Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fenotypy bolesti u osteoartrózy kolena

14. června 2016 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Stanovení fenotypů bolesti u starších dospělých s osteoartrózou kolena

Nedávno se lékařská komunita dozvěděla, že poškození kolenního kloubu může být jedním z mnoha možných důvodů bolesti při osteoartróze kolena. Zdá se, že v prožívání bolesti hrají důležitou roli psychologické faktory a další aspekty funkce mozku. Přestože výzkumné studie zkoumaly tyto faktory individuálně, žádná studie nezkoumala všechny tyto faktory u stejné populace. U osteoartrózy kolenního kloubu musí být navíc ještě prozkoumána některá měření funkce mozku – která souvisí s vnímáním bolestivé části těla. Vyšetřovatelé plánují studovat mnoho z těchto proměnných u skupiny lidí s osteoartrózou kolena a také u některých zdravých kontrol (bez bolesti kolene), aby zjistili relativní důležitost těchto opatření při přispívání k bolesti a také ověřili nové měření vnímání u lidí s osteoartrózou kolena. Plánujeme také použít statistický nástroj známý jako analýza latentního profilu, abychom se podívali na podskupiny bolesti kolenní osteoartrózy. Hypotéza je, že různí lidé pociťují bolest při osteoartróze kolene z různých důvodů. Tato studie bude první studií využívající všechny tyto různé proměnné – které lze reprodukovat v klinickém prostředí – k hledání různých podskupin bolesti kolenní osteoartrózy. V konečném důsledku je cílem pomoci lékařům lépe stanovit priority a zacílit intervence na jednotlivé pacienty. Vyšetřovatelé se domnívají, že to povede k lepším výsledkům a menšímu počtu léčebných komplikací, které jsou v současnosti spojeny s farmaceutickými a chirurgickými zákroky, které se široce používají k léčbě osteoartrózy kolene.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Ve svém prohlášení pro Food and Drug Administration z roku 2011 organizace Osteoarthritis Research Society International (OARSI) označila „fenotypizaci“ bolesti OA za prioritu výzkumu pro „lépe zacílit terapii bolesti na jednotlivé pacienty“. Úspěšná identifikace fenotypů bolesti umožní testování nových intervencí na homogenních populacích pacientů s podobnou patofyziologií bolesti, což v konečném důsledku zlepší účinky léčby u definovaných populací, pro které jsou intervence považovány za bezpečné a účinné. Klinické populace s OA kolena jsou jasně heterogenní, pokrývají široké věkové rozmezí a zahrnují pacienty s širokou škálou funkčních schopností. Bolest při OA kolena může být podobně individuální a komplexní; někteří pacienti mohou mít bolest, která se zdá být přisuzována klasickým známkám poškození kloubů, zatímco jiní mohou mít bolest v důsledku psychického stresu nebo centrálních mechanismů. Je také známo, že se stárnutím dochází ke změnám v somatosenzorickém zpracování a prahu bolesti. Vědecká komunita však tyto proměnné ještě musí zkoumat souběžně ve stejné studované populaci. Relativní význam každého z těchto opatření při určování závažnosti bolesti v průběhu života tedy není znám. Není také známo, zda tyto proměnné (nebo interakce mezi proměnnými) reprezentují různé fenotypy bolesti u OA kolena. To je důležitá, ale nevyřešená otázka; pacient s vysokou mírou psychické tísně a nízkou úrovní poškození kloubů může vyžadovat jinou intervenční strategii než tradiční přístup zaměřený na kolena. Na druhou stranu, někdo se zvýšenou psychickou tísní vedle vážného poškození kloubů může mít prospěch z tradičních intervencí, které jsou dále rozšířeny o další intervence specifické pro postižení. Tento druh cíleného přístupu je tématem současného výzkumu u jiných populací chronické bolesti, kde je uznáván podobný konceptuální model složený z periferních, psychologických a centrálních složek prožitku bolesti (mimo jiné).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

187

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace subjektů studie bude zahrnovat osoby ve věku 50 až 85 let, které pociťují bolest kolene a u kterých lékař diagnostikoval osteoartritidu kolena. Kromě toho bude přijata zdravá kontrolní kohorta. Této kohortě bude také 50–85 let, ale bude popírat, že by měla jakoukoli bolest a nebude u ní diagnostikována osteoartróza kolena.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 50-85 let
  • Diagnóza osteoartrózy kolene lékařem nebo klinickými kritérii ACR

Kritéria vyloučení:

  • senzorická dysfunkce v důsledku zranění (tj. známé poškození nervů)
  • neurologická diagnóza ovlivňující senzorické nebo motorické funkce (např. mrtvice, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza atd.)

Kritéria způsobilosti zdravých dobrovolníků:

  • Věk 50-85 let
  • Nemít diagnózu osteoartrózy kolena
  • nemít bolesti kolena
  • nemají v anamnéze závažné poranění kolena nebo dolní končetiny nebo chirurgický zákrok
  • nemají žádné jiné bolestivé stavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina osteoartrózy kolene
Subjekty s osteoartrózou kolena budou požádány, aby se zúčastnily testovacího sezení na osteoartrózu kolena. Tato skupina se zúčastní 1 tříhodinového testovacího sezení.
Vyplňování dotazníku, testování síly, testování chůze, testování prahu tlakové bolesti, testování propriocepce, měření kolen, odběr krve a rentgenové snímky kolen.
Kohorta zdravých subjektů
Zdravé subjekty budou požádány, aby se zúčastnily testovacího sezení zdravé kontroly. Tato skupina se zúčastní 1 dvouhodinového testovacího sezení.
Vyplnění dotazníku, testování síly, testování chůze, testování prahu tlaku a bolesti, testování propriocepce a měření kolen.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest kolen měřená vizuální analogovou stupnicí (VAS)
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testování síly kvadricepsů pomocí izokinetického dynamometru CSMI Humac Norm
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Testování síly hamstringů pomocí CSMI Humac Norm Isokinetic Dynamonmeter
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Rozsah pohybu kolen
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Obvod pro měření otoku kolena
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Test hmatového prahu
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Dvoubodový diskriminační test
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Test rychlosti chůze
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Pětkrát sedět a stát
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Test prahu tlaku/bolesti
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Test tlaku/prahové hodnoty bolesti Podmíněná modulace bolesti
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Test rozpoznání laterality
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Test vnímání velikosti končetiny
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Index komorbidity
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Přerušovaná a konstantní bolest při osteoartróze: Verze kolena
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Průzkum kolen KOOS
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Stupnice účinnosti artritidy
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Stupnice Tampa pro kinesiofobii
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Katastrofizující škála bolesti
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Centrum epidemiologických studií Škála deprese
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Zánětlivé cytokiny
Časové okno: Základní linie
IL-lbeta, IL-6, IL-8, TNF, C-reaktivní protein
Základní linie
Rentgenové snímky kolenního stupně Kellgren-Lawrence
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer E Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado, Denver

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 12-1188

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Předplatit