Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Propojení chytrých telefonů s elektronickým zdravotním záznamem pro usnadnění sledování cílů v oblasti diabetu

29. října 2016 aktualizováno: Jing Wang, The University of Texas Health Science Center, Houston
Aby se usnadnilo stanovení cílů na základě důkazů a sebemonitorovací intervence do edukační praxe v oblasti diabetu, výzkumník navrhuje použít Chronicle Diabetes, elektronický systém, který je k dispozici vzdělávacím programům Americké diabetické asociace pro diabetologii, k nastavení diety a fyzické aktivity pacientů. cíle a propojit informace sebemonitorování pacientů shromážděné z chytrých telefonů a fitness trackerů se systémem Chronicle Diabetes, aby pedagogové mohli sledovat, jak pacient dodržuje své cíle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konkrétní cíl 1: Vyvinout a otestovat rozhraní s Chronicle Diabetes pro přenos informací o dietě a fyzické aktivitě shromážděných pomocí chytrého telefonu od pacientů k učitelům diabetu.

Specifický cíl 2: 2a) provést testování použitelnosti a 2b) prověřit účinnost této technologie propojeného rozhraní v 3měsíční randomizované klinické studii u 60 pacientů s nadváhou nebo obezitou s diabetem 2. typu v Houstonu, Texas a Pittsburgh, Pennsylvania.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 77030
        • University of Pittsburgh
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnóza diabetu 2. typu
  2. Nadváha nebo obezita s BMI > 25
  3. Umět číst a psát anglicky
  4. Vlastní chytrý telefon, který je kompatibilní s Jawbone

Kritéria vyloučení:

1. V současné době podstupuje léčbu těžké psychiatrické poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Připojená skupina
Pacienti budou používat chytrý telefon a fitness tracker pro sebemonitorování stravy a fyzické aktivity po dobu 3 měsíců; 3) Chytré telefony poskytnou pacientům zpětnou vazbu s grafickou prezentací samostatně monitorovaných informací; 4) Informace, které pacient sám sleduje, budou začleněny do Chronicle Diabetes, takže pedagogové budou moci tyto informace zobrazit a poskytnout zpětnou vazbu při následné návštěvě.
Behaviorální: Mobilní a připojené zdraví
Pacienti budou používat chytrý telefon a fitness tracker pro sebemonitorování stravy a fyzické aktivity po dobu 3 měsíců; 3) Chytré telefony poskytnou pacientům zpětnou vazbu s grafickou prezentací samostatně monitorovaných informací; 4) Informace, které pacient sám sleduje, budou začleněny do Chronicle Diabetes, takže pedagogové budou moci tyto informace zobrazit a poskytnout zpětnou vazbu při následné návštěvě.
Žádný zásah: Obvyklá diabetologická výchova a péče
Účastníci získají standardní diabetologické vzdělání a péči; každá z náborových klinik nabízí vzdělávací programy v oblasti samosprávy diabetu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladin HbA1c od výchozí hodnoty do 3 měsíců
Časové okno: základní stav a 3 měsíce po zápisu
Kontrola glykémie bude určena hladinou HbA1c. HbA1c bude měřena pomocí samokontrolního systému A1c NOW pomocí prstu nebo extrahována z údajů klinické návštěvy.
základní stav a 3 měsíce po zápisu
Změna měření hmotnosti z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Časové okno: základní stav a 3 měsíce po zápisu
Hmotnost účastníka bude měřena pomocí váhy nebo prostřednictvím vlastního hlášení.
základní stav a 3 měsíce po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použitelnost technologie připojeného rozhraní podle stupnice použitelnosti systému
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
Škála použitelnosti systému měří přijatelnost, spokojenost a vnímanou užitečnost pacientů a pedagogů intervence, na kterou se zaměřuje tato studie (tj. technologie propojeného rozhraní v rámci Chronicle Diabetes – Chronicle Diabetes je elektronický systém dokumentace diabetu pro vzdělávání přenést shromážděné informace o dietě a fyzické aktivitě z chytrého telefonu a náramku od pacientů pedagogům zabývajícím se diabetem). Pacienti a pedagogové jsou požádáni, aby ohodnotili každou položku použitelnosti na stupnici od 0 do 100.
3 měsíce po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Spolupracovníci

University of Pittsburgh

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jing Wang, PhD, MPH, RN, The University of Texas Health Science Center at Houston, School of Nursing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-SN-14-1027 (Jiný identifikátor: UTHealth IRB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mobilní a připojené zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit