Kivun fenotyypit polven nivelrikossa
tiistai 14. kesäkuuta 2016 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Kipufenotyyppien määritys vanhemmilla aikuisilla, joilla on polven nivelrikko
Äskettäin lääketieteellinen yhteisö on oppinut, että polvinivelen vauriot voivat olla yksi monista mahdollisista syistä kipuun polven nivelrikossa.
Psykologiset tekijät ja muut aivojen toiminnan näkökohdat näyttävät olevan tärkeä rooli kipukokemuksessa.
Vaikka tutkimuksissa on tarkasteltu näitä tekijöitä yksittäin, mikään tutkimus ei ole tutkinut kaikkia näitä tekijöitä samassa populaatiossa.
Lisäksi joitain aivojen toiminnan mittareita - jotka liittyvät kipeän ruumiinosan havaitsemiseen - ei ole vielä tutkittu polven nivelrikossa.
Tutkijat aikovat tutkia monia näistä muuttujista polven nivelrikkoa sairastavien ihmisten ryhmässä sekä joissakin terveissä verrokeissa (ilman polvikipuja), jotta voidaan määrittää näiden toimenpiteiden suhteellinen merkitys kivun lisäämisessä sekä validoida uusia havaintomittaukset ihmisillä, joilla on polven nivelrikko.
Aiomme myös käyttää tilastollista työkalua, joka tunnetaan nimellä piilevä profiilianalyysi, tarkastellaksemme polven nivelrikon kivun alaryhmiä.
Hypoteesi on, että eri ihmiset kokevat kipua polven nivelrikossa eri syistä.
Tämä tutkimus on ensimmäinen tutkimus, jossa käytetään kaikkia näitä erilaisia muuttujia - jotka voidaan toistaa kliinisessä ympäristössä - polven nivelrikon kivun eri alaryhmien etsimiseen.
Viime kädessä tavoitteena on auttaa kliinikkoja priorisoimaan ja kohdistamaan interventiot yksittäisille potilaille paremmin.
Tutkijat uskovat, että tämä johtaa parempiin tuloksiin ja vähemmän hoitoon liittyviä komplikaatioita, joita tällä hetkellä liittyy farmaseuttisiin ja kirurgisiin toimenpiteisiin, joita käytetään laajalti polven nivelrikon hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2011 Elintarvike- ja lääkeviranomaiselle antamassaan lausunnossa Osteoarthritis Research Society International (OARSI) määritteli OA-kivun "fenotyypin määrittämisen" tutkimuksen painopisteeksi, jotta "kivunhoito voidaan kohdentaa paremmin yksittäisille potilaille".
Kivun fenotyyppien onnistunut tunnistaminen mahdollistaa uusien interventioiden testaamisen homogeenisissa potilaspopulaatioissa, joilla on samanlainen kivun patofysiologia, mikä viime kädessä parantaa hoitovaikutuksia määritellyissä populaatioissa, joille interventiot on määritetty turvallisiksi ja tehokkaiksi.
Polven OA:n kliiniset populaatiot ovat selvästi heterogeenisiä, ja ne kattavat laajan ikähaarukan ja kattavat potilaita, joilla on monenlaisia toiminnallisia kykyjä.
Polven OA:n kipukokemus voi olla samalla tavalla yksilöllistä ja monimutkaista; Jotkut potilaat voivat ilmaista kipua, joka näyttää johtuvan klassisista nivelvaurion merkeistä, kun taas toiset voivat aiheuttaa kipua psyykkisen ahdistuksen tai keskusmekanismien vuoksi.
Muutoksia somatosensorisessa prosessoinnissa ja kipukynnyksessä tiedetään myös tapahtuvan ikääntymisen myötä.
Tiedeyhteisön ei kuitenkaan ole vielä tutkittava näitä muuttujia samanaikaisesti samassa tutkimuspopulaatiossa.
Siksi näiden toimenpiteiden suhteellinen merkitys kivun vaikeusasteen määrittämisessä koko elinkaaren aikana ei ole tiedossa.
Ei myöskään tiedetä, edustavatko nämä muuttujat (tai muuttujien väliset vuorovaikutukset) erilaisia kipufenotyyppejä polven OA:ssa.
Tämä on tärkeä mutta ratkaisematon kysymys; potilas, jolla on korkea psyykkinen ahdistus ja vähäinen nivelvaurio, saattaa vaatia erilaisen interventiostrategian kuin perinteinen polvisuuntautunut lähestymistapa.
Toisaalta henkilö, jolla on lisääntynyt psyykkinen ahdistus vakavien nivelvaurioiden lisäksi, voi hyötyä perinteisistä interventioista, joita täydennetään edelleen muilla vammakohtaisilla toimenpiteillä.
Tällainen kohdennettu lähestymistapa on tämänhetkisen tutkimuksen aiheena muissa kroonisen kipupopulaatioissa, joissa tunnustetaan samanlainen käsitteellinen malli, joka koostuu muun muassa kipukokemuksen perifeerisistä, psykologisista ja keskeisistä komponenteista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
187
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkittavana on 50-85-vuotiaat, jotka kärsivät polvikipuista ja joilla lääkäri on todennut polven nivelrikon.
Lisäksi rekrytoidaan terve kontrollikohortti.
Tämä kohortti on myös 50–85-vuotias, mutta se kieltää olevansa kipuinen eikä sillä diagnosoida polven nivelrikkoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 50-85
- Lääkärin tai ACR:n kliinisten kriteerien perusteella diagnosoitu polven nivelrikko
Poissulkemiskriteerit:
- vamman aiheuttama sensorinen toimintahäiriö (esim. tunnettu hermovaurio)
- neurologinen diagnoosi, joka vaikuttaa sensoriseen tai motoriseen toimintaan (esim. aivohalvaus, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi jne.)
Terveiden vapaaehtoisten kelpoisuusehdot:
- Ikä 50-85
- Älä omista polven nivelrikon diagnoosia
- ei ole polvikipuja
- sinulla ei ole aiemmin ollut suurta polvivammaa tai alaraajan traumaa tai leikkausta
- ei ole muita kiputiloja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Polven nivelrikon kohortti
Potilaita, joilla on polven nivelrikko, pyydetään osallistumaan polven nivelrikon testaukseen.
Tämä ryhmä osallistuu 1 kolmen tunnin testiistuntoon.
|
Kyselylomakkeen täyttö, vahvuustestit, kävelytestit, paine-kipukynnysten testit, proprioseptiotestit, polvimittaukset, verenotto ja polven röntgenkuvat.
|
|
Terveiden aiheiden kohortti
Terveitä koehenkilöitä pyydetään osallistumaan terveen kontrollin testaukseen.
Tämä ryhmä osallistuu 1 kahden tunnin testiistuntoon.
|
Kyselylomakkeen täyttö, vahvuustesti, kävelytesti, paine-kipukynnystesti, proprioseptiotesti ja polvimittaukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Polvikipu mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nelipäisen lihasten voiman testaus CSMI Humac Norm -isokineettisellä dynamonmetrillä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Reisilihasten vahvuuden testaus CSMI Humac Norm -isokineettisellä dynamonmetrillä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Polven liikerata
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Vyö polven turvotuksen mittaamiseen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Tunteen kynnystesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Kahden pisteen erottelutesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Kävelynopeustesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Viisi kertaa istumisesta seisomaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Paine/kipukynnystesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Paine/kipukynnystesti Ehdollinen kivun modulaatio
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Lateraalisuuden tunnistustesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Havainto raajan koon testistä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Komorbiditeettiindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Jaksottainen ja jatkuva nivelrikkokipu: Polviversio
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
KOOS Polvitutkimus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Niveltulehdus tehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Tampa-asteikko kinesiofobiaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Tulehdukselliset sytokiinit
Aikaikkuna: Perustaso
|
IL-1beta, IL-6, IL-8, TNF, C-reaktiivinen proteiini
|
Perustaso
|
|
Kellgren-Lawrencen polven röntgenkuvat
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer E Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado, Denver
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brandt KD, Dieppe P, Radin EL. Etiopathogenesis of osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2008 Aug;34(3):531-59. doi: 10.1016/j.rdc.2008.05.011.
- McAlindon TE, Cooper C, Kirwan JR, Dieppe PA. Knee pain and disability in the community. Br J Rheumatol. 1992 Mar;31(3):189-92. doi: 10.1093/rheumatology/31.3.189.
- Kittelson AJ, Stevens-Lapsley JE, Schmiege SJ. Determination of Pain Phenotypes in Knee Osteoarthritis: A Latent Class Analysis Using Data From the Osteoarthritis Initiative. Arthritis Care Res (Hoboken). 2016 May;68(5):612-20. doi: 10.1002/acr.22734.
- Kittelson AJ, George SZ, Maluf KS, Stevens-Lapsley JE. Future directions in painful knee osteoarthritis: harnessing complexity in a heterogeneous population. Phys Ther. 2014 Mar;94(3):422-32. doi: 10.2522/ptj.20130256. Epub 2013 Oct 31.
- Maillefert JF, Roy C, Cadet C, Nizard R, Berdah L, Ravaud P. Factors influencing surgeons' decisions in the indication for total joint replacement in hip osteoarthritis in real life. Arthritis Rheum. 2008 Feb 15;59(2):255-62. doi: 10.1002/art.23331.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 16. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-1188
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .