Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalomfenotípusok térdízületi osteoarthritisben

2016. június 14. frissítette: University of Colorado, Denver

Fájdalomfenotípusok meghatározása térdízületi osteoarthritisben szenvedő idősebb felnőtteknél

A közelmúltban az orvosi közösség megtanulta, hogy a térdízület károsodása lehet az egyik lehetséges oka a térdízületi osteoarthritis fájdalmának. Úgy tűnik, hogy a pszichés tényezők és az agyműködés egyéb vonatkozásai fontos szerepet játszanak a fájdalomélményben. Bár a kutatások ezeket a tényezőket egyéni alapon vizsgálták, egyetlen tanulmány sem vizsgálta ezeket a tényezőket ugyanabban a populációban. Ezen túlmenően, az agyműködés bizonyos mértékét – amelyek a fájdalmas testrész észlelésével kapcsolatosak – még nem vizsgálták meg térdízületi osteoarthritisben. A kutatók azt tervezik, hogy ezen változók közül sokat tanulmányoznak térdízületi osteoarthritisben szenvedők egy csoportján, valamint néhány egészséges kontrollcsoporton (térdfájdalom nélkül), hogy megállapítsák ezen intézkedések relatív fontosságát a fájdalomhoz való hozzájárulásban, valamint validálják az új a térd osteoarthritisben szenvedő emberek észlelésének mértéke. Azt is tervezzük, hogy egy statisztikai eszközt – úgynevezett látens profilelemzést – használunk, hogy megvizsgáljuk a térd osteoarthritis fájdalmának alcsoportjait. A hipotézis az, hogy különböző emberek különböző okok miatt tapasztalnak fájdalmat térdízületi gyulladásban. Ez a tanulmány lesz az első olyan vizsgálat, amely mindezeket a különböző változókat – amelyek klinikai környezetben reprodukálhatók – felhasználják a térd osteoarthritis fájdalmának különböző alcsoportjainak felkutatására. Végső soron az a cél, hogy segítse a klinikusokat abban, hogy a beavatkozásokat jobban rangsorolják és az egyes betegekre irányítsák. A kutatók úgy vélik, hogy ez jobb eredményekhez és kevesebb kezelési szövődményhez vezet, amely jelenleg a térdízületi osteoarthritis kezelésére széles körben alkalmazott gyógyszerészeti és sebészeti beavatkozásokhoz kapcsolódik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósághoz intézett 2011-es nyilatkozatában az Osteoarthritis Research Society International (OARSI) kutatási prioritásként jelölte meg az OA-fájdalom "fenotipizálását" annak érdekében, hogy "jobban lehessen célozni a fájdalomterápiákat az egyes betegek számára". A fájdalom fenotípusainak sikeres azonosítása lehetővé teszi új beavatkozások tesztelését a hasonló fájdalompatofiziológiával rendelkező betegek homogén populációiban, végső soron javítva a kezelési hatásokat olyan meghatározott populációkban, amelyek esetében a beavatkozások biztonságosak és hatékonyak. A térd OA klinikai populációi egyértelműen heterogének, széles életkort ölelnek fel, és sokféle funkcionális képességgel rendelkező betegeket foglalnak magukban. A térd OA fájdalomélménye hasonlóan egyéni és összetett lehet; egyes betegek fájdalommal jelentkezhetnek, amely az ízületi károsodás klasszikus jeleinek tulajdonítható, míg mások fájdalmat okozhatnak pszichés szorongás vagy központi mechanizmusok miatt. Ismeretes, hogy a szomatoszenzoros feldolgozásban és a fájdalomküszöbben bekövetkező változások is előfordulnak az öregedéssel. A tudományos közösségnek azonban még meg kell vizsgálnia ezeket a változókat egyidejűleg ugyanabban a vizsgálati populációban. Ezért ezeknek az intézkedéseknek a relatív jelentősége a fájdalom súlyosságának meghatározásában az élettartam során nem ismert. Az sem ismert, hogy ezek a változók (vagy a változók közötti kölcsönhatások) reprezentálják-e a térd OA különböző fájdalomfenotípusait. Ez egy fontos, de megválaszolatlan kérdés; a nagyfokú pszichés distresszben és alacsony ízületi károsodásban szenvedő betegeknél a hagyományos térdorientált megközelítéstől eltérő beavatkozási stratégia lehet indokolt. Másrészt, ha valakinek a súlyos ízületi károsodáson túlmenően fokozott pszichés distresszje is van, akkor előnyösek lehetnek a hagyományos beavatkozások, amelyeket további károsodás-specifikus beavatkozások egészítenek ki. Ez a fajta célzott megközelítés a jelenlegi kutatások témája más krónikus fájdalom-populációkban, ahol egy hasonló, a fájdalomélmény perifériás, pszichológiai és központi összetevőiből álló koncepcionális modellt ismernek fel (többek között).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

