스마트폰과 전자 건강 기록을 연결하여 당뇨병 관리에서 행동 목표 모니터링을 촉진
2016년 10월 29일 업데이트: Jing Wang, The University of Texas Health Science Center, Houston
당뇨병 교육 실행에 대한 증거 기반 목표 설정 및 자가 모니터링 개입을 용이하게 하기 위해 연구자는 미국 당뇨병 협회 당뇨병 교육 프로그램에 제공되는 전자 시스템인 Chronicle Diabetes를 사용하여 환자의 식단 및 신체 활동을 설정하도록 제안합니다. 스마트폰과 피트니스 트래커에서 수집한 환자 자가 모니터링 정보를 Chronicle Diabetes 시스템에 연결하여 교육자가 환자의 목표 준수 모니터링을 용이하게 합니다.
연구 개요
상세 설명
특정 목표 1: Chronicle Diabetes와의 인터페이스를 개발 및 테스트하여 환자로부터 수집된 자가 모니터링 식단 및 신체 활동 정보를 당뇨병 교육자에게 스마트폰으로 전송합니다.
구체적인 목표 2: 2a) 사용성 테스트를 수행하고 2b) 텍사스주 휴스턴과 펜실베니아주 피츠버그에서 제2형 당뇨병이 있는 과체중 또는 비만 환자 60명을 대상으로 3개월간의 무작위 임상 시험에서 이 연결된 인터페이스 기술의 효능을 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 77030
- University of Pittsburgh
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 진단
- BMI > 25의 과체중 또는 비만
- 영어 읽기 및 쓰기 가능
- Jawbone과 호환되는 스마트폰 소유
제외 기준:
1. 현재 중증 정신 장애에 대한 현재 치료를 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연결된 그룹
환자는 3개월 동안 식단과 신체 활동을 자가 모니터링하기 위해 스마트폰과 피트니스 트래커를 사용합니다. 3) 스마트폰은 자가 모니터링 정보를 환자에게 그래픽으로 표시하여 피드백을 제공합니다. 4) 환자 자가 모니터링 정보는 Chronicle Diabetes에 통합되어 교육자가 이 정보를 보고 후속 방문에서 피드백을 제공할 수 있습니다.
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환자는 3개월 동안 식단과 신체 활동을 자가 모니터링하기 위해 스마트폰과 피트니스 트래커를 사용합니다. 3) 스마트폰은 자가 모니터링 정보를 환자에게 그래픽으로 표시하여 피드백을 제공합니다. 4) 환자 자가 모니터링 정보는 Chronicle Diabetes에 통합되어 교육자가 이 정보를 보고 후속 방문에서 피드백을 제공할 수 있습니다.
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간섭 없음: 일반적인 당뇨병 교육 및 관리
참가자는 표준 당뇨병 교육 및 관리를 받습니다. 각 채용클리닉에서는 당뇨병 자가관리 교육 프로그램을 제공하고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 3개월까지 HbA1c 수준의 변화
기간: 기준선 및 등록 후 3개월
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혈당 조절은 HbA1c 수준에 의해 결정됩니다.
HbA1c는 손가락 스틱을 통한 A1c NOW 자가 검사 시스템을 사용하거나 임상 방문 데이터에서 추출하여 측정합니다.
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기준선 및 등록 후 3개월
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기준선에서 3개월까지 체중 측정의 변화
기간: 기준선 및 등록 후 3개월
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참가자의 체중은 체중계 또는 자가 보고를 통해 측정됩니다.
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기준선 및 등록 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시스템 사용성 척도로 표시된 연결된 인터페이스 기술의 사용성
기간: 등록 후 3개월
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시스템 사용성 척도는 본 연구의 초점인 개입(즉, Chronicle Diabetes 내의 연결된 인터페이스 기술--Chronicle Diabetes는 전자 당뇨병 교육 문서 시스템으로 스마트폰과 손목밴드를 통해 환자로부터 수집한 자가 모니터링 식단 및 신체 활동 정보를 당뇨병 교육자에게 전송).
환자와 교육자는 각 사용성 항목을 0에서 100까지의 척도로 평가하도록 요청받습니다.
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등록 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jing Wang, PhD, MPH, RN, The University of Texas Health Science Center at Houston, School of Nursing
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
모바일 및 연결된 건강에 대한 임상 시험
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Massachusetts General Hospital완전한
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Universidad de Córdoba아직 모집하지 않음
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Attikon HospitalDepartment of Gastroenterology, Central Clinical School, Monash University완전한
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University of BirminghamNational Institute for Health Research, United Kingdom알려지지 않은