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무릎 골관절염의 통증 표현형

2016년 6월 14일 업데이트: University of Colorado, Denver

무릎 골관절염이 있는 노인의 통증 표현형 결정

최근 의료계는 무릎 관절 손상이 무릎 골관절염 통증의 가능한 많은 원인 중 하나일 수 있다는 사실을 알게 되었습니다. 심리적 요인과 뇌 기능의 다른 측면은 통증 경험에서 중요한 역할을 하는 것 같습니다. 연구 조사에서 개별적으로 이러한 요인을 조사했지만 동일한 모집단에서 이러한 요인을 모두 조사한 연구는 없습니다. 게다가, 고통스러운 신체 부위에 대한 인식과 관련된 뇌 기능의 일부 측정은 무릎 골관절염에서 아직 검사되지 않았습니다. 조사관은 무릎 골관절염 환자 그룹과 일부 건강한 대조군(무릎 통증 없음)에서 이러한 변수 중 많은 부분을 연구하여 통증에 기여하는 이러한 측정의 상대적 중요성을 확립하고 새로운 무릎 골관절염 환자의 지각 측정. 또한 무릎 골관절염 통증의 하위 그룹을 살펴보기 위해 잠재 프로파일 분석으로 알려진 통계 도구를 사용할 계획입니다. 가설은 다양한 사람들이 다양한 이유로 무릎 골관절염의 통증을 경험한다는 것입니다. 이 연구는 무릎 골관절염 통증의 다른 하위 그룹을 찾기 위해 임상 환경에서 재현할 수 있는 이러한 모든 다양한 변수를 사용하는 첫 번째 연구가 될 것입니다. 궁극적으로 목표는 임상의가 개별 환자에 대한 개입의 우선순위를 더 잘 정하고 목표를 정하도록 돕는 것입니다. 연구자들은 이것이 현재 무릎 골관절염 치료에 널리 사용되는 약물 및 외과 개입과 관련된 더 나은 결과와 더 적은 치료 합병증으로 이어질 것이라고 믿습니다.

연구 개요

상세 설명

2011년 식품의약국에 제출한 성명서에서 OARSI(Osteoarthritis Research Society International)는 OA 통증의 "표현형 분석"을 "개별 환자에게 더 나은 표적 통증 요법"에 대한 연구 우선순위로 확인했습니다. 통증 표현형의 성공적인 식별은 유사한 통증 병태생리학을 나타내는 환자의 동종 모집단에서 새로운 중재를 테스트할 수 있게 하여 궁극적으로 중재가 안전하고 효과적인 것으로 결정된 정의된 모집단에서 치료 효과를 향상시킵니다. 무릎 OA의 임상 인구는 분명히 이질적이며 광범위한 연령대에 걸쳐 있으며 다양한 기능적 능력을 가진 환자를 포함합니다. 무릎 OA의 통증 경험은 유사하게 개인화되고 복잡할 수 있습니다. 일부 환자는 관절 손상의 고전적인 징후에 기인하는 것처럼 보이는 통증을 나타낼 수 있는 반면, 다른 환자는 심리적 고통 또는 중심 메커니즘으로 인한 통증을 나타낼 수 있습니다. 체감각 처리 및 통증 역치의 변화도 노화와 함께 발생하는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 과학계는 아직 동일한 연구 모집단에서 이러한 변수를 동시에 조사하지 않았습니다. 따라서 수명에 걸친 통증 중증도를 결정하는 데 있어서 이러한 각 척도의 상대적 중요성은 알려져 있지 않습니다. 이러한 변수(또는 변수 간의 상호 작용)가 무릎 OA의 다양한 통증 표현형을 나타내는지 여부도 알 수 없습니다. 이것은 중요하지만 해결되지 않은 질문입니다. 높은 수준의 심리적 고통과 낮은 수준의 관절 손상이 있는 환자는 전통적인 무릎 지시 접근 방식과 다른 개입 전략이 필요할 수 있습니다. 반면 심각한 관절 손상과 함께 심리적 고통이 증가한 사람은 다른 장애 관련 개입으로 더욱 강화된 전통적인 개입의 혜택을 받을 수 있습니다. 이러한 종류의 표적 접근법은 다른 만성 통증 집단에 대한 현재 연구의 주제이며, 여기서 통증 경험에 대한 주변, 심리적 및 중심 구성 요소로 구성된 유사한 개념 모델이 인식됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

187

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상 집단에는 무릎 통증을 경험하고 의사로부터 무릎 골관절염 진단을 받은 50-85세의 사람들이 포함됩니다. 또한 건강한 대조군 코호트를 모집합니다. 이 코호트도 50-85세이지만 통증이 없다고 부인하고 무릎 골관절염 진단을 받지 않습니다.

설명

포함 기준:

  • 50-85세
  • 의사 또는 ACR 임상 기준에 의해 무릎 골관절염으로 진단된 경우

제외 기준:

  • 부상으로 인한 감각 장애(예: 알려진 신경 손상)
  • 감각 또는 운동 기능에 영향을 미치는 신경학적 진단(예: 뇌졸중, 파킨슨병, 다발성 경화증 등)

건강한 자원봉사자 자격 기준:

  • 50-85세
  • 무릎 골관절염 진단서가 없으신 분
  • 무릎 통증이 없다
  • 주요 무릎 외상이나 하지 외상 또는 수술 병력이 없습니다.
  • 다른 통증 상태가 없습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
무릎 골관절염 코호트
무릎 골관절염이 있는 피험자는 무릎 골관절염 테스트 세션에 참여하도록 요청받을 것입니다. 이 그룹은 1개의 3시간 테스트 세션에 참여합니다.
설문지 작성, 근력 테스트, 보행 테스트, 압력-통증 역치 테스트, 고유 감각 테스트, 무릎 측정, 채혈 및 무릎 방사선 사진.
건강한 피험자 코호트
건강한 과목은 건강한 통제 테스트 세션에 참여하도록 요청받을 것입니다. 이 그룹은 1 2시간 테스트 세션에 참여합니다.
설문지 작성, 근력 테스트, 보행 테스트, 압박 통증 역치 테스트, 고유 감각 테스트 및 무릎 측정.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
VAS(Visual Analog Scale)로 측정한 무릎 통증
기간: 기준선
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CSMI Humac Norm 등속 동력계를 사용한 대퇴사두근 강도 테스트
기간: 기준선
기준선
CSMI Humac Norm 등속 동력계를 사용한 햄스트링 강도 테스트
기간: 기준선
기준선
무릎 가동 범위
기간: 기준선
기준선
무릎 부종 측정을 위한 둘레
기간: 기준선
기준선
촉각 역치 테스트
기간: 기준선
기준선
2점 판별 테스트
기간: 기준선
기준선
보행 속도 테스트
기간: 기준선
기준선
5회 앉기
기간: 기준선
기준선
압력/통증 역치 테스트
기간: 기준선
기준선
압력/통증 역치 테스트 조절된 통증 조절
기간: 기준선
기준선
편측성 인식 테스트
기간: 기준선
기준선
사지 크기 테스트의 인식
기간: 기준선
기준선
동반이환 지수
기간: 기준선
기준선
간헐적이고 지속적인 골관절염 통증: 무릎 버전
기간: 기준선
기준선
KOOS 무릎 검사
기간: 기준선
기준선
관절염 효능 척도
기간: 기준선
기준선
Kinesiophobia에 대한 Tampa 척도
기간: 기준선
기준선
통증 파국화 척도
기간: 기준선
기준선
역학 연구 센터 우울증 척도
기간: 기준선
기준선
염증성 사이토카인
기간: 기준선
IL-1베타, IL-6, IL-8, TNF, C 반응성 단백질
기준선
무릎 방사선 사진의 Kellgren-Lawrence 등급
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer E Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado, Denver

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 22일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

무릎 골관절염에 대한 임상 시험

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