187

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati alanyok olyan 50-85 évesek lesznek, akik térdfájdalmat tapasztalnak, és akiknél az orvos térdízületi gyulladást diagnosztizált. Ezenkívül egy egészséges kontrollcsoportot is felvesznek. Ez a kohorsz szintén 50-85 éves lesz, de tagadja, hogy fájdalmai vannak, és nem diagnosztizálják náluk térdízületi gyulladást.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50-85 éves korig
  • Térd osteoarthritist diagnosztizált orvos vagy az ACR klinikai kritériumai alapján

Kizárási kritériumok:

  • sérülés miatti érzékszervi diszfunkció (pl. ismert idegkárosodás)
  • szenzoros vagy motoros funkciókat érintő neurológiai diagnózis (pl. stroke, Parkinson-kór, szklerózis multiplex stb.)

Az egészséges önkéntesek alkalmassági feltételei:

  • 50-85 éves korig
  • Ne rendelkezzen térd osteoarthritis diagnózisával
  • ne legyen térdfájdalma
  • nincs a kórelőzményében súlyos térdsérülés vagy alsó végtagi trauma vagy műtét
  • nincs más fájdalma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Knee Osteoarthritis Cohort
A térd osteoarthritisben szenvedő alanyokat felkérjük, hogy vegyenek részt a térd osteoarthritis vizsgálatán. Ez a csoport 1 három órás teszten vesz részt.
Kérdőív kitöltése, erőteszt, járásteszt, nyomás-fájdalomküszöb vizsgálat, propriocepció vizsgálat, térdmérés, vérvétel és térd röntgenfelvétel.
Egészséges alany kohorsz
Az egészséges alanyokat felkérik, hogy vegyenek részt az egészséges kontrollvizsgálaton. Ez a csoport 1 db két órás teszten vesz részt.
Kérdőív kitöltése, erőteszt, járásteszt, nyomás-fájdalomküszöb vizsgálat, propriocepció vizsgálat és térdmérés.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Térdfájdalom vizuális analóg skálával (VAS) mérve
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Négyfejű izomzat erősségének vizsgálata CSMI Humac Norm izokinetikus dinamonméterrel
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
A combizom erősségének vizsgálata CSMI Humac Norm izokinetikus dinamonméterrel
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Térd mozgástartomány
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Heveder a térd duzzanatának mérésére
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Tapintási küszöb teszt
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Kétpontos megkülönböztetési teszt
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Járási sebesség teszt
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Öt alkalommal ülve állva
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Nyomás/fájdalomküszöb teszt
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Nyomás/fájdalomküszöb teszt Feltételes fájdalommoduláció
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Oldalirányú felismerési teszt
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
A végtagméret észlelése teszt
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Komorbiditási index
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Időszakos és állandó osteoarthritis fájdalom: térd változat
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
KOOS térdfelmérés
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Arthritis hatékonysági skála
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Tampa skála kineziofóbiára
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Fájdalomkatasztrófális skála
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Epidemiológiai Tanulmányok Központja Depressziós Skála
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Gyulladásos citokinek
Időkeret: Alapvonal
IL-1béta, IL-6, IL-8, TNF, C-reaktív fehérje
Alapvonal
Kellgren-Lawrence fokozatú térd röntgenfelvételek
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jennifer E Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado, Denver

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 22.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12-1188

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel