Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älypuhelimien yhdistäminen sähköiseen terveystietoon helpottaaksesi käyttäytymistavoitteiden seurantaa diabeteksen hoidossa

lauantai 29. lokakuuta 2016 päivittänyt: Jing Wang, The University of Texas Health Science Center, Houston
Helpottaakseen näyttöön perustuvaa tavoitteiden asettamista ja itsevalvontaa diabeteskasvatuksen käytäntöön tutkija ehdottaa, että potilaan ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden määrittämiseen käytetään Chronicle Diabetes -järjestelmää, joka on American Diabetes Associationin diabeteskasvatusohjelmien käytettävissä. tavoitteet ja yhdistää älypuhelimista ja kuntoseurantalaitteista kerätyt potilaan itseseurantatiedot Chronicle Diabetes -järjestelmään, jotta opettajat voivat seurata, kuinka potilas noudattaa tavoitteitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityistavoite 1: Kehittää ja testata käyttöliittymä Chronicle Diabetesin kanssa älypuhelimella kerättyjen ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden itsevalvontatietojen siirtämiseksi potilailta diabeteskasvattajille.

Erityinen tavoite 2: 2a) suorittaa käytettävyystestauksia ja 2b) tämän yhdistetyn käyttöliittymätekniikan tehokkuuden tutkiminen 3 kuukauden satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa 60 ylipainoisella tai lihavilla tyypin 2 diabetespotilaalla Houstonissa, Texasissa ja Pittsburghissa, Pennsylvaniassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 77030
        • University of Pittsburgh
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Diagnoosi tyypin 2 diabetes
  2. Ylipainoinen tai lihava BMI > 25
  3. Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englantia
  4. Omista älypuhelin, joka on Jawbone-yhteensopiva

Poissulkemiskriteerit:

1. Parhaillaan hoidetaan vakavaa psykiatrista häiriötä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhdistetty ryhmä
Potilaat käyttävät älypuhelinta ja kuntomittaria ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden omavalvontaan 3 kuukauden ajan; 3) Älypuhelimet antavat palautetta graafisesti itsevalvotuista tiedoista potilaille; 4) Potilaiden omavalvontatiedot integroidaan Chronicle Diabetesiin, jotta kouluttajat voivat tarkastella näitä tietoja ja antaa palautetta seurantakäynnillä.
Käyttäytyminen: Mobiili- ja verkkoterveys
Potilaat käyttävät älypuhelinta ja kuntomittaria ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden omavalvontaan 3 kuukauden ajan; 3) Älypuhelimet antavat palautetta graafisesti itsevalvotuista tiedoista potilaille; 4) Potilaiden omavalvontatiedot integroidaan Chronicle Diabetesiin, jotta kouluttajat voivat tarkastella näitä tietoja ja antaa palautetta seurantakäynnillä.
Ei väliintuloa: Tavallinen diabeteksen koulutus ja hoito
Osallistujat saavat tavallista diabeteskoulutusta ja -hoitoa; jokainen rekrytointiklinikka tarjoaa diabeteksen itsehallinnon koulutusohjelmia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos HbA1c-tasoissa lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Glykeeminen hallinta määräytyy HbA1c-tason mukaan. HbA1c mitataan käyttämällä A1c NOW -itsetarkastusjärjestelmää sormentikulla tai poimitaan kliinisen käynnin tiedoista.
lähtötilanne ja 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Muutos painomittauksissa lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Osallistujien paino mitataan painovaa'alla tai itseraportilla.
lähtötilanne ja 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kytketyn liitäntätekniikan käytettävyys järjestelmän käytettävyysasteikon osoittamana
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Järjestelmän käytettävyysasteikko mittaa potilaiden ja kouluttajien hyväksyttävyyttä, tyytyväisyyttä ja koettua hyödyllisyyttä tässä tutkimuksessa olevan toimenpiteen (eli Chronicle Diabetesin yhdistetty käyttöliittymätekniikka – Chronicle Diabetes on sähköinen diabeteskoulutusdokumentaatiojärjestelmä) siirtää älypuhelimen ja rannekkeen keräämiä ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden itsevalvontatietoja potilailta diabeteskasvattajille). Potilaita ja opettajia pyydetään arvioimaan jokainen käytettävyysasteikolla 0-100.
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Yhteistyökumppanit

University of Pittsburgh

Tutkijat

  • Päätutkija: Jing Wang, PhD, MPH, RN, The University of Texas Health Science Center at Houston, School of Nursing

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-SN-14-1027 (Muu tunniste: UTHealth IRB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mobiili- ja verkkoterveys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa