Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbindelse af smartphones med elektronisk patientjournal for at lette adfærdsmæssig målovervågning i diabetesbehandling

29. oktober 2016 opdateret af: Jing Wang, The University of Texas Health Science Center, Houston
For at lette den evidensbaserede målsætning og selvovervågningsintervention i diabetesuddannelsespraksis, foreslår efterforskeren at bruge Chronicle Diabetes, et elektronisk system, som stilles til rådighed for American Diabetes Associations diabetesuddannelsesprogrammer, til at indstille patientens kost og fysisk aktivitet. mål, og forbinde patientens selvovervågningsoplysninger indsamlet fra smartphones og fitness-trackere til Chronicle Diabetes-systemet for at lette undervisernes overvågning af patientens overholdelse af deres mål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikt mål 1: At udvikle og teste en grænseflade med Chronicle Diabetes til at overføre smartphone-indsamlet information om kost og fysisk aktivitet fra patienter til diabetesundervisere.

Specifikt mål 2: At 2a) udføre usability-test og 2b) undersøge effektiviteten af ​​denne forbundne grænsefladeteknologi i et 3-måneders randomiseret klinisk forsøg med 60 overvægtige eller fede patienter med type 2-diabetes i Houston, Texas og Pittsburgh, Pennsylvania.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 77030
        • University of Pittsburgh
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnosticeret med type 2 diabetes
  2. Overvægtig eller fede med et BMI > 25
  3. Kan læse og skrive engelsk
  4. Ejer en smartphone, der er Jawbone-kompatibel

Ekskluderingskriterier:

1. I øjeblikket under løbende behandling for en svær psykiatrisk lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forbundet gruppe
Patienter vil bruge en smartphone og en fitness-tracker til selvovervågning af kost og fysisk aktivitet i 3 måneder; 3) Smarttelefoner vil give feedback med grafisk præsentation af selvovervåget information til patienter; 4) Patient-selvmonitorerede informationer vil blive integreret i Chronicle Diabetes, således at pædagoger vil kunne se denne information og give feedback i et opfølgende besøg.
Adfærdsmæssigt: Mobil og forbundet sundhed
Patienter vil bruge en smartphone og en fitness-tracker til selvovervågning af kost og fysisk aktivitet i 3 måneder; 3) Smarttelefoner vil give feedback med grafisk præsentation af selvovervåget information til patienter; 4) Patient-selvmonitorerede informationer vil blive integreret i Chronicle Diabetes, således at pædagoger vil kunne se denne information og give feedback i et opfølgende besøg.
Ingen indgriben: Sædvanlig diabetes uddannelse og pleje
Deltagerne vil modtage standard diabetesundervisning og -pleje; hver af rekrutteringsklinikkerne tilbyder uddannelsesprogrammer for diabetes selvledelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i HbA1c-niveauer fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder efter tilmelding
Glykæmisk kontrol vil blive bestemt af HbA1c-niveau. HbA1c vil blive målt ved hjælp af A1c NOW selvkontrolsystemet via en fingerpind eller udtrukket fra kliniske besøgsdata.
baseline og 3 måneder efter tilmelding
Ændring i vægtmål fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder efter tilmelding
Deltagerens vægt vil blive målt via en vægtskala eller via egenrapportering.
baseline og 3 måneder efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugbarheden af ​​den tilsluttede grænsefladeteknologi som angivet af en System Usability Scale
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
System Usability Scale måler patienters og pædagogers accept, tilfredshed og opfattede anvendelighed af den intervention, der er i fokus for denne undersøgelse (det vil sige den forbundne grænsefladeteknologi inden for Chronicle Diabetes--Chronicle Diabetes er et elektronisk diabetesundervisningssystem til overføre smartphone og armbånd indsamlet selvovervågende kost- og fysisk aktivitetsinformation fra patienter til diabetespædagoger). Patienter og pædagoger bliver bedt om at vurdere hvert brugervenlighedselement på skalaen fra 0 til 100.
3 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbejdspartnere

University of Pittsburgh

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jing Wang, PhD, MPH, RN, The University of Texas Health Science Center at Houston, School of Nursing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2016

Først opslået (Skøn)

26. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-SN-14-1027 (Anden identifikator: UTHealth IRB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mobil og forbundet sundhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner