Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertefænotyper i knæartrose

14. juni 2016 opdateret af: University of Colorado, Denver

Bestemmelse af smertefænotyper hos ældre voksne med knæartrose

For nylig har det medicinske samfund erfaret, at skader på knæleddet kan være en af ​​mange mulige årsager til smerter i knæartrose. Psykologiske faktorer og andre aspekter af hjernens funktion ser ud til at spille en vigtig rolle i smerteoplevelsen. Selvom forskningsstudier har undersøgt disse faktorer på individuel basis, har ingen undersøgelse undersøgt alle disse faktorer i den samme population. Desuden er nogle mål for hjernens funktion - der har at gøre med opfattelsen af ​​den smertefulde kropsdel ​​- endnu ikke blevet undersøgt ved knæartrose. Forskerne planlægger at studere mange af disse variabler i en gruppe mennesker med knæartrose, såvel som i nogle raske kontroller (uden knæsmerter), for at fastslå den relative betydning af disse foranstaltninger for at bidrage til smerte, samt validere nye mål for perception hos mennesker med knæartrose. Vi planlægger også at bruge et statistisk værktøj - kendt som latent profilanalyse - til at se på undergrupper af knæartrosesmerter. Hypotesen er, at forskellige mennesker oplever smerter ved knæartrose af forskellige årsager. Denne undersøgelse vil være den første undersøgelse, der bruger alle disse forskellige variabler - som kan reproduceres i kliniske omgivelser - til at lede efter forskellige undergrupper af knæartrosesmerter. I sidste ende er målet at hjælpe klinikere med bedre at prioritere og målrette indsatser til individuelle patienter. Efterforskerne mener, at dette vil føre til bedre resultater og færre behandlingskomplikationer, der i øjeblikket er forbundet med farmaceutiske og kirurgiske indgreb, der i vid udstrækning bruges til at behandle knæartrose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I en erklæring fra 2011 til Food and Drug Administration identificerede Osteoarthritis Research Society International (OARSI) "fænotypning" af OA-smerter som en forskningsprioritet for at "bedre målrette smertebehandlinger til individuelle patienter." Succesfuld identifikation af smertefænotyper vil gøre det muligt at afprøve nye interventioner i homogene populationer af patienter med lignende smertepatofysiologi, hvilket i sidste ende forbedrer behandlingseffekter i definerede populationer, for hvem interventioner er bestemt sikre og effektive. Kliniske populationer af knæ-OA er tydeligt heterogene, spænder over store aldersgrupper og omfatter patienter med en bred vifte af funktionelle evner. Smerteoplevelsen ved knæ-OA kan være tilsvarende individualiseret og kompleks; nogle patienter kan vise sig med smerter, der synes at kunne henføres til klassiske tegn på ledskader, mens andre kan have smerter på grund af psykiske lidelser eller centrale mekanismer. Ændringer i somatosensorisk behandling og smertetærskel er også kendt for at forekomme med aldring. Imidlertid har det videnskabelige samfund endnu ikke undersøgt disse variabler samtidig i den samme undersøgelsespopulation. Derfor er den relative betydning af hvert af disse mål for at bestemme smertens sværhedsgrad over hele levetiden ukendt. Det er også ukendt, om disse variabler (eller interaktioner mellem variabler) er repræsentative for forskellige smertefænotyper i knæ-OA. Dette er et vigtigt, men uløst spørgsmål; en patient med høje niveauer af psykiske lidelser og lave niveauer af ledskader kan berettige en anden interventionsstrategi end den traditionelle knæorienterede tilgang. På den anden side kan en person med øget psykisk lidelse ud over alvorlige ledskader have gavn af traditionelle interventioner, der suppleres yderligere med andre funktionsnedsættelsesspecifikke interventioner. Denne form for målrettet tilgang er emnet for aktuel forskning i andre kroniske smertepopulationer, hvor en lignende konceptuel model, sammensat af perifere, psykologiske og centrale komponenter til smerteoplevelsen (blandt andre), anerkendes.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

187

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersonpopulationen vil omfatte 50-85-årige, som oplever knæsmerter og er blevet diagnosticeret med knæartrose af en læge. Derudover vil en sund kontrolkohorte blive rekrutteret. Denne kohorte vil også være 50-85 år gammel, men vil nægte at have smerter og vil ikke blive diagnosticeret med knæartrose.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 50-85
  • Diagnosticeret med knæartrose af en læge eller ved ACR kliniske kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • sensorisk dysfunktion på grund af skade (dvs. kendt nerveskade)
  • neurologisk diagnose, der påvirker sensorisk eller motorisk funktion (f. slagtilfælde, Parkinsons sygdom, multipel sklerose osv.)

Kvalifikationskriterier for sunde frivillige:

  • Alder 50-85
  • Har ikke knæ slidgigt diagnose
  • ikke har smerter i knæet
  • ikke har en historie med større knætraume eller traumer i underekstremiteterne eller operation
  • ikke har nogen anden smertetilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Knæ slidgigt kohorte
Forsøgspersoner med knæartrose vil blive bedt om at deltage i testsessionen for knæartrose. Denne gruppe vil deltage i 1 3 timers testsession.
Andet: Knæ slidgigt
Spørgeskemaudfyldelse, styrketestning, gangtest, tryk-smerte-tærskeltest, proprioceptionstest, knæmålinger, blodprøvetagning og røntgenbilleder af knæ.
Sund fagkohorte
Raske forsøgspersoner vil blive bedt om at deltage i den raske kontroltestsession. Denne gruppe vil deltage i 1 to timers testsession.
Andet: Sund kontrol
Spørgeskemaudfyldelse, styrketest, gangtest, tryk-smerte-tærskeltest, proprioceptionstest og knæmålinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Knæsmerter målt ved Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps styrketestning med CSMI Humac Norm isokinetisk dynamonmeter
Tidsramme: Baseline
Baseline
Hamstrings styrketestning med CSMI Humac Norm isokinetisk dynamonmeter
Tidsramme: Baseline
Baseline
Knæets bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline
Baseline
Omkreds til hævelsesmåling af knæ
Tidsramme: Baseline
Baseline
Taktil tærskeltest
Tidsramme: Baseline
Baseline
To-punkts diskriminationstest
Tidsramme: Baseline
Baseline
Ganghastighedstest
Tidsramme: Baseline
Baseline
Fem gange sidde-til-stående
Tidsramme: Baseline
Baseline
Tryk/smertegrænsetest
Tidsramme: Baseline
Baseline
Tryk/smertetærskeltest Betinget smertemodulering
Tidsramme: Baseline
Baseline
Lateralitetsgenkendelsestest
Tidsramme: Baseline
Baseline
Perception of Limb Size Test
Tidsramme: Baseline
Baseline
Komorbiditetsindeks
Tidsramme: Baseline
Baseline
Intermitterende og konstant slidgigtsmerter: Knæversion
Tidsramme: Baseline
Baseline
KOOS Knæundersøgelse
Tidsramme: Baseline
Baseline
Effektskala for gigt
Tidsramme: Baseline
Baseline
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: Baseline
Baseline
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Baseline
Baseline
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale
Tidsramme: Baseline
Baseline
Inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: Baseline
IL-1beta, IL-6, IL-8, TNF, C-reaktivt protein
Baseline
Kellgren-Lawrence Grade of Knee Radiographs
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer E Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado, Denver

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2016

Først opslået (Skøn)

27. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-1188

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner