Koble smarttelefoner med elektronisk helsejournal for å lette overvåking av atferdsmål i diabetesbehandling
29. oktober 2016 oppdatert av: Jing Wang, The University of Texas Health Science Center, Houston
For å lette den evidensbaserte målsettingen og egenovervåkende intervensjonen i diabetesopplæringspraksisen, foreslår etterforskeren å bruke Chronicle Diabetes, et elektronisk system tilgjengelig for American Diabetes Association diabetesopplæringsprogrammer, for å angi pasientens kosthold og fysisk aktivitet. mål, og koble pasientens selvovervåkingsinformasjon samlet inn fra smarttelefoner og treningssporere til Chronicle Diabetes-systemet for å lette lærernes overvåking av pasientens etterlevelse av målene deres.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spesifikt mål 1: Å utvikle og teste et grensesnitt med Chronicle Diabetes for å overføre smarttelefoninnsamlet informasjon om selvovervåking av kosthold og fysisk aktivitet fra pasienter til diabetespedagoger.
Spesifikt mål 2: Å 2a) gjennomføre brukervennlighetstesting og 2b) undersøke effektiviteten av denne tilkoblede grensesnittteknologien i en 3-måneders randomisert klinisk studie med 60 overvektige eller obese pasienter med type 2 diabetes i Houston, Texas og Pittsburgh, Pennsylvania.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 77030
- University of Pittsburgh
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med diabetes type 2
- Overvektig eller fedme med en BMI > 25
- Kunne lese og skrive engelsk
- Eier en smarttelefon som er Jawbone-kompatibel
Ekskluderingskriterier:
1. Gjennomgår for tiden nåværende behandling for en alvorlig psykiatrisk lidelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tilkoblet gruppe
Pasienter vil bruke en smarttelefon og en treningsmåler for selvovervåking av kosthold og fysisk aktivitet i 3 måneder; 3) Smarttelefoner vil gi tilbakemelding med grafisk presentasjon av egenovervåket informasjon til pasienter; 4) Pasientens egenkontrollerte informasjon vil bli integrert i Kronikkdiabetes, slik at lærere vil kunne se denne informasjonen og gi tilbakemelding i et oppfølgingsbesøk.
|
Pasienter vil bruke en smarttelefon og en treningsmåler for selvovervåking av kosthold og fysisk aktivitet i 3 måneder; 3) Smarttelefoner vil gi tilbakemelding med grafisk presentasjon av egenovervåket informasjon til pasienter; 4) Pasientens egenkontrollerte informasjon vil bli integrert i Kronikkdiabetes, slik at lærere vil kunne se denne informasjonen og gi tilbakemelding i et oppfølgingsbesøk.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig diabetesopplæring og omsorg
Deltakerne vil motta standard diabetesopplæring og omsorg; hver av rekrutteringsklinikkene tilbyr utdanningsprogrammer for diabetes selvledelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i HbA1c-nivåer fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder etter påmelding
|
Glykemisk kontroll vil bli bestemt av HbA1c-nivå.
HbA1c vil bli målt ved hjelp av A1c NOW-selvsjekksystemet via en fingerpinne eller ekstrahert fra kliniske besøksdata.
|
baseline og 3 måneder etter påmelding
|
|
Endring i vektmål fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder etter påmelding
|
Deltakervekt vil bli målt via en vektskala eller via egenrapportering.
|
baseline og 3 måneder etter påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brukbarheten til den tilkoblede grensesnittteknologien som indikert av en System Usability Scale
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding
|
System Usability Scale måler pasienters og læreres aksept, tilfredshet og oppfattede nytte av intervensjonen som er i fokus for denne studien (det vil si den tilkoblede grensesnittteknologien innenfor Chronicle Diabetes - Chronicle Diabetes er et elektronisk dokumentasjonssystem for diabetesopplæring for å overføre smarttelefon og armbånd innsamlet selvovervåkende diett- og fysisk aktivitetsinformasjon fra pasienter til diabetespedagoger).
Pasienter og lærere blir bedt om å rangere hvert brukervennlighetselement på skalaen fra 0 til 100.
|
3 måneder etter påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jing Wang, PhD, MPH, RN, The University of Texas Health Science Center at Houston, School of Nursing
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
26. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSC-SN-14-1027 (Annen identifikator: UTHealth IRB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .