Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Connessione di smartphone con cartella clinica elettronica per facilitare il monitoraggio degli obiettivi comportamentali nella cura del diabete

29 ottobre 2016 aggiornato da: Jing Wang, The University of Texas Health Science Center, Houston
Al fine di facilitare la definizione degli obiettivi basata sull'evidenza e l'intervento di automonitoraggio nella pratica dell'educazione al diabete, il ricercatore propone di utilizzare Chronicle Diabetes, un sistema elettronico fornito a disposizione dei programmi di educazione al diabete dell'American Diabetes Association, per impostare la dieta del paziente e l'attività fisica obiettivi e collegare le informazioni di automonitoraggio del paziente raccolte da smartphone e fitness tracker al sistema Chronicle Diabetes per facilitare il monitoraggio da parte degli educatori dell'aderenza del paziente ai propri obiettivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo specifico 1: Sviluppare e testare un'interfaccia con Chronicle Diabetes per trasferire le informazioni sulla dieta e sull'attività fisica raccolte tramite smartphone dai pazienti agli educatori del diabete.

Obiettivo specifico 2: 2a) condurre test di usabilità e 2b) esaminare l'efficacia di questa tecnologia di interfaccia connessa in uno studio clinico randomizzato di 3 mesi su 60 pazienti in sovrappeso o obesi con diabete di tipo 2 a Houston, Texas e Pittsburgh, Pennsylvania.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 77030
        • University of Pittsburgh
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi di diabete di tipo 2
  2. Sovrappeso o obeso con un BMI > 25
  3. In grado di leggere e scrivere in inglese
  4. Possiedi uno smartphone compatibile con Jawbone

Criteri di esclusione:

1. Attualmente in trattamento per un grave disturbo psichiatrico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo connesso
I pazienti utilizzeranno uno smartphone e un fitness tracker per l'automonitoraggio della dieta e dell'attività fisica per 3 mesi; 3) Gli smartphone forniranno feedback con presentazione grafica delle informazioni automonitorate ai pazienti; 4) Le informazioni automonitorate del paziente saranno integrate in Chronicle Diabetes, in modo che gli educatori possano visualizzare queste informazioni e fornire feedback in una visita di follow-up.
Comportamentale: Salute mobile e connessa
I pazienti utilizzeranno uno smartphone e un fitness tracker per l'automonitoraggio della dieta e dell'attività fisica per 3 mesi; 3) Gli smartphone forniranno feedback con presentazione grafica delle informazioni automonitorate ai pazienti; 4) Le informazioni automonitorate del paziente saranno integrate in Chronicle Diabetes, in modo che gli educatori possano visualizzare queste informazioni e fornire feedback in una visita di follow-up.
Nessun intervento: Consueta educazione e cura del diabete
I partecipanti riceveranno un'istruzione e una cura standard per il diabete; ciascuna delle cliniche di reclutamento offre programmi educativi sull'autogestione del diabete.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei livelli di HbA1c dal basale a 3 mesi
Lasso di tempo: basale e 3 mesi dopo l'arruolamento
Il controllo glicemico sarà determinato dal livello di HbA1c. L'HbA1c verrà misurato utilizzando il sistema di autocontrollo A1c NOW tramite un polpastrello o estratto dai dati della visita clinica.
basale e 3 mesi dopo l'arruolamento
Variazione delle misure di peso dal basale a 3 mesi
Lasso di tempo: basale e 3 mesi dopo l'arruolamento
Il peso del partecipante verrà misurato tramite una bilancia o tramite autovalutazione.
basale e 3 mesi dopo l'arruolamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Usabilità della tecnologia dell'interfaccia connessa come indicato da una scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione
La scala di usabilità del sistema misura l'accettabilità, la soddisfazione e l'utilità percepita da parte di pazienti ed educatori dell'intervento oggetto di questo studio (ovvero, la tecnologia di interfaccia connessa all'interno di Chronicle Diabetes—Chronicle Diabetes è un sistema elettronico di documentazione educativa sul diabete per trasferire le informazioni sulla dieta e sull'attività fisica raccolte tramite smartphone e braccialetto dai pazienti agli educatori del diabete). Ai pazienti e agli educatori viene chiesto di valutare ogni elemento di usabilità nella scala da 0 a 100.
3 mesi dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaboratori

University of Pittsburgh

Investigatori

  • Investigatore principale: Jing Wang, PhD, MPH, RN, The University of Texas Health Science Center at Houston, School of Nursing

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

26 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-SN-14-1027 (Altro identificatore: UTHealth IRB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Salute mobile e connessa

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Greece

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi