Pijnfenotypes bij artrose van de knie
14 juni 2016 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Bepaling van pijnfenotypes bij oudere volwassenen met knieartrose
Onlangs heeft de medische gemeenschap geleerd dat schade aan het kniegewricht een van de vele mogelijke redenen kan zijn voor pijn bij artrose van de knie.
Psychologische factoren en andere aspecten van de hersenfunctie lijken een belangrijke rol te spelen bij de pijnbeleving.
Hoewel onderzoeksstudies deze factoren op individuele basis hebben onderzocht, heeft geen enkele studie al deze factoren in dezelfde populatie onderzocht.
Bovendien moeten sommige metingen van de hersenfunctie - die te maken hebben met perceptie van het pijnlijke lichaamsdeel - nog worden onderzocht bij artrose van de knie.
De onderzoekers zijn van plan om veel van deze variabelen te bestuderen bij een groep mensen met knieartrose, evenals bij enkele gezonde controles (zonder kniepijn), om het relatieve belang van deze metingen bij het bijdragen aan pijn vast te stellen, en om nieuwe waarnemingsmetingen bij mensen met knieartrose.
We zijn ook van plan een statistische tool te gebruiken, bekend als latente profielanalyse, om subgroepen van knieartrosepijn te bekijken.
De hypothese is dat verschillende mensen om verschillende redenen pijn ervaren bij knieartrose.
Deze studie zal de eerste studie zijn waarin al deze verschillende variabelen - die in een klinische setting kunnen worden gereproduceerd - worden gebruikt om te zoeken naar verschillende subgroepen van knieartrosepijn.
Uiteindelijk is het doel clinici te helpen bij het beter prioriteren en richten van interventies op individuele patiënten.
De onderzoekers zijn van mening dat dit zal leiden tot betere resultaten en minder behandelingscomplicaties die momenteel gepaard gaan met farmaceutische en chirurgische ingrepen die veel worden gebruikt om artrose van de knie te behandelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In een verklaring uit 2011 aan de Food and Drug Administration identificeerde de Osteoarthritis Research Society International (OARSI) de "fenotypering" van OA-pijn als een onderzoeksprioriteit om "pijntherapieën beter op individuele patiënten af te stemmen".
Succesvolle identificatie van pijnfenotypes zal het mogelijk maken nieuwe interventies te testen in homogene populaties van patiënten met vergelijkbare pijnpathofysiologie, wat uiteindelijk de behandelingseffecten verbetert in gedefinieerde populaties voor wie interventies veilig en effectief zijn.
Klinische populaties van knieartrose zijn duidelijk heterogeen, omvatten brede leeftijdsgroepen en omvatten patiënten met een grote verscheidenheid aan functionele vermogens.
De pijnervaring bij knieartrose kan eveneens geïndividualiseerd en complex zijn; sommige patiënten kunnen zich presenteren met pijn die lijkt toe te schrijven aan klassieke tekenen van gewrichtsschade, terwijl anderen pijn kunnen presenteren als gevolg van psychische problemen of centrale mechanismen.
Het is ook bekend dat veranderingen in somatosensorische verwerking en pijndrempel optreden bij het ouder worden.
De wetenschappelijke gemeenschap moet deze variabelen echter nog gelijktijdig onderzoeken in dezelfde onderzoekspopulatie.
Daarom is het relatieve belang van elk van deze maatregelen bij het bepalen van de ernst van de pijn gedurende de levensduur onbekend.
Het is ook niet bekend of deze variabelen (of interacties tussen variabelen) representatief zijn voor verschillende pijnfenotypes bij knieartrose.
Dit is een belangrijke maar onopgeloste vraag; een patiënt met veel psychische problemen en weinig gewrichtsschade kan een andere interventiestrategie rechtvaardigen dan de traditionele kniegerichte benadering.
Aan de andere kant kan iemand met meer psychische problemen naast ernstige gewrichtsschade baat hebben bij traditionele interventies die verder worden aangevuld met andere stoornisspecifieke interventies.
Dit soort gerichte benadering is het onderwerp van huidig onderzoek in andere chronische pijnpopulaties, waar een vergelijkbaar conceptueel model, samengesteld uit perifere, psychologische en centrale componenten van (onder andere) de pijnervaring, wordt herkend.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
187
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie omvat 50-85-jarigen die kniepijn ervaren en bij wie door een arts knieartrose is vastgesteld.
Bovendien zal een gezond controlecohort worden aangeworven.
Dit cohort zal ook 50-85 jaar oud zijn, maar zal ontkennen pijn te hebben en zal niet gediagnosticeerd worden met knieartrose.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 50-85
- Gediagnosticeerd met artrose van de knie door een arts of door ACR klinische criteria
Uitsluitingscriteria:
- sensorische disfunctie als gevolg van letsel (d.w.z. bekende zenuwbeschadiging)
- neurologische diagnose die de sensorische of motorische functie beïnvloedt (bijv. beroerte, de ziekte van Parkinson, multiple sclerose enz.)
Geschiktheidscriteria voor gezonde vrijwilligers:
- Leeftijd 50-85
- Geen diagnose artrose in de knie hebben
- geen kniepijn hebben
- geen voorgeschiedenis heeft van een groot knietrauma of trauma aan de onderste extremiteit of een operatie
- geen andere pijnaandoening hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Knie Artrose Cohort
Proefpersonen met artrose van de knie zullen worden gevraagd om deel te nemen aan de testsessie voor artrose van de knie.
Deze groep neemt deel aan 1 testsessie van drie uur.
|
Invullen van vragenlijsten, krachttesten, looptesten, druk-pijndrempeltesten, proprioceptietesten, kniemetingen, bloedafname en knieröntgenfoto's.
|
|
Cohort gezonde proefpersonen
Gezonde proefpersonen zullen worden gevraagd om deel te nemen aan de testsessie voor gezonde controles.
Deze groep neemt deel aan 1 testsessie van twee uur.
|
Invullen van de vragenlijst, krachttesten, looptesten, drukpijndrempeltesten, proprioceptietesten en kniemetingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kniepijn gemeten met visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Quadriceps-krachttesten met CSMI Humac Norm Isokinetic Dynamonmeter
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Hamstrings Krachttesten met CSMI Humac Norm Isokinetic Dynamonmeter
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Bewegingsbereik van de knie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Omtrek voor zwellingsmeting van de knie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Tactiele drempeltest
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Tweepuntsdiscriminatietest
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Loopsnelheidstest
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Vijf keer zit-naar-sta
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Druk-/pijndrempeltest
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Druk-/pijndrempeltest Geconditioneerde pijnmodulatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Lateraliteitsherkenningstest
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Perceptie van de ledemaatmaattest
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Comorbiditeitsindex
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Intermitterende en constante artrosepijn: knieversie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
KOOS Knie Onderzoek
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Artritis Werkzaamheidsschaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Tampa-schaal voor kinesiofobie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Pijn catastrofale schaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Ontstekingscytokinen
Tijdsspanne: Basislijn
|
IL-1beta, IL-6, IL-8, TNF, C-reactief proteïne
|
Basislijn
|
|
Kellgren-Lawrence Röntgenfoto's van de knie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer E Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado, Denver
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Brandt KD, Dieppe P, Radin EL. Etiopathogenesis of osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2008 Aug;34(3):531-59. doi: 10.1016/j.rdc.2008.05.011.
- McAlindon TE, Cooper C, Kirwan JR, Dieppe PA. Knee pain and disability in the community. Br J Rheumatol. 1992 Mar;31(3):189-92. doi: 10.1093/rheumatology/31.3.189.
- Kittelson AJ, Stevens-Lapsley JE, Schmiege SJ. Determination of Pain Phenotypes in Knee Osteoarthritis: A Latent Class Analysis Using Data From the Osteoarthritis Initiative. Arthritis Care Res (Hoboken). 2016 May;68(5):612-20. doi: 10.1002/acr.22734.
- Kittelson AJ, George SZ, Maluf KS, Stevens-Lapsley JE. Future directions in painful knee osteoarthritis: harnessing complexity in a heterogeneous population. Phys Ther. 2014 Mar;94(3):422-32. doi: 10.2522/ptj.20130256. Epub 2013 Oct 31.
- Maillefert JF, Roy C, Cadet C, Nizard R, Berdah L, Ravaud P. Factors influencing surgeons' decisions in the indication for total joint replacement in hip osteoarthritis in real life. Arthritis Rheum. 2008 Feb 15;59(2):255-62. doi: 10.1002/art.23331.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
27 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-1188
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .