavan huonosti lääketieteellistä hoitoa
  8. Koehenkilöt , jotka ovat osallistuneet tähän tutkimukseen aiemmin ja jotka vedettiin pois 9 . Kohteet, joiden tiedetään olevan allergisia tuotteen osiin (silikoni-liimat ja polyuretaanikalvot (suora kosketus haavaan), akryyliliimat (suora kosketus ihon kanssa), polyeteenikankaat ja erittäin imukykyiset jauheet (polyakrylaatit) (sidoksen sisällä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aquacel Ag Kirurginen sidos
Laite: Aquacel Ag Kirurginen sidos
Active Comparator: Kertakäyttöinen negatiivinen paineen haavahoito (PICO)
Laite: Kertakäyttöinen negatiivinen paineen haavahoito (PICO)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkausalueen infektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
90 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rothman Institute Orthopaedics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016Jpar01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kirurginen haavatulehdus

Kliiniset tutkimukset Aquacel Ag Kirurginen sidos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa