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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02664896
Phénotypes de la douleur dans l'arthrose du genou
14 juin 2016 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Détermination des phénotypes de la douleur chez les personnes âgées atteintes d'arthrose du genou
Récemment, la communauté médicale a appris que les lésions de l'articulation du genou pouvaient être l'une des nombreuses raisons possibles de la douleur liée à l'arthrose du genou.
Les facteurs psychologiques et d'autres aspects de la fonction cérébrale semblent jouer un rôle important dans l'expérience de la douleur.
Bien que des études de recherche aient examiné ces facteurs sur une base individuelle, aucune étude n'a examiné tous ces facteurs dans la même population.
De plus, certaines mesures de la fonction cérébrale - liées à la perception de la partie douloureuse du corps - n'ont pas encore été examinées dans l'arthrose du genou.
Les chercheurs prévoient d'étudier plusieurs de ces variables dans un groupe de personnes atteintes d'arthrose du genou, ainsi que chez certains témoins sains (sans douleur au genou), afin d'établir l'importance relative de ces mesures dans la contribution à la douleur, ainsi que de valider de nouvelles mesures de la perception chez les personnes souffrant d'arthrose du genou.
Nous prévoyons également d'utiliser un outil statistique - connu sous le nom d'analyse de profil latent - pour examiner les sous-groupes de douleurs liées à l'arthrose du genou.
L'hypothèse est que différentes personnes ressentent de la douleur dans l'arthrose du genou pour différentes raisons.
Cette étude sera la première étude à utiliser toutes ces différentes variables - qui peuvent être reproduites dans un contexte clinique - pour rechercher différents sous-groupes de douleurs arthrosiques du genou.
En fin de compte, l'objectif est d'aider les cliniciens à mieux hiérarchiser et cibler les interventions sur les patients individuels.
Les chercheurs pensent que cela conduira à de meilleurs résultats et à moins de complications de traitement actuellement associées aux interventions pharmaceutiques et chirurgicales largement utilisées pour traiter l'arthrose du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans une déclaration de 2011 à la Food and Drug Administration, la Osteoarthritis Research Society International (OARSI) a identifié le "phénotypage" de la douleur arthrosique comme une priorité de recherche pour "mieux cibler les thérapies contre la douleur sur les patients individuels".
L'identification réussie des phénotypes de la douleur permettra de tester de nouvelles interventions dans des populations homogènes de patients présentant une physiopathologie de la douleur similaire, améliorant ainsi les effets du traitement dans des populations définies pour lesquelles les interventions sont jugées sûres et efficaces.
Les populations cliniques de la gonarthrose sont clairement hétérogènes, couvrant de larges tranches d'âge et englobant des patients avec une grande variété de capacités fonctionnelles.
L'expérience de la douleur dans l'arthrose du genou peut être également individualisée et complexe ; certains patients peuvent présenter des douleurs qui semblent attribuables à des signes classiques de lésions articulaires, tandis que d'autres peuvent présenter des douleurs dues à une détresse psychologique ou à des mécanismes centraux.
Des changements dans le traitement somatosensoriel et le seuil de douleur sont également connus pour se produire avec le vieillissement.
Cependant, la communauté scientifique n'a pas encore examiné ces variables simultanément dans la même population étudiée.
Par conséquent, l'importance relative de chacune de ces mesures dans la détermination de la gravité de la douleur tout au long de la vie est inconnue.
On ne sait pas non plus si ces variables (ou interactions entre variables) sont représentatives des différents phénotypes de douleur dans la gonarthrose.
C'est une question importante mais non résolue; un patient présentant des niveaux élevés de détresse psychologique et de faibles niveaux de lésions articulaires peut justifier une stratégie d'intervention différente de l'approche traditionnelle dirigée vers le genou.
D'un autre côté, une personne souffrant d'une détresse psychologique accrue en plus de lésions articulaires graves peut bénéficier d'interventions traditionnelles qui sont encore complétées par d'autres interventions spécifiques à la déficience.
Ce type d'approche ciblée fait l'objet de recherches actuelles dans d'autres populations souffrant de douleur chronique, où un modèle conceptuel similaire, composé de composantes périphériques, psychologiques et centrales à l'expérience de la douleur (entre autres), est reconnu.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
187
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population des sujets de l'étude comprendra des personnes âgées de 50 à 85 ans qui souffrent de douleurs au genou et qui ont reçu un diagnostic d'arthrose du genou par un médecin.
De plus, une cohorte témoin saine sera recrutée.
Cette cohorte sera également âgée de 50 à 85 ans mais niera avoir des douleurs et ne recevra pas de diagnostic d'arthrose du genou.
La description
Critère d'intégration:
- 50-85 ans
- Diagnostiqué d'arthrose du genou par un médecin ou selon les critères cliniques de l'ACR
Critère d'exclusion:
- dysfonctionnement sensoriel dû à une blessure (c. lésions nerveuses connues)
- diagnostic neurologique affectant la fonction sensorielle ou motrice (par ex. accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson, sclérose en plaques, etc.)
Critères d'éligibilité des volontaires sains :
- 50-85 ans
- Ne pas posséder de diagnostic d'arthrose du genou
- ne pas avoir mal au genou
- n'ont pas d'antécédents de traumatisme majeur du genou ou de traumatisme ou de chirurgie des membres inférieurs
- ne souffrez d'aucune autre douleur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte d'arthrose du genou
Les sujets souffrant d'arthrose du genou seront invités à participer à la session de test de l'arthrose du genou.
Ce groupe participera à 1 session de test de trois heures.
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Remplissage du questionnaire, test de force, test de marche, test du seuil de pression-douleur, test de proprioception, mesures du genou, prise de sang et radiographies du genou.
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Cohorte de sujets sains
Les sujets sains seront invités à participer à la session de test de contrôle sain.
Ce groupe participera à 1 session de test de deux heures.
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Remplir le questionnaire, tester la force, tester la marche, tester le seuil de pression-douleur, tester la proprioception et mesurer le genou.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Douleur au genou mesurée par échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de force des quadriceps avec le dynamomètre isocinétique CSMI Humac Norm
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Test de force des ischio-jambiers avec le dynamomètre isocinétique CSMI Humac Norm
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Gamme de mouvement du genou
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Circonférence pour mesurer le gonflement du genou
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Test de seuil tactile
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Ligne de base
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Test de discrimination à deux points
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Test de vitesse de marche
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Ligne de base
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Cinq fois assis-debout
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Test de seuil de pression/douleur
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Test de seuil de pression/douleur Modulation de la douleur conditionnée
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Test de reconnaissance de latéralité
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Test de perception de la taille des membres
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Indice de comorbidité
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Douleur arthrosique intermittente et constante : version genou
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Enquête sur le genou KOOS
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Échelle d'efficacité de l'arthrite
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Échelle de Tampa pour la kinésiophobie
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Cytokines inflammatoires
Délai: Ligne de base
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IL-1beta, IL-6, IL-8, TNF, protéine C-réactive
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Ligne de base
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Grade Kellgren-Lawrence des radiographies du genou
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer E Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado, Denver
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Brandt KD, Dieppe P, Radin EL. Etiopathogenesis of osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2008 Aug;34(3):531-59. doi: 10.1016/j.rdc.2008.05.011.
- McAlindon TE, Cooper C, Kirwan JR, Dieppe PA. Knee pain and disability in the community. Br J Rheumatol. 1992 Mar;31(3):189-92. doi: 10.1093/rheumatology/31.3.189.
- Kittelson AJ, Stevens-Lapsley JE, Schmiege SJ. Determination of Pain Phenotypes in Knee Osteoarthritis: A Latent Class Analysis Using Data From the Osteoarthritis Initiative. Arthritis Care Res (Hoboken). 2016 May;68(5):612-20. doi: 10.1002/acr.22734.
- Kittelson AJ, George SZ, Maluf KS, Stevens-Lapsley JE. Future directions in painful knee osteoarthritis: harnessing complexity in a heterogeneous population. Phys Ther. 2014 Mar;94(3):422-32. doi: 10.2522/ptj.20130256. Epub 2013 Oct 31.
- Maillefert JF, Roy C, Cadet C, Nizard R, Berdah L, Ravaud P. Factors influencing surgeons' decisions in the indication for total joint replacement in hip osteoarthritis in real life. Arthritis Rheum. 2008 Feb 15;59(2):255-62. doi: 10.1002/art.23331.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2016
Première publication (Estimation)
27 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-1188
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