Ansluta smartphones med elektronisk patientjournal för att underlätta övervakning av beteendemål inom diabetesvård
29 oktober 2016 uppdaterad av: Jing Wang, The University of Texas Health Science Center, Houston
För att underlätta den evidensbaserade målsättningen och självövervakningsinterventionen i diabetesutbildningen, föreslår utredaren att använda Chronicle Diabetes, ett elektroniskt system som tillhandahålls tillgängligt för American Diabetes Associations diabetesutbildningsprogram, för att ställa in patientens kost och fysisk aktivitet mål, och koppla patientens självövervakningsinformation som samlats in från smarta telefoner och träningsspårare till Chronicle Diabetes-systemet för att underlätta utbildares övervakning av patientens efterlevnad av sina mål.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Specifikt mål 1: Att utveckla och testa ett gränssnitt med Chronicle Diabetes för att överföra smarttelefoninsamlad information om kost och fysisk aktivitet från patienter till diabetespedagoger.
Specifikt mål 2: Att 2a) genomföra användbarhetstester och 2b) undersöka effektiviteten av denna anslutna gränssnittsteknologi i en 3-månaders randomiserad klinisk studie på 60 överviktiga eller feta patienter med typ 2-diabetes i Houston, Texas och Pittsburgh, Pennsylvania.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 77030
- University of Pittsburgh
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med typ 2-diabetes
- Överviktig eller fet med ett BMI > 25
- Kunna läsa och skriva engelska
- Äg en smart telefon som är Jawbone-kompatibel
Exklusions kriterier:
1. Genomgår för närvarande pågående behandling för en allvarlig psykiatrisk störning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ansluten grupp
Patienter kommer att använda en smart telefon och en träningsmätare för självövervakning av kost och fysisk aktivitet i 3 månader; 3) Smarttelefoner kommer att ge feedback med grafisk presentation av självövervakad information till patienter; 4) Självövervakad patientinformation kommer att integreras i Chronicle Diabetes, så att pedagoger kommer att kunna se denna information och ge feedback vid ett uppföljningsbesök.
|
Patienter kommer att använda en smart telefon och en träningsmätare för självövervakning av kost och fysisk aktivitet i 3 månader; 3) Smarttelefoner kommer att ge feedback med grafisk presentation av självövervakad information till patienter; 4) Självövervakad patientinformation kommer att integreras i Chronicle Diabetes, så att pedagoger kommer att kunna se denna information och ge feedback vid ett uppföljningsbesök.
|
|
Inget ingripande: Vanlig diabetesutbildning och vård
Deltagarna kommer att få standardutbildning och vård om diabetes; var och en av rekryteringsklinikerna erbjuder utbildningsprogram för diabetessjälvhantering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av HbA1c-nivåer från baslinje till 3 månader
Tidsram: baslinje och 3 månader efter registrering
|
Glykemisk kontroll kommer att bestämmas av HbA1c-nivån.
HbA1c kommer att mätas med hjälp av A1c NOW självkontrollsystemet via en fingersticka eller extraheras från kliniska besöksdata.
|
baslinje och 3 månader efter registrering
|
|
Förändring i viktmått från baslinjen till 3 månader
Tidsram: baslinje och 3 månader efter registrering
|
Deltagarvikten kommer att mätas via en viktskala eller via självrapportering.
|
baslinje och 3 månader efter registrering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användbarheten av den anslutna gränssnittstekniken som indikeras av en System Usability Scale
Tidsram: 3 månader efter anmälan
|
System Usability Scale mäter patienters och lärares acceptans, tillfredsställelse och upplevda användbarhet av interventionen som är i fokus för denna studie (det vill säga den uppkopplade gränssnittsteknologin inom Chronicle Diabetes--Chronicle Diabetes är ett elektroniskt utbildningssystem för diabetesundervisning för att överföra smartphone och armband insamlad självövervakande diet och fysisk aktivitet information från patienter till diabetes utbildare).
Patienter och pedagoger uppmanas att betygsätta varje användbarhetsobjekt på skalan från 0 till 100.
|
3 månader efter anmälan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jing Wang, PhD, MPH, RN, The University of Texas Health Science Center at Houston, School of Nursing
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
26 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSC-SN-14-1027 (Annan identifierare: UTHealth IRB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .