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Connecter les smartphones au dossier de santé électronique pour faciliter la surveillance des objectifs comportementaux dans les soins du diabète

29 octobre 2016 mis à jour par: Jing Wang, The University of Texas Health Science Center, Houston
Afin de faciliter l'établissement d'objectifs fondés sur des données probantes et l'intervention d'autosurveillance dans la pratique de l'éducation au diabète, l'investigateur propose d'utiliser Chronicle Diabetes, un système électronique mis à la disposition des programmes d'éducation au diabète de l'American Diabetes Association, pour définir le régime alimentaire et l'activité physique du patient. objectifs et connecter les informations d'auto-surveillance des patients collectées à partir des téléphones intelligents et des trackers de fitness au système Chronicle Diabetes pour faciliter la surveillance par les éducateurs de l'adhésion des patients à leurs objectifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif spécifique 1 : Développer et tester une interface avec Chronicle Diabetes pour transférer les informations sur l'alimentation et l'activité physique d'auto-surveillance recueillies par smartphone des patients aux éducateurs en diabète.

Objectif spécifique 2 : Pour 2a) effectuer des tests d'utilisabilité et 2b) examiner l'efficacité de cette technologie d'interface connectée dans un essai clinique randomisé de 3 mois chez 60 patients en surpoids ou obèses atteints de diabète de type 2 à Houston, Texas et Pittsburgh, Pennsylvanie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 77030
        • University of Pittsburgh
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostiqué avec le diabète de type 2
  2. Surpoids ou obèse avec un IMC > 25
  3. Capable de lire et d'écrire l'anglais
  4. Posséder un téléphone intelligent compatible avec Jawbone

Critère d'exclusion:

1. En cours de traitement en cours pour un trouble psychiatrique grave.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe connecté
Les patients utiliseront un téléphone intelligent et un tracker de fitness pour l'autosurveillance de leur alimentation et de leur activité physique pendant 3 mois ; 3) Les téléphones intelligents fourniront aux patients un retour d'information avec une présentation graphique des informations auto-surveillées ; 4) Les informations d'autosurveillance du patient seront intégrées dans Chronicle Diabetes, afin que les éducateurs puissent voir ces informations et donner leur avis lors d'une visite de suivi.
Comportemental: Santé mobile et connectée
Les patients utiliseront un téléphone intelligent et un tracker de fitness pour l'autosurveillance de leur alimentation et de leur activité physique pendant 3 mois ; 3) Les téléphones intelligents fourniront aux patients un retour d'information avec une présentation graphique des informations auto-surveillées ; 4) Les informations d'autosurveillance du patient seront intégrées dans Chronicle Diabetes, afin que les éducateurs puissent voir ces informations et donner leur avis lors d'une visite de suivi.
Aucune intervention: Éducation et soins habituels en matière de diabète
Les participants recevront une éducation et des soins standard sur le diabète ; chacune des cliniques de recrutement offre des programmes d'éducation sur l'autogestion du diabète.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des taux d'HbA1c entre le départ et 3 mois
Délai: de base et 3 mois après l'inscription
Le contrôle glycémique sera déterminé par le niveau d'HbA1c. L'HbA1c sera mesurée à l'aide du système d'auto-contrôle A1c NOW via un prélèvement au doigt ou extraite des données de visite clinique.
de base et 3 mois après l'inscription
Changement des mesures de poids de la ligne de base à 3 mois
Délai: de base et 3 mois après l'inscription
Le poids des participants sera mesuré via une échelle de poids ou via une auto-évaluation.
de base et 3 mois après l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facilité d'utilisation de la technologie d'interface connectée telle qu'indiquée par une échelle d'utilisabilité du système
Délai: 3 mois après l'inscription
L'échelle d'utilisabilité du système mesure l'acceptabilité, la satisfaction et l'utilité perçue par les patients et les éducateurs de l'intervention qui fait l'objet de cette étude (c'est-à-dire la technologie d'interface connectée au sein de Chronicle Diabetes - Chronicle Diabetes est un système de documentation électronique sur l'éducation au diabète pour transférer les informations collectées sur le régime alimentaire et l'activité physique sur les smartphones et les bracelets des patients aux éducateurs en diabète). Les patients et les éducateurs sont invités à évaluer chaque élément d'utilisabilité sur une échelle de 0 à 100.
3 mois après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaborateurs

University of Pittsburgh

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jing Wang, PhD, MPH, RN, The University of Texas Health Science Center at Houston, School of Nursing

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2016

Première publication (Estimation)

26 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC-SN-14-1027 (Autre identifiant: UTHealth IRB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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