Okostelefonok összekapcsolása elektronikus egészségügyi nyilvántartással, hogy megkönnyítse a viselkedési célok nyomon követését a cukorbetegség-ellátásban
2016. október 29. frissítette: Jing Wang, The University of Texas Health Science Center, Houston
A bizonyítékokon alapuló célmeghatározás és a diabétesz-oktatási gyakorlatba történő önellenőrző beavatkozás megkönnyítése érdekében a kutató a Chronicle Diabetes, az American Diabetes Association diabétesz-oktató programjai számára elérhető elektronikus rendszer használatát javasolja a betegek étrendjének és fizikai aktivitásának beállítására. célokat, és összekapcsolja az okostelefonokról és fitneszkövetőkről gyűjtött betegek önellenőrzési adatait a Chronicle Diabetes rendszerrel, hogy megkönnyítse az oktatók számára, hogy nyomon kövessék a betegek céljaik betartását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
1. konkrét cél: A Chronicle Diabetes alkalmazással egy interfész kifejlesztése és tesztelése az okostelefonon gyűjtött önellenőrző diéta és fizikai aktivitás információinak átviteléhez a betegektől a cukorbetegség oktatóihoz.
2. specifikus cél: 2a) használhatósági tesztelés elvégzése és 2b) ennek az összekapcsolt interfész-technológiának a hatékonyságának vizsgálata egy 3 hónapos randomizált klinikai vizsgálatban, amelyben 60 túlsúlyos vagy elhízott, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg vett részt Houstonban, Texasban és Pittsburghben, Pennsylvaniában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 77030
- University of Pittsburgh
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizálták
- Túlsúlyos vagy elhízott BMI > 25
- Tud írni és olvasni angolul
- Legyen egy Jawbone-kompatibilis okos telefonja
Kizárási kritériumok:
1. Jelenleg súlyos pszichiátriai rendellenesség miatti kezelés alatt áll.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kapcsolt csoport
A betegek okos telefont és fitneszkövetőt használnak az étrend és a fizikai aktivitás önellenőrzésére 3 hónapon keresztül; 3) Az okostelefonok visszajelzést adnak az önellenőrzött információk grafikus megjelenítésével a betegek számára; 4) A betegek önellenőrzött információi beépülnek a Chronicle Diabetesbe, így a pedagógusok megtekinthetik ezeket az információkat és visszajelzést adhatnak egy utólagos látogatás során.
|
A betegek okos telefont és fitneszkövetőt használnak az étrend és a fizikai aktivitás önellenőrzésére 3 hónapon keresztül; 3) Az okostelefonok visszajelzést adnak az önellenőrzött információk grafikus megjelenítésével a betegek számára; 4) A betegek önellenőrzött információi beépülnek a Chronicle Diabetesbe, így a pedagógusok megtekinthetik ezeket az információkat és visszajelzést adhatnak egy utólagos látogatás során.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos cukorbetegség oktatás és gondozás
A résztvevők szabványos cukorbetegség oktatásban és ellátásban részesülnek; a toborzó klinikák mindegyike kínál diabétesz önkezelési oktatási programokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HbA1c-szint változása a kiindulási értékről 3 hónapra
Időkeret: alapvonal és 3 hónappal a beiratkozás után
|
A glikémiás kontrollt a HbA1c szint határozza meg.
A HbA1c-értéket az A1c NOW önellenőrző rendszer segítségével, ujjpálcával mérik, vagy a klinikai látogatások adataiból nyerik ki.
|
alapvonal és 3 hónappal a beiratkozás után
|
|
A súlymértékek változása az alapértékről 3 hónapra
Időkeret: alapvonal és 3 hónappal a beiratkozás után
|
A résztvevők súlyát súlymérleggel vagy önbevallás útján mérik.
|
alapvonal és 3 hónappal a beiratkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csatlakoztatott interfész technológia használhatósága a rendszer használhatósági skála szerint
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás után
|
A rendszer használhatósági skála azt méri, hogy a betegek és az oktatók mennyire elfogadhatóak, elégedettek és vélt hasznosak-e a jelen tanulmány középpontjában álló beavatkozással (vagyis a Chronicle Diabetes-en belüli összekapcsolt interfész technológiával – a Chronicle Diabetes egy elektronikus cukorbetegség oktatási dokumentációs rendszer okostelefonnal és csuklópánttal gyűjtött önellenőrző diétával és fizikai aktivitással kapcsolatos információk átvitele a betegektől a cukorbeteg oktatók számára).
A betegeket és az oktatókat arra kérik, hogy értékeljék az egyes használhatósági elemeket a 0-tól 100-ig terjedő skálán.
|
3 hónappal a beiratkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jing Wang, PhD, MPH, RN, The University of Texas Health Science Center at Houston, School of Nursing
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. december 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 21.
Első közzététel (Becslés)
2016. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 29.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC-SN-14-1027 (Egyéb azonosító: UTHealth IRB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .