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膝骨关节炎的疼痛表型

2016年6月14日 更新者:University of Colorado, Denver

老年人膝骨关节炎疼痛表型的测定

最近,医学界了解到膝关节损伤可能是膝骨关节炎疼痛的众多可能原因之一。 心理因素和大脑功能的其他方面似乎在疼痛体验中起着重要作用。 尽管研究已经在个体基础上检查了这些因素,但还没有研究在同一人群中检查所有这些因素。 此外,一些大脑功能的测量——与疼痛身体部位的感知有关——尚未在膝骨关节炎中得到检验。 研究人员计划在一组膝关节骨性关节炎患者以及一些健康对照组(没有膝关节疼痛)中研究这些变量中的许多变量,以确定这些措施在导致疼痛方面的相对重要性,并验证新的膝骨关节炎患者的感知测量。 我们还计划使用一种称为潜在特征分析的统计工具来研究膝骨关节炎疼痛的亚组。 假设是不同的人因不同的原因而经历膝关节骨性关节炎的疼痛。 这项研究将是第一项使用所有这些不同变量(可以在临床环境中重现)来寻找膝骨关节炎疼痛的不同亚组的研究。 最终,目标是帮助临床医生更好地优先考虑和针对个体患者进行干预。 研究人员认为,这将带来更好的结果,并减少目前与广泛用于治疗膝骨关节炎的药物和手术干预相关的治疗并发症。

研究概览

详细说明

在 2011 年提交给美国食品和药物管理局的一份声明中,国际骨关节炎研究协会 (OARSI) 将 OA 疼痛的“表型分析”确定为“更好地针对个体患者进行疼痛治疗”的研究重点。 疼痛表型的成功识别将允许在具有相似疼痛病理生理学的同质患者群体中测试新的干预措施,最终增强确定干预措施安全有效的特定人群的治疗效果。 膝关节 OA 的临床人群明显具有异质性,跨越广泛的年龄范围,包括具有各种功能能力的患者。 膝关节 OA 的疼痛体验可能具有相似的个体化和复杂性;一些患者可能会因典型的关节损伤体征而出现疼痛,而其他患者可能会因心理困扰或中枢机制而出现疼痛。 众所周知,随着年龄的增长,体感处理和痛阈也会发生变化。 然而,科学界尚未在同一研究人群中同时检查这些变量。 因此,这些措施中的每一项在确定整个生命周期中的疼痛严重程度方面的相对重要性尚不清楚。 还不清楚这些变量(或变量之间的相互作用)是否代表膝关节 OA 中不同的疼痛表型。 这是一个重要但尚未解决的问题;具有高水平心理困扰和低水平关节损伤的患者可能需要与传统的膝关节导向方法不同的干预策略。 另一方面,除了严重的关节损伤外,心理压力增加的人可能会受益于传统的干预措施,这些干预措施会进一步增强其他特定于损伤的干预措施。 这种有针对性的方法是当前对其他慢性疼痛人群的研究主题,其中认可了一个类似的概念模型,该模型由疼痛体验的外周、心理和中心成分(以及其他)组成。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

187

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究对象人群将包括 50-85 岁的人,他们经历膝痛并被医生诊断为膝骨关节炎。 此外,还将招募一个健康的对照组。 这个队列也将在 50-85 岁之间,但会否认有任何疼痛并且不会被诊断出患有膝骨关节炎。

描述

纳入标准:

  • 50-85岁
  • 由医生或 ACR 临床标准诊断为膝骨关节炎

排除标准:

  • 由于受伤导致的感觉功能障碍(即 已知的神经损伤)
  • 影响感觉或运动功能的神经学诊断(例如 中风、帕金森病、多发性硬化症等)

健康志愿者资格标准:

  • 50-85岁
  • 不具备膝骨关节炎诊断
  • 没有膝盖痛
  • 没有重大膝关节外伤或下肢外伤或手术史
  • 没有任何其他疼痛状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
膝骨关节炎队列
患有膝骨关节炎的受试者将被要求参加膝骨关节炎测试会议。 该小组将参加 1 个三小时的测试会议。
问卷调查、力量测试、步态测试、压痛阈值测试、本体感觉测试、膝关节测量、抽血和膝关节 X 光片。
健康受试者队列
健康受试者将被要求参加健康对照测试环节。 该小组将参加 1 个两小时的测试会议。
完成问卷、力量测试、步态测试、压痛阈值测试、本体感觉测试和膝关节测量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过视觉模拟量表 (VAS) 测量膝关节疼痛
大体时间:基线
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用 CSMI Humac Norm 等速测力计进行股四头肌力量测试
大体时间:基线
基线
使用 CSMI Humac Norm 等速测力计进行腘绳肌力量测试
大体时间:基线
基线
膝关节活动范围
大体时间:基线
基线
膝关节肿胀测量周长
大体时间:基线
基线
触觉阈值测试
大体时间:基线
基线
两点歧视测试
大体时间:基线
基线
步态速度测试
大体时间:基线
基线
五次坐立
大体时间:基线
基线
压力/疼痛阈值测试
大体时间:基线
基线
压力/疼痛阈值测试条件性疼痛调节
大体时间:基线
基线
偏侧性识别测试
大体时间:基线
基线
肢体尺寸测试的感知
大体时间:基线
基线
合并症指数
大体时间:基线
基线
间歇性和持续性骨关节炎疼痛:膝盖版
大体时间:基线
基线
KOOS 膝关节检查
大体时间:基线
基线
关节炎疗效量表
大体时间:基线
基线
坦帕运动恐惧症量表
大体时间:基线
基线
疼痛灾难化量表
大体时间:基线
基线
流行病学研究中心抑郁量表
大体时间:基线
基线
炎性细胞因子
大体时间:基线
IL-1beta、IL-6、IL-8、TNF、C-反应蛋白
基线
Kellgren-Lawrence 膝关节 X 光片等级
大体时间:基线
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jennifer E Stevens-Lapsley, PT, PhD、University of Colorado, Denver

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年4月1日

初级完成 (实际的)

2016年3月1日

研究完成 (实际的)

2016年5月1日

研究注册日期

首次提交

2015年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月22日

首次发布 (估计)

2016年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年6月14日

最后验证

2016年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

膝骨性关节炎的临床试验

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