Conexión de teléfonos inteligentes con registros de salud electrónicos para facilitar el control de objetivos conductuales en el cuidado de la diabetes
29 de octubre de 2016 actualizado por: Jing Wang, The University of Texas Health Science Center, Houston
Para facilitar el establecimiento de objetivos basados en la evidencia y la intervención de autocontrol en la práctica de educación diabética, el investigador propone utilizar Chronicle Diabetes, un sistema electrónico disponible para los programas de educación diabética de la Asociación Estadounidense de Diabetes, para establecer la dieta y la actividad física del paciente. objetivos, y conectar la información de autocontrol del paciente recopilada de teléfonos inteligentes y rastreadores de actividad física al sistema Chronicle Diabetes para facilitar el control de los educadores de la adherencia del paciente a sus objetivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo específico 1: Desarrollar y probar una interfaz con Chronicle Diabetes para transferir la información sobre la actividad física y la dieta de autocontrol recopilada por los teléfonos inteligentes de los pacientes a los educadores en diabetes.
Objetivo específico 2: Para 2a) realizar pruebas de usabilidad y 2b) examinar la eficacia de esta tecnología de interfaz conectada en un ensayo clínico aleatorizado de 3 meses en 60 pacientes con sobrepeso u obesos con diabetes tipo 2 en Houston, Texas y Pittsburgh, Pensilvania.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 77030
- University of Pittsburgh
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con diabetes tipo 2
- Sobrepeso u obesidad con un IMC > 25
- Capaz de leer y escribir en inglés
- Tener un teléfono inteligente compatible con Jawbone
Criterio de exclusión:
1. Actualmente en tratamiento actual por un trastorno psiquiátrico grave.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo conectado
Los pacientes utilizarán un teléfono inteligente y un rastreador de actividad física para el autocontrol de la dieta y la actividad física durante 3 meses; 3) Los teléfonos inteligentes proporcionarán retroalimentación con una presentación gráfica de información autocontrolada a los pacientes; 4) La información autocontrolada del paciente se integrará en Chronicle Diabetes, para que los educadores puedan ver esta información y dar su opinión en una visita de seguimiento.
|
Los pacientes utilizarán un teléfono inteligente y un rastreador de actividad física para el autocontrol de la dieta y la actividad física durante 3 meses; 3) Los teléfonos inteligentes proporcionarán retroalimentación con una presentación gráfica de información autocontrolada a los pacientes; 4) La información autocontrolada del paciente se integrará en Chronicle Diabetes, para que los educadores puedan ver esta información y dar su opinión en una visita de seguimiento.
|
|
Sin intervención: Educación y cuidado habitual de la diabetes.
Los participantes recibirán educación y atención diabética estándar; cada una de las clínicas de reclutamiento ofrece programas de educación para el autocontrol de la diabetes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los niveles de HbA1c desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses después de la inscripción
|
El control glucémico estará determinado por el nivel de HbA1c.
La HbA1c se medirá mediante el sistema de autocomprobación A1c NOW a través de una punción en el dedo o se extraerá de los datos de la visita clínica.
|
línea de base y 3 meses después de la inscripción
|
|
Cambio en las medidas de peso desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses después de la inscripción
|
El peso del participante se medirá mediante una báscula o mediante autoinforme.
|
línea de base y 3 meses después de la inscripción
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Usabilidad de la tecnología de interfaz conectada según lo indicado por una Escala de Usabilidad del Sistema
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
|
La Escala de usabilidad del sistema mide la aceptabilidad, la satisfacción y la utilidad percibida de pacientes y educadores de la intervención que es el foco de este estudio (es decir, la tecnología de interfaz conectada dentro de Chronicle Diabetes--Chronicle Diabetes es un sistema de documentación de educación diabética electrónica para transferir la información de autocontrol de la dieta y la actividad física recopilada por el teléfono inteligente y la pulsera de los pacientes a los educadores en diabetes).
Se pide a los pacientes y educadores que califiquen cada elemento de usabilidad en la escala de 0 a 100.
|
3 meses después de la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jing Wang, PhD, MPH, RN, The University of Texas Health Science Center at Houston, School of Nursing
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-SN-14-1027 (Otro identificador: UTHealth IRB)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .