将智能手机与电子健康记录连接起来，以促进糖尿病护理中的行为目标监测
2016年10月29日 更新者：Jing Wang、The University of Texas Health Science Center, Houston
为了促进糖尿病教育实践中基于证据的目标设定和自我监测干预，研究者建议使用美国糖尿病协会糖尿病教育项目提供的电子系统 Chronicle Diabetes 来设定患者的饮食和身体活动目标，并将从智能手机和健身追踪器收集的患者自我监测信息连接到 Chronicle Diabetes 系统，以促进教育工作者监测患者对目标的依从性。
研究概览
详细说明
具体目标 1：开发和测试与 Chronicle Diabetes 的接口，以将智能手机收集的自我监测饮食和身体活动信息从患者转移到糖尿病教育者。
具体目标 2：为了 2a) 进行可用性测试和 2b) 在德克萨斯州休斯顿和宾夕法尼亚州匹兹堡的 60 名超重或肥胖的 2 型糖尿病患者中进行为期 3 个月的随机临床试验，检查这种连接界面技术的疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、77030
- University of Pittsburgh
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Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断患有2型糖尿病
- BMI > 25 的超重或肥胖
- 能够读写英语
- 拥有一部兼容 Jawbone 的智能手机
排除标准：
1. 目前正在接受严重精神疾病的治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：连接组
患者将使用智能手机和健身追踪器自我监测饮食和身体活动 3 个月； 3) 智能手机将自我监测信息的图形化呈现反馈给患者； 4) 患者自我监测的信息将被整合到 Chronicle Diabetes 中，以便教育工作者能够查看这些信息并在后续访问中提供反馈。
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患者将使用智能手机和健身追踪器自我监测饮食和身体活动 3 个月； 3) 智能手机将自我监测信息的图形化呈现反馈给患者； 4) 患者自我监测的信息将被整合到 Chronicle Diabetes 中，以便教育工作者能够查看这些信息并在后续访问中提供反馈。
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无干预：常规糖尿病教育和护理
参与者将接受标准的糖尿病教育和护理；每个招聘诊所都提供糖尿病自我管理教育计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HbA1c 水平从基线到 3 个月的变化
大体时间：基线和入学后 3 个月
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血糖控制将由 HbA1c 水平决定。
HbA1c 将使用 A1c NOW 自检系统通过指尖采血或从临床就诊数据中提取来测量。
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基线和入学后 3 个月
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体重测量从基线到 3 个月的变化
大体时间：基线和入学后 3 个月
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参与者体重将通过体重秤或通过自我报告进行测量。
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基线和入学后 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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系统可用性量表所指示的连接接口技术的可用性
大体时间：入学后3个月
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系统可用性量表衡量患者和教育者对作为本研究重点的干预措施的可接受性、满意度和感知有用性（即 Chronicle Diabetes 中的连接界面技术——Chronicle Diabetes 是一种电子糖尿病教育文档系统，用于将智能手机和腕带从患者那里收集到的自我监测饮食和身体活动信息传输给糖尿病教育者）。
要求患者和教育工作者对量表中的每个可用性项目进行评分，评分范围为 0 到 100。
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入学后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jing Wang, PhD, MPH, RN、The University of Texas Health Science Center at Houston, School of Nursing
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月21日
首次发布 (估计)
2016年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月29日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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