スマートフォンと電子健康記録を接続して、糖尿病治療における行動目標のモニタリングを容易にする
2016年10月29日 更新者：Jing Wang、The University of Texas Health Science Center, Houston
証拠に基づいた目標設定と糖尿病教育実践への自己モニタリング介入を促進するために、研究者は、米国糖尿病協会の糖尿病教育プログラムに提供されている電子システムである Chronicle Diabetes を使用して、患者の食事と身体活動を設定することを提案しています。スマートフォンやフィットネストラッカーから収集した患者の自己モニタリング情報を Chronicle Diabetes システムに接続して、教育者による患者の目標遵守状況のモニタリングを容易にします。
調査の概要
詳細な説明
具体的な目的 1: スマートフォンで収集した自己モニタリングの食事と身体活動の情報を患者から糖尿病教育者に転送するために、Chronicle Diabetes とのインターフェイスを開発およびテストする。
具体的な目的 2: 2a) ユーザビリティ テストを実施し、2b) テキサス州ヒューストンとペンシルバニア州ピッツバーグの過体重または肥満の 2 型糖尿病患者 60 人を対象とした 3 か月のランダム化臨床試験で、この接続されたインターフェイス技術の有効性を検証する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、77030
- University of Pittsburgh
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2型糖尿病と診断された
- BMIが25を超える過体重または肥満
- 英語の読み書きができること
- Jawbone と互換性のあるスマートフォンを所有している
除外基準:
1. 現在、重度の精神疾患の治療を受けています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：つながったグループ
患者はスマートフォンとフィットネストラッカーを使用して、3か月間食事と身体活動を自己モニタリングします。 3) スマートフォンは、自己監視情報をグラフィカルに表示して患者にフィードバックを提供します。 4) 患者の自己モニタリング情報は Chronicle Diabetes に統合されるため、教育者はこの情報を確認して、次回の訪問時にフィードバックを提供できるようになります。
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患者はスマートフォンとフィットネストラッカーを使用して、3か月間食事と身体活動を自己モニタリングします。 3) スマートフォンは、自己監視情報をグラフィカルに表示して患者にフィードバックを提供します。 4) 患者の自己モニタリング情報は Chronicle Diabetes に統合されるため、教育者はこの情報を確認して、次回の訪問時にフィードバックを提供できるようになります。
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介入なし：通常の糖尿病の教育とケア
参加者は標準的な糖尿病の教育とケアを受けます。各募集クリニックでは、糖尿病自己管理教育プログラムを提供しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから 3 か月後の HbA1c レベルの変化
時間枠：ベースラインと登録後 3 か月
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血糖コントロールはHbA1c値によって決まります。
HbA1c は、A1c NOW セルフチェック システムを使用して指を刺すか、来院データから抽出して測定されます。
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ベースラインと登録後 3 か月
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ベースラインから 3 か月までの体重の変化を測定します
時間枠：ベースラインと登録後 3 か月
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参加者の体重は体重計または自己申告により測定されます。
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ベースラインと登録後 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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システム ユーザビリティ スケールで示される、接続されたインターフェイス テクノロジのユーザビリティ
時間枠：入学後3ヶ月
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システム ユーザビリティ スケールは、この研究の焦点である介入 (つまり、Chronicle Diabetes 内の接続されたインターフェイス技術) の患者と教育者の受容性、満足度、認識された有用性を測定します。Chronicle Diabetes は、電子糖尿病教育文書システムです。スマートフォンとリストバンドで収集した自己モニタリングの食事と身体活動の情報を患者から糖尿病教育者に転送します）。
患者と教育者は、ユーザビリティの各項目を 0 から 100 のスケールで評価するよう求められます。
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入学後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jing Wang, PhD, MPH, RN、The University of Texas Health Science Center at Houston, School of Nursing
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月29日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
モバイルとコネクテッドヘルスの臨床試験
-
Massachusetts General Hospital完了
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University of BirminghamNational Institute for Health Research, United Kingdomわからない