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Fenótipos de dor na osteoartrite do joelho

14 de junho de 2016 atualizado por: University of Colorado, Denver

Determinação dos fenótipos de dor em adultos mais velhos com osteoartrite do joelho

Recentemente, a comunidade médica descobriu que danos à articulação do joelho podem ser uma das muitas razões possíveis para a dor na osteoartrite do joelho. Fatores psicológicos e outros aspectos da função cerebral parecem desempenhar um papel importante na experiência da dor. Embora estudos de pesquisa tenham examinado esses fatores individualmente, nenhum estudo examinou todos esses fatores na mesma população. Além disso, algumas medidas da função cerebral relacionadas à percepção da parte dolorosa do corpo ainda precisam ser examinadas na osteoartrite do joelho. Os pesquisadores planejam estudar muitas dessas variáveis ​​em um grupo de pessoas com osteoartrite do joelho, bem como em alguns controles saudáveis ​​(sem dor no joelho), a fim de estabelecer a importância relativa dessas medidas na contribuição para a dor, bem como validar novas medidas de percepção em pessoas com osteoartrite do joelho. Também planejamos usar uma ferramenta estatística - conhecida como análise de perfil latente - para examinar subgrupos de dor de osteoartrite no joelho. A hipótese é que diferentes pessoas sentem dor na osteoartrite do joelho por diferentes razões. Este estudo será o primeiro a usar todas essas diferentes variáveis ​​- que podem ser reproduzidas em um ambiente clínico - para procurar diferentes subgrupos de dor de osteoartrite no joelho. Em última análise, o objetivo é ajudar os médicos a priorizar e direcionar melhor as intervenções para pacientes individuais. Os pesquisadores acreditam que isso levará a melhores resultados e menos complicações de tratamento atualmente associadas a intervenções farmacêuticas e cirúrgicas que são amplamente utilizadas para tratar a osteoartrite do joelho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em uma declaração de 2011 à Food and Drug Administration, a Osteoarthritis Research Society International (OARSI) identificou a "fenotipagem" da dor da OA como uma prioridade de pesquisa para "melhor direcionar as terapias de dor para pacientes individuais". A identificação bem-sucedida dos fenótipos de dor permitirá que novas intervenções sejam testadas em populações homogêneas de pacientes com fisiopatologia semelhante à dor, melhorando, em última análise, os efeitos do tratamento em populações definidas para as quais as intervenções são consideradas seguras e eficazes. As populações clínicas de OA de joelho são claramente heterogêneas, abrangendo amplas faixas etárias e abrangendo pacientes com uma ampla variedade de habilidades funcionais. A experiência de dor na OA de joelho pode ser igualmente individualizada e complexa; alguns pacientes podem apresentar dor que parece ser atribuída a sinais clássicos de dano articular, enquanto outros podem apresentar dor devido a sofrimento psicológico ou mecanismos centrais. Alterações no processamento somatossensorial e no limiar da dor também ocorrem com o envelhecimento. No entanto, a comunidade científica ainda não examinou essas variáveis ​​simultaneamente na mesma população de estudo. Portanto, a importância relativa de cada uma dessas medidas na determinação da gravidade da dor ao longo da vida é desconhecida. Também não se sabe se essas variáveis ​​(ou interações entre variáveis) são representativas de diferentes fenótipos de dor na OA de joelho. Esta é uma questão importante, mas não resolvida; um paciente com altos níveis de sofrimento psicológico e baixos níveis de dano articular pode justificar uma estratégia de intervenção diferente da abordagem tradicional direcionada ao joelho. Por outro lado, alguém com sofrimento psicológico aumentado, além de danos graves nas articulações, pode se beneficiar de intervenções tradicionais que são aumentadas com outras intervenções específicas para deficiência. Este tipo de abordagem direcionada é o tema da pesquisa atual em outras populações de dor crônica, onde um modelo conceitual semelhante, composto por componentes periféricos, psicológicos e centrais à experiência de dor (entre outros), é reconhecido.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

187

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população de sujeitos do estudo incluirá pessoas de 50 a 85 anos que sentem dor no joelho e foram diagnosticadas com osteoartrite do joelho por um médico. Além disso, uma coorte de controle saudável será recrutada. Esta coorte também terá de 50 a 85 anos, mas negará qualquer dor e não será diagnosticada com osteoartrite do joelho.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 50-85
  • Diagnosticado com osteoartrite do joelho por um médico ou pelos critérios clínicos do ACR

Critério de exclusão:

  • disfunção sensorial devido a lesão (ou seja, danos nervosos conhecidos)
  • diagnóstico neurológico que afete a função sensorial ou motora (p. acidente vascular cerebral, doença de Parkinson, esclerose múltipla, etc.)

Critérios de elegibilidade para Voluntários Saudáveis:

  • Idade 50-85
  • Não possui diagnóstico de osteoartrite de joelho
  • não tem dor no joelho
  • não tem histórico de trauma grave no joelho ou trauma ou cirurgia nas extremidades inferiores
  • não tem nenhuma outra condição de dor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte de Osteoartrite do Joelho
Indivíduos com osteoartrite do joelho serão convidados a participar da sessão de teste de osteoartrite do joelho. Este grupo participará de 1 sessão de teste de três horas.
Outro: Osteoartrite do joelho
Preenchimento do questionário, teste de força, teste de marcha, teste de limiar de pressão-dor, teste de propriocepção, medições do joelho, coleta de sangue e radiografias do joelho.
Coorte de Sujeitos Saudáveis
Indivíduos saudáveis ​​serão convidados a participar da sessão de teste de controle saudável. Este grupo participará de 1 sessão de teste de duas horas.
Outro: Controle Saudável
Preenchimento do questionário, teste de força, teste de marcha, teste de limiar de pressão-dor, teste de propriocepção e medições do joelho.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Dor no joelho medida pela escala analógica visual (VAS)
Prazo: Linha de base
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de força do quadríceps com dinamômetro isocinético CSMI Humac Norm
Prazo: Linha de base
Linha de base
Teste de força dos isquiotibiais com dinamômetro isocinético CSMI Humac Norm
Prazo: Linha de base
Linha de base
Amplitude de movimento do joelho
Prazo: Linha de base
Linha de base
Perímetro para Medição de Inchaço do Joelho
Prazo: Linha de base
Linha de base
Teste de Limiar Tátil
Prazo: Linha de base
Linha de base
Teste de Discriminação de Dois Pontos
Prazo: Linha de base
Linha de base
Teste de Velocidade de Marcha
Prazo: Linha de base
Linha de base
Sentar-para-levantar cinco vezes
Prazo: Linha de base
Linha de base
Teste de limiar de pressão/dor
Prazo: Linha de base
Linha de base
Teste de limiar de pressão/dor Modulação de dor condicionada
Prazo: Linha de base
Linha de base
Teste de Reconhecimento de Lateralidade
Prazo: Linha de base
Linha de base
Teste de Percepção do Tamanho do Membro
Prazo: Linha de base
Linha de base
Índice de comorbidade
Prazo: Linha de base
Linha de base
Dor de osteoartrite intermitente e constante: versão do joelho
Prazo: Linha de base
Linha de base
Pesquisa KOOS Joelho
Prazo: Linha de base
Linha de base
Escala de Eficácia da Artrite
Prazo: Linha de base
Linha de base
Escala de Tampa para Cinesiofobia
Prazo: Linha de base
Linha de base
Escala de catastrofização da dor
Prazo: Linha de base
Linha de base
Centro de Estudos Epidemiológicos Escala de Depressão
Prazo: Linha de base
Linha de base
Citocinas Inflamatórias
Prazo: Linha de base
IL-1beta, IL-6, IL-8, TNF, Proteína C-Reativa
Linha de base
Kellgren-Lawrence Grau de Radiografias do Joelho
Prazo: Linha de base
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer E Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado, Denver

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

27 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12-1188

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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