Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Smartphones verbinden met een elektronisch patiëntendossier om monitoring van gedragsdoelen in de diabeteszorg te vergemakkelijken

29 oktober 2016 bijgewerkt door: Jing Wang, The University of Texas Health Science Center, Houston
Om het stellen van doelen en zelfcontrole-interventie in de diabeteseducatiepraktijk te vergemakkelijken, stelt de onderzoeker voor om Chronicle Diabetes te gebruiken, een elektronisch systeem dat beschikbaar wordt gesteld aan de diabeteseducatieprogramma's van de American Diabetes Association, om het dieet en de fysieke activiteit van de patiënt vast te stellen. doelen, en verbind zelfcontrole-informatie van patiënten verzameld van smartphones en fitnesstrackers met het Chronicle Diabetes-systeem om opvoeders te helpen bij het monitoren van de naleving door patiënten van hun doelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Specifiek doel 1: Het ontwikkelen en testen van een interface met Chronicle Diabetes om via de smartphone verzamelde, zelfgecontroleerde informatie over voeding en lichaamsbeweging over te dragen van patiënten naar diabetesvoorlichters.

Specifiek doel 2: 2a) het uitvoeren van bruikbaarheidstesten en 2b) het onderzoeken van de werkzaamheid van deze verbonden interfacetechnologie in een gerandomiseerde klinische studie van 3 maanden bij 60 patiënten met overgewicht of obesitas met diabetes type 2 in Houston, Texas en Pittsburgh, Pennsylvania.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 77030
        • University of Pittsburgh
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gediagnosticeerd met diabetes type 2
  2. Overgewicht of obesitas met een BMI > 25
  3. Engels kunnen lezen en schrijven
  4. Bezit een smartphone die Jawbone-compatibel is

Uitsluitingscriteria:

1. Momenteel in behandeling voor een ernstige psychiatrische stoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verbonden groep
Patiënten zullen gedurende 3 maanden een smartphone en een fitnesstracker gebruiken om hun dieet en lichaamsbeweging zelf te controleren; 3) Smartphones geven patiënten feedback met een grafische weergave van zelfgecontroleerde informatie; 4) Zelfgecontroleerde informatie van de patiënt zal worden geïntegreerd in Chronicle Diabetes, zodat opvoeders deze informatie kunnen bekijken en feedback kunnen geven tijdens een vervolgbezoek.
Gedragsmatig: Mobiele en verbonden gezondheid
Patiënten zullen gedurende 3 maanden een smartphone en een fitnesstracker gebruiken om hun dieet en lichaamsbeweging zelf te controleren; 3) Smartphones geven patiënten feedback met een grafische weergave van zelfgecontroleerde informatie; 4) Zelfgecontroleerde informatie van de patiënt zal worden geïntegreerd in Chronicle Diabetes, zodat opvoeders deze informatie kunnen bekijken en feedback kunnen geven tijdens een vervolgbezoek.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke diabetesvoorlichting en -zorg
Deelnemers krijgen standaard diabetesvoorlichting en -zorg; elk van de wervingsklinieken biedt onderwijsprogramma's voor zelfmanagement van diabetes.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in HbA1c-waarden vanaf baseline tot 3 maanden
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden na inschrijving
Glykemische controle zal worden bepaald door het HbA1c-niveau. HbA1c wordt gemeten met behulp van het A1c NOW-zelfcontrolesysteem via een vingerprik of geëxtraheerd uit gegevens van klinische bezoeken.
basislijn en 3 maanden na inschrijving
Verandering in gewichtsmetingen vanaf baseline tot 3 maanden
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden na inschrijving
Het gewicht van de deelnemer wordt gemeten via een weegschaal of via zelfrapportage.
basislijn en 3 maanden na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruikbaarheid van de connected interface-technologie zoals aangegeven door een systeem-bruikbaarheidsschaal
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
De System Usability Scale meet de aanvaardbaarheid, tevredenheid en waargenomen bruikbaarheid van patiënten en opvoeders van de interventie die de focus is van dit onderzoek (dat wil zeggen, de verbonden interfacetechnologie binnen Chronicle Diabetes - Chronicle Diabetes is een elektronisch documentatiesysteem voor diabeteseducatie om overdracht van smartphone en polsband verzamelde zelfcontrole-informatie over voeding en lichaamsbeweging van patiënten naar diabetesvoorlichters). Patiënten en opvoeders wordt gevraagd om elk bruikbaarheidsitem op de schaal van 0 tot 100 te beoordelen.
3 maanden na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Medewerkers

University of Pittsburgh

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jing Wang, PhD, MPH, RN, The University of Texas Health Science Center at Houston, School of Nursing

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

26 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-SN-14-1027 (Andere identificatie: UTHealth IRB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mobiele en verbonden gezondheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren