Подключение смартфонов к электронной медицинской карте для облегчения поведенческого мониторинга при лечении диабета
29 октября 2016 г. обновлено: Jing Wang, The University of Texas Health Science Center, Houston
Для облегчения основанной на фактических данных постановки целей и самоконтроля в практику обучения диабету исследователь предлагает использовать Chronicle Diabetes, электронную систему, доступную для программ обучения диабету Американской диабетической ассоциации, для установления диеты и физической активности пациентов. целей, а также подключить данные самоконтроля пациентов, собранные со смартфонов и фитнес-трекеров, к системе Chronicle Diabetes, чтобы облегчить преподавателям мониторинг соблюдения пациентами своих целей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретная цель 1: Разработать и протестировать интерфейс с Chronicle Diabetes для передачи собранной смартфоном информации о самоконтроле питания и физической активности от пациентов преподавателям диабета.
Конкретная цель 2: 2а) провести тестирование удобства использования и 2б) изучить эффективность этой технологии подключенного интерфейса в 3-месячном рандомизированном клиническом исследовании с участием 60 пациентов с избыточным весом или ожирением с диабетом 2 типа в Хьюстоне, штат Техас, и Питтсбурге, штат Пенсильвания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 77030
- University of Pittsburgh
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз диабет 2 типа
- Избыточный вес или ожирение с ИМТ> 25
- Умение читать и писать по-английски
- Иметь смартфон, совместимый с Jawbone.
Критерий исключения:
1. В настоящее время проходит лечение от тяжелого психического расстройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подключенная группа
Пациенты будут использовать смартфон и фитнес-трекер для самоконтроля за питанием и физической активностью в течение 3 месяцев; 3) Смартфоны обеспечат пациентам обратную связь с графическим представлением информации самоконтроля; 4) Информация о самоконтроле пациента будет интегрирована в Chronicle Diabetes, чтобы преподаватели могли просматривать эту информацию и давать обратную связь при последующем посещении.
|
Пациенты будут использовать смартфон и фитнес-трекер для самоконтроля за питанием и физической активностью в течение 3 месяцев; 3) Смартфоны обеспечат пациентам обратную связь с графическим представлением информации самоконтроля; 4) Информация о самоконтроле пациента будет интегрирована в Chronicle Diabetes, чтобы преподаватели могли просматривать эту информацию и давать обратную связь при последующем посещении.
|
|
Без вмешательства: Обычное обучение диабету и уход за ним
Участники получат стандартное диабетическое обучение и уход; Каждая рекрутинговая клиника предлагает обучающие программы по самоконтролю диабета.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня HbA1c от исходного до 3 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень и 3 месяца после зачисления
|
Гликемический контроль будет определяться уровнем HbA1c.
Уровень HbA1c будет измеряться с помощью системы самопроверки A1c NOW посредством прокола пальца или извлечения из данных визитов в клинику.
|
исходный уровень и 3 месяца после зачисления
|
|
Изменение показателей веса по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень и 3 месяца после зачисления
|
Вес участника будет измеряться с помощью весов или с помощью самоотчета.
|
исходный уровень и 3 месяца после зачисления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удобство использования технологии подключенного интерфейса согласно шкале удобства использования системы.
Временное ограничение: Через 3 месяца после регистрации
|
Шкала юзабилити системы измеряет приемлемость, удовлетворенность и предполагаемую полезность для пациентов и преподавателей вмешательства, которое находится в центре внимания этого исследования (то есть технологии подключенного интерфейса в Chronicle Diabetes — Chronicle Diabetes — это электронная система документирования обучения диабету для передавать данные самоконтроля диеты и физической активности, собранные с помощью смартфона и браслета, преподавателям диабета).
Пациентов и преподавателей просят оценить каждый элемент юзабилити по шкале от 0 до 100.
|
Через 3 месяца после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jing Wang, PhD, MPH, RN, The University of Texas Health Science Center at Houston, School of Nursing
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-SN-14-1027 (Другой идентификатор: UTHealth IRB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .