뇌졸중 후 운동 영역 및 반구 간 균형을 위한 피질 재구성 모델: 파일럿 연구 (ERASM)
2025년 11월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
기능적 근적외선 분광법(fNIRS)으로 평가된 뇌졸중 후 조기 회복 단계에서 운동 영역 및 반구 간 평형을 위한 피질 재구성 모델 개발에 관한 파일럿 연구
주요 목표는 뇌졸중 후 회복 초기 단계(0일차부터 60일차까지, 0일차는 연구 참여 시작일)에서 fNIRS 기술로 평가된 운동 영역의 피질 재구성 및 반구 간 균형 모델을 개발하고, 이를 동일 기간 동안 Fugl-Meyer 검사로 측정된 운동 회복 초기 단계와 상관관계를 분석하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 2차 목표는 다음과 같습니다:<\/p>
A. Day 0부터 Day 60까지 기능적 결과의 변화(Box and Blocks Test 및 NineHolePeg Test)를 평가합니다.<\/p>
B. Day 0부터 Day 60까지 자립성(Barthel Index)의 변화를 평가합니다.<\/p>
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Le Grau-du-Roi, 프랑스, 30240
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire de Réadaptation du Grau du Roi
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Montpellier, 프랑스, 34295
- CHRU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 서면 동의서에 서명하고 정보를 제공받아야 합니다
- 환자는 건강보험에 가입되어 있거나 건강보험 수혜자여야 합니다
- 환자는 포함 기준 시점으로부터 2주에서 4주 이내에 첫 번째 허혈성 또는 출혈성 천막상 뇌졸중을 경험한 경우
제외 기준:
- 환자가 다른 연구에 참여 중인 경우
- 환자가 이전 연구에 의해 결정된 제외 기간에 있는 경우
- 환자가 법적 보호, 후견 또는 보조 감독 하에 있는 경우
- 환자가 동의서 서명을 거부하는 경우
- 환자에게 정확한 정보를 제공하는 것이 불가능한 경우
- 환자가 임신 중, 분만 중 또는 수유 중인 경우
- 환자가 중증 인지 장애를 보이는 경우
- 환자가 보스턴 진단 실어증 검사(BDAE) 척도 점수가 2점 미만인 중증 실어증을 가진 경우
- 환자가 벨 테스트에서 왼쪽 6개 이상을 보이는 반측 무시를 가진 경우
- 환자가 마비된 상지에서 제한된 관절 가동 범위를 보이는 경우 (어깨 외전 <60°, 팔꿈치 굴곡 > 30° 또는 손목 등쪽 굴곡 <20°)
- 불안정/조절되지 않은 간질
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 대상 집단
연구 대상은 천막 위 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중을 경험한 20세에서 75세 사이의 환자들로 구성됩니다. 이 연구는 님 대학병원의 일부인 그라뒤루아 의료센터 신경 재활 서비스(NHS)에서 외래 진료 또는 입원 치료를 받는 환자들을 포함합니다. 대부분의 환자들은 몽펠리에 또는 님 대학병원의 신경 중환자실, 심장 또는 다학제 병동에서 2-4주간의 치료를 마친 후 참여합니다. 중재: 물리치료 중재: 작업치료 중재: 기능적 근적외선 분광법 |
물리치료 요법(0일차부터 60일차): 정형외과적 유지 관리, 몸통 균형 작업, 운동 기능 회복을 위한 감각운동 기법, 서 있는 자세 균형 및 걷기 운동. 세션은 대상자의 피로도와 회복 수준에 따라 30분에서 60분까지 지속됩니다. 첫 2주 동안은 매일 세션으로 진행되며, 그 후에는 하루에 두 번의 세션으로 진행됩니다. 이는 일상적인 치료의 일부입니다. 작업 치료(0일에서 60일): 정형외과적 유지 관리, 앉기 및 서기 균형을 위한 운동, 운동 기능 회복을 위한 감각운동 기법, 파악력 운동. 이는 일상적인 치료의 일부입니다.
치료 프로토콜 동안, fNIRS 방법을 사용한 피질 활성화 측정은 15일마다(총 5회, Day0, Day 15, Day 30, Day 45, Day 60) 그로뒤루아 물리치료 센터의 기술 플랫폼에서 표준화된 운동 과제(일정 수준의 힘 유지) 수행 중 건강한 상지와 마비된 상지를 사용하여 진행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근적외선 분광법 신호 분석: 피질 활성화의 평균 진폭
기간: Day 0
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Day 0
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근적외선 분광법 신호 분석: 피질 활성화의 평균 진폭
기간: 15일차
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15일차
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근적외선 분광법 신호 분석: 피질 활성화의 평균 진폭
기간: 30일차
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30일차
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근적외선 분광법 신호 분석: 피질 활성화의 평균 진폭
기간: 45일차
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45일차
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근적외선 분광법 신호 분석: 피질 활성화의 평균 진폭
기간: 60일차
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60일차
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근적외선 분광법 신호 분석: 진폭 피크
기간: 0일차
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0일차
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근적외선 분광법 신호 분석: 진폭 피크
기간: 15일차
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15일차
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근적외선 분광법 신호 분석: 진폭 피크
기간: 30일차
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30일차
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근적외선 분광법 신호 분석: 진폭 피크
기간: 45일차
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45일차
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근적외선 분광법 신호 분석: 진폭 피크
기간: 60일차
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60일차
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근적외선 분광법 신호 분석: 피크 도달에 필요한 시간
기간: 일시 0
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일시 0
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근적외선 분광법 신호 분석: 피크 도달까지 소요 시간
기간: 15일차
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15일차
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근적외선 분광법 신호 분석: 피크 도달까지 소요 시간
기간: 30일째
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30일째
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근적외선 분광법 신호 분석: 피크 도달까지 필요한 시간
기간: 45일차
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45일차
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근적외선 분광법 신호 분석: 피크 도달 시간
기간: 60일차
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60일차
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근적외선 분광법 신호 분석: 측면성 지수
기간: Day 0
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Day 0
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근적외선 분광법 신호 분석: 측방성 지수
기간: 15일차
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15일차
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근적외선 분광법 신호 분석: 측면성 지수
기간: 30일차
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30일차
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근적외선 분광법 신호 분석: 측방성 지수
기간: 45일차
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45일차
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근적외선 분광법 신호 분석: 편측성 지수
기간: 60일차
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60일차
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자발적 힘: 팔이 발휘하는 힘의 평균과 목표 강도 간의 차이를 측정하는 목표 오차
기간: Day 0
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자발적 힘은 운동 과제 수행 중 적용되는 힘을 의미합니다.
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Day 0
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자발적 힘: 팔이 발휘하는 힘의 평균과 목표 강도 간의 차이를 측정하는 목표 오차
기간: 15일차
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자발적 힘은 운동 과제 수행 중 적용되는 힘을 의미합니다.
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15일차
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자발적 힘: 팔에 의해 발생된 힘의 평균과 목표 강도 사이의 차이를 측정하는 목표 오차
기간: 30일차
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자발적 힘은 운동 과제 수행 중에 적용되는 힘을 의미합니다.
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30일차
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수의적 힘: 팔이 발휘한 힘의 평균과 목표 강도 간의 차이를 측정하는 목표 오차
기간: 45일차
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자발적 힘은 운동 과제 수행 중 적용되는 힘을 의미합니다.
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45일차
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자발적 힘: 팔이 발휘하는 힘의 평균과 목표 힘 간의 차이를 측정하는 목표 오차
기간: 60일차
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자발적 힘은 운동 과제 수행 중에 적용되는 힘을 의미합니다.
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60일차
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자발적 힘: 평균
기간: Day 0
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자발적 힘은 운동 과제 수행 중 적용되는 힘을 의미합니다.
"평균"은 측정 횟수로 가중치를 부여한 측정값의 합을 나타냅니다.
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Day 0
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자발적 힘: 평균
기간: 15일차
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자발적 힘은 운동 과제 수행 중 적용되는 힘을 의미합니다.
"평균"은 측정 횟수에 따라 가중된 측정값의 합을 나타냅니다.
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15일차
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자발적 힘: 평균
기간: 30일차
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자발적 힘은 운동 기능 과제 중 적용되는 힘을 의미합니다.
"평균"은 측정 횟수로 가중된 측정값의 합을 나타냅니다.
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30일차
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자발적 힘: 평균
기간: 45일차
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자발적 힘은 운동 과제 수행 중 적용되는 힘을 의미합니다.
"평균"은 측정 횟수로 가중된 측정값들의 합을 나타냅니다.
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45일차
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자발적 힘: 평균
기간: 60일차
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자발적 힘은 운동 과제 중 적용된 힘을 의미합니다.
"평균"은 측정 횟수로 가중치를 적용한 측정값의 합계를 나타냅니다.
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60일차
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자발적 힘: 변동 계수
기간: 날짜 0
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자발적 힘은 운동 과제 수행 중 적용되는 힘을 의미합니다.
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날짜 0
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자발적 힘: 변동계수
기간: 15일차
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자발적 힘은 운동 과제 수행 중 적용되는 힘을 의미합니다.
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15일차
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자발적 힘: 변동 계수
기간: 30일차
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자발적 힘은 운동 과제 수행 중 적용되는 힘을 의미합니다.
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30일차
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자발적 힘: 변동 계수
기간: 45일차
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자발적 힘은 운동과제 수행 중에 적용되는 힘을 의미합니다.
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45일차
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자발적 힘: 변동 계수
기간: 60일차
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자발적 힘은 운동 작업 중에 적용되는 힘을 의미합니다.
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60일차
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푸글-마이어 운동기능 점수
기간: 0일차
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Fugl-Meyer 운동성 점수는 근긴장도, 근력 및 운동 기능 평가를 포함합니다.
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0일차
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푸글-마이어 운동성 점수
기간: 15일차
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푸글-마이어 운동성 점수는 근긴장도, 근력 및 운동 기능의 평가를 포함합니다.
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15일차
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푸글-마이어 운동기능 점수
기간: 30일차
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푸글-마이어 운동성 점수는 근긴장도, 근력 및 운동 기능 평가를 포함합니다.
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30일차
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푸글-마이어 운동기능 점수
기간: 45일차
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푸글-마이어 운동성 점수는 근긴장도, 근력 및 운동 기능 평가를 포함합니다.
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45일차
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푸글-메이어 운동기능 점수
기간: 60일차
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Fugl-Meyer 운동성 점수는 근긴장도, 근력 및 운동 기능 평가를 포함합니다.
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60일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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박스 앤 블록 검사: 점수는 1분 동안 옮긴 블록의 개수입니다.
기간: Day 0
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Day 0
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박스와 블록 테스트: 점수는 1분 동안 옮겨진 블록의 개수입니다.
기간: 60일차
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60일차
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구멍 아홉 개 페그 검사: 점수는 과제를 완료하는 데 걸린 총 시간입니다.
기간: 0일차
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0일차
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나인 홀 페그 테스트: 점수는 과제를 완료하는 데 걸린 총 시간입니다.
기간: 60일차
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60일차
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자율성을 위한 바텔 테스트
기간: 0일차
|
0일차
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자율성을 위한 바텔 테스트
기간: 60일차
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60일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jérôme Froger, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
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