Fenotipos de dolor en la artrosis de rodilla
14 de junio de 2016 actualizado por: University of Colorado, Denver
Determinación de fenotipos de dolor en adultos mayores con artrosis de rodilla
Recientemente, la comunidad médica ha aprendido que el daño a la articulación de la rodilla puede ser una de las muchas posibles razones del dolor en la osteoartritis de rodilla.
Los factores psicológicos y otros aspectos de la función cerebral parecen jugar un papel importante en la experiencia del dolor.
Aunque los estudios de investigación han examinado estos factores de forma individual, ningún estudio ha examinado todos estos factores en la misma población.
Además, algunas medidas de la función cerebral, que tienen que ver con la percepción de la parte del cuerpo que duele, aún no se han examinado en la osteoartritis de rodilla.
Los investigadores planean estudiar muchas de estas variables en un grupo de personas con artrosis de rodilla, así como en algunos controles sanos (sin dolor de rodilla), para establecer la importancia relativa de estas medidas en la contribución al dolor, así como validar nuevos medidas de percepción en personas con artrosis de rodilla.
También planeamos usar una herramienta estadística, conocida como análisis de perfil latente, para observar subgrupos de dolor de osteoartritis de rodilla.
La hipótesis es que diferentes personas experimentan dolor en la artrosis de rodilla por diferentes motivos.
Este estudio será el primero en utilizar todas estas variables diferentes, que se pueden reproducir en un entorno clínico, para buscar diferentes subgrupos de dolor de osteoartritis de rodilla.
En última instancia, el objetivo es ayudar a los médicos a priorizar y orientar mejor las intervenciones a pacientes individuales.
Los investigadores creen que esto conducirá a mejores resultados y menos complicaciones de tratamiento actualmente asociadas con las intervenciones farmacéuticas y quirúrgicas que se usan ampliamente para tratar la osteoartritis de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En una declaración de 2011 a la Administración de Alimentos y Medicamentos, la Sociedad Internacional de Investigación de la Osteoartritis (OARSI) identificó el "fenotipado" del dolor de la OA como una prioridad de investigación para "orientar mejor las terapias contra el dolor a pacientes individuales".
La identificación exitosa de los fenotipos del dolor permitirá que se prueben nuevas intervenciones en poblaciones homogéneas de pacientes que presenten una fisiopatología del dolor similar, lo que en última instancia mejorará los efectos del tratamiento en poblaciones definidas para quienes las intervenciones se consideran seguras y efectivas.
Las poblaciones clínicas de OA de rodilla son claramente heterogéneas, abarcan amplios rangos de edad y abarcan pacientes con una amplia variedad de capacidades funcionales.
La experiencia del dolor en la OA de rodilla puede ser igualmente individualizada y compleja; algunos pacientes pueden presentar dolor que parece atribuible a signos clásicos de daño articular, mientras que otros pueden presentar dolor debido a trastornos psicológicos o mecanismos centrales.
También se sabe que con el envejecimiento se producen cambios en el procesamiento somatosensorial y el umbral del dolor.
Sin embargo, la comunidad científica aún tiene que examinar estas variables simultáneamente en la misma población de estudio.
Por lo tanto, se desconoce la importancia relativa de cada una de estas medidas para determinar la gravedad del dolor a lo largo de la vida.
También se desconoce si estas variables (o interacciones entre variables) son representativas de diferentes fenotipos de dolor en la OA de rodilla.
Esta es una pregunta importante aún no resuelta; un paciente con altos niveles de angustia psicológica y bajos niveles de daño articular puede justificar una estrategia de intervención diferente al enfoque tradicional dirigido a la rodilla.
Por otro lado, alguien con mayor angustia psicológica además de daño articular grave puede beneficiarse de las intervenciones tradicionales que se aumentan aún más con otras intervenciones específicas para la discapacidad.
Este tipo de enfoque específico es el tema de la investigación actual en otras poblaciones con dolor crónico, donde se reconoce un modelo conceptual similar, compuesto por componentes periféricos, psicológicos y centrales de la experiencia del dolor (entre otros).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
187
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de sujetos del estudio incluirá personas de 50 a 85 años que experimentan dolor de rodilla y un médico les ha diagnosticado osteoartritis de rodilla.
Además, se reclutará una cohorte de control sana.
Esta cohorte también tendrá entre 50 y 85 años, pero negará tener dolor y no se le diagnosticará artrosis de rodilla.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 50-85
- Diagnosticado con osteoartritis de rodilla por un médico o por criterios clínicos ACR
Criterio de exclusión:
- disfunción sensorial debido a una lesión (es decir, daño nervioso conocido)
- Diagnóstico neurológico que afecta la función sensorial o motora (p. accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, etc.)
Criterios de elegibilidad de Voluntarios Saludables:
- Edad 50-85
- No poseer diagnóstico de artrosis de rodilla
- no tengas dolor de rodilla
- no tener antecedentes de traumatismo importante de rodilla o traumatismo o cirugía de las extremidades inferiores
- no tiene ninguna otra condición de dolor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte de osteoartritis de rodilla
Se pedirá a los sujetos con osteoartritis de rodilla que participen en la sesión de prueba de osteoartritis de rodilla.
Este grupo participará en 1 sesión de prueba de tres horas.
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Completar cuestionarios, pruebas de fuerza, pruebas de marcha, pruebas de umbral de presión-dolor, pruebas de propiocepción, mediciones de rodilla, extracción de sangre y radiografías de rodilla.
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Cohorte de sujetos sanos
Se pedirá a los sujetos sanos que participen en la sesión de prueba de control sano.
Este grupo participará en 1 sesión de prueba de dos horas.
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Completar cuestionarios, pruebas de fuerza, pruebas de marcha, pruebas de umbral de presión-dolor, pruebas de propiocepción y mediciones de rodilla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Dolor de rodilla medido por escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de fuerza de cuádriceps con dinamómetro isocinético CSMI Humac Norm
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Prueba de fuerza de los isquiotibiales con el dinamómetro isocinético CSMI Humac Norm
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Rango de movimiento de la rodilla
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Circunferencia para medir la hinchazón de la rodilla
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Prueba de umbral táctil
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Prueba de discriminación de dos puntos
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Prueba de velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Sit-To-Stand cinco veces
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Prueba de umbral de presión/dolor
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Prueba de umbral de presión/dolor Modulación del dolor condicionado
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Prueba de reconocimiento de lateralidad
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Prueba de percepción del tamaño de las extremidades
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Índice de comorbilidad
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Dolor de osteoartritis intermitente y constante: versión de rodilla
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Encuesta de rodilla KOOS
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Escala de eficacia de la artritis
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Escala de Tampa para Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Base
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Base
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|
Escala de catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Citoquinas Inflamatorias
Periodo de tiempo: Base
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IL-1beta, IL-6, IL-8, TNF, proteína C reactiva
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Base
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Grado de Kellgren-Lawrence de las radiografías de rodilla
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer E Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado, Denver
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Brandt KD, Dieppe P, Radin EL. Etiopathogenesis of osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2008 Aug;34(3):531-59. doi: 10.1016/j.rdc.2008.05.011.
- McAlindon TE, Cooper C, Kirwan JR, Dieppe PA. Knee pain and disability in the community. Br J Rheumatol. 1992 Mar;31(3):189-92. doi: 10.1093/rheumatology/31.3.189.
- Kittelson AJ, Stevens-Lapsley JE, Schmiege SJ. Determination of Pain Phenotypes in Knee Osteoarthritis: A Latent Class Analysis Using Data From the Osteoarthritis Initiative. Arthritis Care Res (Hoboken). 2016 May;68(5):612-20. doi: 10.1002/acr.22734.
- Kittelson AJ, George SZ, Maluf KS, Stevens-Lapsley JE. Future directions in painful knee osteoarthritis: harnessing complexity in a heterogeneous population. Phys Ther. 2014 Mar;94(3):422-32. doi: 10.2522/ptj.20130256. Epub 2013 Oct 31.
- Maillefert JF, Roy C, Cadet C, Nizard R, Berdah L, Ravaud P. Factors influencing surgeons' decisions in the indication for total joint replacement in hip osteoarthritis in real life. Arthritis Rheum. 2008 Feb 15;59(2):255-62. doi: 10.1002/art.23331.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-1188
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