Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łączenie smartfonów z elektroniczną kartą zdrowia w celu ułatwienia monitorowania celów behawioralnych w opiece diabetologicznej

29 października 2016 zaktualizowane przez: Jing Wang, The University of Texas Health Science Center, Houston
Aby ułatwić wyznaczanie celów opartych na dowodach i samokontrolę w praktyce edukacyjnej dotyczącej cukrzycy, badacz proponuje wykorzystanie Chronicle Diabetes, elektronicznego systemu udostępnianego w ramach programów edukacyjnych dotyczących cukrzycy Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego, w celu ustalenia diety i aktywności fizycznej pacjenta celów i łączyć informacje z samokontroli pacjentów zebrane ze smartfonów i monitorów kondycji z systemem Chronicle Diabetes, aby ułatwić edukatorom monitorowanie przestrzegania przez pacjentów ich celów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel szczegółowy 1: Opracowanie i przetestowanie interfejsu z Chronicle Diabetes w celu przesyłania zebranych ze smartfona informacji dotyczących samokontroli diety i aktywności fizycznej od pacjentów do edukatorów diabetologicznych.

Cel szczegółowy 2: 2a) przeprowadzić testy użyteczności i 2b) zbadać skuteczność tej technologii połączonego interfejsu w 3-miesięcznym randomizowanym badaniu klinicznym z udziałem 60 pacjentów z nadwagą lub otyłością z cukrzycą typu 2 w Houston w Teksasie i Pittsburghu w Pensylwanii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Pittsburgh
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdiagnozowana cukrzyca typu 2
  2. Nadwaga lub otyłość z BMI > 25
  3. Potrafi czytać i pisać po angielsku
  4. Posiadać smartfon kompatybilny z Jawbone

Kryteria wyłączenia:

1. Obecnie w trakcie leczenia ciężkiego zaburzenia psychicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Połączona grupa
Pacjenci przez 3 miesiące będą używać smartfona i fitness trackera do samodzielnego monitorowania diety i aktywności fizycznej; 3) Smartfony będą dostarczać pacjentom informacji zwrotnych z graficzną prezentacją informacji z samokontroli; 4) Informacje z samokontroli pacjenta zostaną włączone do Chronicle Diabetes, dzięki czemu edukatorzy będą mogli przeglądać te informacje i przekazywać informacje zwrotne podczas wizyty kontrolnej.
Behawioralne: Zdrowie mobilne i połączone
Pacjenci przez 3 miesiące będą używać smartfona i fitness trackera do samodzielnego monitorowania diety i aktywności fizycznej; 3) Smartfony będą dostarczać pacjentom informacji zwrotnych z graficzną prezentacją informacji z samokontroli; 4) Informacje z samokontroli pacjenta zostaną włączone do Chronicle Diabetes, dzięki czemu edukatorzy będą mogli przeglądać te informacje i przekazywać informacje zwrotne podczas wizyty kontrolnej.
Brak interwencji: Zwykła edukacja i opieka nad cukrzycą
Uczestnicy otrzymają standardową edukację i opiekę diabetologiczną; każda z klinik rekrutacyjnych oferuje programy edukacyjne dotyczące samodzielnego leczenia cukrzycy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu HbA1c od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: linii bazowej i 3 miesiące po rejestracji
Kontrola glikemii zostanie określona na podstawie poziomu HbA1c. HbA1c będzie mierzone za pomocą systemu samokontroli A1c NOW za pomocą palca lub uzyskiwane z danych z wizyty klinicznej.
linii bazowej i 3 miesiące po rejestracji
Zmiana pomiarów masy ciała od wartości początkowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: linii bazowej i 3 miesiące po rejestracji
Waga uczestnika zostanie zmierzona za pomocą wagi lub samoopisu.
linii bazowej i 3 miesiące po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczność technologii podłączonego interfejsu wskazana przez Skalę Użyteczności Systemu
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
Skala Użyteczności Systemu mierzy akceptację, satysfakcję i postrzeganą przydatność interwencji przez pacjentów i edukatorów, która jest przedmiotem tego badania (tj. przesyłać smartfony i opaski zebrane z samokontroli informacji o diecie i aktywności fizycznej od pacjentów do edukatorów diabetologicznych). Pacjenci i edukatorzy proszeni są o ocenę każdego elementu użyteczności w skali od 0 do 100.
3 miesiące po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Współpracownicy

University of Pittsburgh

Śledczy

  • Główny śledczy: Jing Wang, PhD, MPH, RN, The University of Texas Health Science Center at Houston, School of Nursing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-SN-14-1027 (Inny identyfikator: UTHealth IRB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie mobilne i połączone

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj